Contraindicação do Secnidazol – EMS
- Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto;
- Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
- Aleitamento.
Como usar o Secnidazol – EMS
Preparação da suspensão
- Remover a tampa;
- Adicionar água até a marca indicada no frasco;
- Colocar a tampa e agitar vigorosamente durante 1 minuto;
- Administrar em seguida, utilizando o copo medida.
Observação:
a suspensão deve ser preparada antes de usar. Somente administrar o medicamento com o copo-medida que acompanha o produto. Após administração, deverá ser desprezada uma eventual sobra de secnidazol suspensão.
Posologia do Secnidazol – EMS
Amebíase intestinal e giardíase
Dose única de 30 mg/kg/dia (máximo: 2 g), ou seja, 1 ml/kg de peso em tomada única.
Amebíase hepática
30 mg/kg/dia (máximo: 2 g), e durante 5 a 7 dias, ou seja, 1 ml/kg de peso durante 5 a 7 dias.
Observação:
o medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Secnidazol – EMS
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.
Para evitá-las deve-se
- Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
- Comer de preferência alimentos cozidos;
- Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
- Manter as unhas cortadas;
- Conservar os alimentos longe de insetos;
- Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
- Evitar andar descalço e não pisar nem andar em água paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a família.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Advertências do Secnidazol – EMS
Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.
Recomenda-se também evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
Reações Adversas do Secnidazol – EMS
Secnidazol geralmente é bem tolerado, podendo ocorrer raramente reações desagradáveis como:
Distúrbios digestivos
- Náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
- Erupções urticariformes;
- Leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento;
Mais raramente
- Vertigens;
- Fenômenos de incoordenação e ataxia;
- Parestesias;
- Polineurites sensitivo-motoras.
População Especial do Secnidazol – EMS
Gravidez e lactação
Secnidazol não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Pacientes Idosos
Secnidazol pode ser usado por pacientes idosos, observando-se as contraindicações, precauções, interações medicamentosas, reações adversas e conduta na superdose.
Composição do Secnidazol – EMS
Cada ml da suspensão oral (após reconstituição) contém
Secnidazol | 30 mg |
Veículo* | 1 ml |
*Povidona, aspartamo, vanilina, sacarose, água filtrada.
Apresentação do Secnidazol – EMS
Pó para Suspensão Oral.
Frasco dosado a 450 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 15 ml acompanhado de copo medida.
Frasco dosado a 900 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 30 ml acompanhado de copo medida.
Uso oral.
Uso prediátrico.
Superdosagem do Secnidazol – EMS
No caso de superdose, realizar lavagem gástrica o mais precocemente possível e instituir tratamento sintomático de acordo com o necessário.
Interação Medicamentosa do Secnidazol – EMS
Associações desaconselháveis
Dissulfiram
Risco de surto delirante, estado confusional;
Álcool
Efeito antabuse (calor, vermelhidão, vômito, taquicardia).
Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso
Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)
Aumento do efeito anticoagulante e do risco hemorrágico por diminuição do metabolismo hepático.
Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
Alteração de exames laboratoriais
Não há dados na literatura a respeito de alteração de exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Secnidazol – EMS
Resultados de Eficácia
A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol (substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol (substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase. Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol (substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol (substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Secnidal.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.
Propriedades farmacocinéticas
As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Secnidal.
Cuidados de Armazenamento do Secnidazol – EMS
Secnidazol deve ser guardado dentro da embalagem original. Manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão carimbados na embalagem do produto.
Secnidazol deve ser guardado dentro da embalagem original.
Características Físicas
Secnidazol apresenta-se na forma de pó para suspensão oral uniforme, levemente amarelado, com odor e sabor de vanilina.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Secnidazol – EMS
Reg. MS: nº 1.0235.0670
Farm.Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
Venda sob prescrição médica.