Bula do Solaquin

Contraindicação do Solaquin

Solaquin creme é contraindicado a pacientes hipersensíveis à hidroquinona e aos filtros solares presentes na formulação.

Como usar o Solaquin

Aplicar uma fina camada de Solaquin creme na área a ser tratada, duas vezes ao dia, uma de manhã e outra à noite ou a critério médico.

O produto deve ser utilizado até a despigmentação adequada da pele, devendo ser aplicado por mais alguns dias como dose de manutenção. Caso não seja observada a despigmentação esperada após 2 meses de aplicação do produto o tratamento deve ser descontinuado e o médico notificado.

Precauções do Solaquin

A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida e, portanto, a relação risco – benefício deve ser avaliada para o uso do produto nestas condições. Em crianças menores de 12 anos a segurança e a eficácia do uso da hidroquinona não foram determinadas. Solaquin creme não deve ser utilizado em grandes áreas do corpo.

O produto não deve entrar em contato com os olhos. Se o produto entrar em contato com os lábios pode ocorrer um efeito anestésico e uma sensação amarga. Solaquin creme não deve ser usado na pele irritada e na presença de queimaduras solares.

Solaquin creme não deve ser utilizado como protetor solar ou para clareamento de cílios e supercílios.

Após o clareamento da pele deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a repigmentação.

Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto sugere-se aplicá-lo inicialmente em uma pequena parte de pele íntegra, na área que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24 horas. O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas (bolhas).

Reações Adversas do Solaquin

A hidroquinona pode causar reações, como eritema, sensação leve de queimação e hipersensibilidade ocasional, como dermatite de contato localizada. Outras reações menos frequentes como ocronose e manchas marrons reversíveis nas unhas também estão relacionadas ao uso de hidroquinona.

Pode ocorrer hiperpigmentação, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, se o produto for utilizado por um longo período. Não foram relatadas reações adversas sistêmicas advindas do uso de hidroquinona tópica.

Composição do Solaquin

Cada g de creme dermatológico contém:
hidroquinona – 40 mg
(excipientes: padimato, oxibenzona, octinoxato, álcool estearílico, monoestearato de glicerila, éster de macrogol 400, estearato de sorbitana, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, bissulfito de sódio, silicato de alumínio e magnésio, edetato dissódico di-hidratado e água).

Superdosagem do Solaquin

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de hidroquinona tópica. Entretanto, Solaquin creme deve ser aplicado em pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e uma leve sensação de queimação.

Interação Medicamentosa do Solaquin

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Ação da Substância Solaquin

Resultados de Eficácia

Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de 60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no 4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa de melhora quando comparado ao ácido kójico 0,75%^[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157. doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Características Farmacológicas

Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima^[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase^[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS 15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM. Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res 1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Solaquin

Manter a bisnaga fechada, conservar em temperatura ambiente (15 a 300C) e proteger da luz.

Dizeres Legais do Solaquin

Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.

Alameda Capovilla, 109 – Indaiatuba – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba – SP