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Bula do Silglos

Como o Silglos funciona?

Silglos é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares. 

A ação inicia-se no momento da aplicação.

Contraindicação do Silglos

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando. 

Silglos não deve ser utilizado em pacientes alérgicos às sulfas e aos demais componentes da formulação. 

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade. 

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.

Como usar o Silglos

Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada de Silglos creme e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar Silglos até a cicatrização da ferida. 

Não deve ser aplicado na região dos olhos. 

Não deve ser ingerido. 

Deve ser utilizado apenas por via local. 

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Silglos?

Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Silglos

Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto. 

Silglos deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. 

Não deve ser aplicado na região dos olhos. 

Não deve ser ingerido. 

Deve ser utilizado apenas por via local. 

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada. 

Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto. 

Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases. 

Informe seu médico se está amamentando. 

Categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. 

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Silglos

A maioria das pessoas que fazem uso de Silglos não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis. 

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

Há relatos de argiria, descoloração da pele ou mucosas secundária a deposição do metal prata, após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos. 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.

Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. 

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Silglos

Cada g contém: 

Sulfadiazina de prata 10 mg.

Excipientes:

cera emulsionante, álcool cetoestearílico, estearato de polixil 40, propilenoglicol, miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Superdosagem do Silglos

É pouco provável que ocorra uma superdose apenas com o uso tópico do Silglos. 

Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Silglos

A ação da Sulfadiazina (substância ativa) pode ser antagonizada pelo ácido para-aminobenzóico e seus compostos derivados, particularmente aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do grupo de procaína.

A Sulfadiazina (substância ativa) pode potencializar os efeitos de algumas drogas, como os anticoagulantes orais, metotrexato e fenitoína. Isto pode ser devido ao deslocamento da droga dos sítios de ligação protéica plasmática ou pela inibição do metabolismo.

O efeito antidiabético dos compostos de sulfoniluréia pode ser aumentado pelo uso concomitante de Sulfadiazina (substância ativa).

Pode ocorrer falência de contraceptivos hormonais resultando em gravidez em pacientes tratadas com Sulfadiazina (substância ativa).

Ação da Substância Silglos

Resultados de Eficácia


Os resultados vão depender da patologia e do seu grau de severidade, variando de um caso para outro.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

A Sulfadiazina (substância ativa) é análoga estrutural e antagonista competitiva do ácido para-aminobenzóico (PABA), impedindo, portanto, a sua utilização pelas bactérias na síntese do ácido fólico (ácido pteroilglutâmico). Mais especificamente, a Sulfadiazina (substância ativa) é inibidora competitiva da diidropteroatosintetase, a enzina bacteriana responsável pela incorporação do PABA no ácido diidropteróico, precursor imediato do ácido fólico.

Os microorganismos sensíveis à Sulfadiazina (substância ativa) são primariamente aqueles que sintetizam seu próprio ácido fólico.

Farmacocinética

A Sulfadiazina (substância ativa) é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal.

As concentrações sanguineas máximas são atingidas 3 a 6 horas após a administração, 20 a 55% da Sulfadiazina (substância ativa) está ligada a proteínas plasmáticas. Ela penetra no fluido cérebro-espinhal para produzir concentrações terapêuticas, que podem ser mais da metade daquela do sangue, dentro de 4 horas por administração oral. Até 40% da Sulfadiazina (substância ativa) no sangue está presente como o derivado do acetil. A meia vida da Sulfadiazina (substância ativa) é de 10 horas aproximadamente; essa é prolongada quando existe diminuição da capacidade renal. Cerca de 50% da Sulfadiazina (substância ativa) administrada oralmente é excretada na urina em 24 horas; 15 a 40% é excretada na forma acetilada. A excreção na urina da Sulfadiazina (substância ativa) e dos derivados do acetil é dependente do ph.

Cerca de 30% é excretado inalterado por acetilação rápida e lenta quando a urina á ácida enquanto cerca de 75% é excretado inalterado por acetilação lenta quando a urina é alcalina.

Cuidados de Armazenamento do Silglos

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz. 

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). 

Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto físico

Creme branco, homogêneo. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Silglos

Registro MS – 1.0497.1202 

União Química Farmacêutica Nacional S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril: 

Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12 
Polo de Desenvolvimento JK 
Brasília – DF – CEP: 72549-555 
CNPJ 60.665.981/0007-03 
Indústria Brasileira 

SAC 0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

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