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Bula do Solução Enema de Glicerina Sanobiol

Como o Solução Enema de Glicerina – Sanobiol funciona?


Enema de glicerina é um laxante que atua como lubrificante e agente higroscópico através da administração retal.

Dessa forma, Enema de glicerina retém água no intestino estimulando a peristalse e resultando em movimento intestinal em menos de uma hora após aplicação.

Contraindicação do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Sinais de apendicite, obstrução intestinal, dor abdominal não diagnosticada, hemorragia retal não diagnosticada e cirurgia recente do reto.

O uso da Solução de Glicerina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e não deve ser utilizada por pacientes que estejam se recuperando de uma cirurgia retal.

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de colite ulcerativa ou qualquer outra condição patológica intestinal com característica semelhante.

Enema de glicerina não deve ser utilizado em pacientes com cólicas, náuseas, vômitos ou outros sinais de apendicite. No caso de sofrer de dor abdominal desconhecida, não se aconselha a administração deste medicamento.

Enema de glicerina não deve ser utilizado nas situações de crises agudas de hemorróidas e no caso de existirem fístulas anais.

Pacientes com hipersensibilidade ao glicerol não devem utilizar este medicamento.

Como usar o Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

A aplicação da solução é feita através do uso de sonda que acompanha o produto.

A sonda previamente lubrificada deve ser adaptada ao frasco e introduzida no reto.

O frasco deve ser comprimido suavemente. Ao término da aplicação, a sonda deve ser retirada e o material inutilizado.

Instruções importantes para a manipulação das embalagens em sistema fechado de infusão

A solução somente deve ter uso retal e individualizado. Antes de serem administradas, as soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

A solução é acondicionada em frascos em sistema fechado para administração retal usando sonda.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

Instruções de uso

  1. Essa linha possui três sítios idênticos e independentes.
  2. Há um lacre de segurança que protegem os três sítios que precisa ser removido. Remover o lacre somente no momento do uso.
  3. Colocar o frasco sobre a bancada.
  4. Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
  5. Segurar a embalagem com firmeza e romper o lacre de segurança, através de uma rotação sentido horário.
  6. Após a remoção do lacre, há um disco de elastômero protetor que sela o contato da solução com o ambiente externo.
  7. Escolha um dos sítios de inserção e introduza a sonda (que acompanha o produto) no elastômero até conectá-lo totalmente. A conexão resultante deve ser firme e segura.
  8. Introduzir a sonda no reto, comprimindo o frasco suavemente.
  9. Administrar a solução conforme prescrição médica.
  10. Ao término da aplicação, a sonda deve ser retirada e o material inutilizado.

Atenção: O local de adição de medicação, não deve ser utilizado, pois o medicamento não é para uso associado com outros medicamentos.

Posologia do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol


A solução de glicerina é aplicada normalmente em uma única dose diária, à temperatura do corpo, na quantidade de 500 mL.

O volume aplicado de Enema de glicerina varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente, entretanto o tratamento não deve exceder uma semana.

Cuidados de administração

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Enema de glicerina deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentam problemas tais como desidratação grave, diabetes mellitus, doença coronariana e doença renal.

No caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação retal ou dor, ou no caso de não haver melhoras nos hábitos intestinais, interrompa o tratamento e consulte o médico.

Pacientes com doenças graves somente deverão utilizar Enema de glicerina sob rigoroso controle médico.

Enema de glicerina não deve ser utilizado por mais de uma semana.

Uso em pacientes idosos

Não há restrição ao uso do produto por parte de pacientes com idade acima de 65 anos, desde que se observem as contraindicações e precauções anteriormente descritas.

Uso na gravidez e lactação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e lactação desde que sob prescrição médica.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Reações Adversas do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Pode causar desconforto retal, queimação e hiperemia local com sangramento mínimo.

O paciente deve ser orientado para que não utilize laxantes por mais de uma semana sem determinação médica.

Os adultos devem ingerir de 6 a 8 copos de água diários com a finalidade de auxiliar o amolecimento das fezes.

Deve-se avaliar a relação risco/benefício em situações clínicas, tais como, hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva.

A glicerina deve ser utilizada, com precaução, por pacientes com risco de hipervolemia, insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento, por precaução, uma vez que há o risco de agravar esta condição.

Interações medicamentosas e Reações adversas a medicamentos

O uso crônico de laxantes hiperosmóticos pode diminuir a ação de suplementos de potássio e de diuréticos poupadores de potássio, promovendo a redução de potássio sanguíneo.

Não é considerada ideal a associação de laxantes com medicamentos de ações farmacológicas diversas. Raramente ocorrem reações adversas advindas com o uso de laxantes hiperosmóticos, podendo incluir cólica, diarréia, formação de gazes e sede.

As ações adversas provenientes da glicerina devem-se principalmente a sua ação desidratante, pois esta substância aumenta a osmolaridade plasmática resultando na perda de água dos espaços extra-vasculares.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Cada mL da solução retal contém

Glicerol

120 mg

Excipientes q.s.p.

1 mL

Excipientes:

água para injetáveis

Apresentação do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol


Embalagens contendo 40 frascos de 250 mL de solução retal acompanhados de 40 sondas retais.

Embalagens contendo 24 frascos de 500 mL de solução retal acompanhados de 24 sondas retais.

Uso retal.

Uso adulto.

Superdosagem do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Mesmo com o emprego de superdosagens durante períodos prolongados, não foram detectadas manifestações colaterais clinicamente importantes

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Resultados de eficácia

Os supositórios de Glicerol (substância ativa) apresentam eficácia em estimular a evacuação, inclusive nos casos de obstipação secundária ao uso de agentes opioides.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

O Glicerol (substância ativa) é classificado como laxante hiperosmótico. Os laxantes hiperosmóticos promovem aumento de água na luz intestinal. O aumento de fluido estimula os movimentos peristálticos e a evacuação. O Glicerol (substância ativa) também age lubrificando e amolecendo as fezes impactadas.

Glicerol (substância ativa) constitui um meio rápido e inócuo de promover o esvaziamento da parte terminal do intestino. São mais cômodos do que os clisteres, tendo também efeito mais imediato e seguro nos casos de prisão de ventre comum.

A introdução do supositório produz umectação das fezes retidas, provocando em seguida evacuação abundante e natural, sem cólicas e sem perturbações de espécie alguma. A ação do produto deve-se à afinidade do Glicerol (substância ativa) com a água, que estimula as secreções e provoca a evacuação do bolo fecal retido. Este processo não causa danos à flora intestinal.

Cuidados de Armazenamento do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

É uma solução aquosa obtida através da diluição de glicerina bidestilada em água purificada, administrada via retal.

A glicerina é um líquido xaroposo, límpido, incolor e higroscópico. Não possui mais que um leve odor característico, o qual não é desagradável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Solução Enema de Glicerina – Sanobiol

Reg. MS Nº 1.0139.0023

Farmacêutico Responsável:

Fábio Antônio Soares
CRF-MG nº 37.681

Laboratório Sanobiol Ltda.

Av. das Quaresmeiras, 451
Pouso Alegre – MG
CNPJ n° 21.561.931/0003-09
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):

0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

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