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Bula do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato Eurofarma

Como o Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma funciona?


A Solução Ringer com Lactato se destina à reposição de líquido e eletrólitos no sangue em situações em que essas perdas se fazem presentes. A função do lactato é diminuir a acidez no sangue. Cada um destes íons tem suas funções específicas no organismo. Por exemplo, o sódio atua no controle da distribuição dos líquidos pelo corpo, o potássio é necessário para a condução nervosa e para a contração muscular e o cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea e na função cardíaca normal.

Contraindicação do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

A Solução de Ringer com Lactato é contraindicada para pacientes com acúmulo de ácido láctico no organismo, baixa acidez no sangue, excesso no sangue de sódio, potássio, cálcio ou cloro, lesões no fígado com dificuldades no metabolismo de lactato e pacientes com mau funcionamento dos rins ou do coração.

Como usar o Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

A administração da Solução de Ringer com Lactato deve ser baseada na manutenção ou reposição calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente. O preparo e administração devem obedecer à prescrição médica, verificando se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.

Posologia do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma


O médico determinará a quantidade, velocidade e duração da administração desta solução a cada paciente. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.

A Solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação.

A equipe de saúde deve seguir orientações de assepsia e cuidados especiais para a administração de soluções por via intravenosa. Os profissionais de saúde devem observar o estado da embalagem e da solução, para ver se estão sem vazamentos, e com o conteúdo normal, devem preparar a medicação de maneira asséptica, e tomar os devidos cuidados durante a administração.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma?


A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

Esta solução deve ser utilizada com grande cuidado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou problemas cardíacos.

A administração desta solução pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando no excesso de líquidos no corpo e no pulmão.

Pacientes que usam digitálicos, corticosteróides ou corticotropina devem ser monitorados com exames de eletrocardiograma se forem usar a Solução de Ringer Lactato em grandes quantidades ou em grandes períodos de tempo.

Reações Adversas do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração. Se ocorrer reação adversa, o médico deve orientar a suspensão da infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.

Por conter íons lactato deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar alcalose metabólica (pH do sangue muito alto).

Excesso de sódio pode se associar a inchaço e exacerbação de algumas doenças cardíacas.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

Uso pediátrico

Em neonatos e em crianças pequenas, o volume de fluido administrado deve ser cuidadosamente monitorado.

Uso em idosos

No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

Apresentação

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Linhamax – sistema fechado

Frasco de polipropileno transparentes sistema fechado contendo 500 mL.

Med flex – sistema fechado

Bolsas de polipropileno transparentes sistema fechado contendo 500 mL.

Via de administração: intravenosa e individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cloreto de sódio

0,600 g

Cloreto de potássio

0,030 g

Cloreto de cálcio

0,020 g

Lactato de sódio

0,300 g

Água para injetáveis

100 mL

Conteúdo Eletrolítico

Na+

130,0 mEq/L

K+

4,0 mEq/L

Ca2+

2,7 mEq/L

Cl

109,0 mEq/L

C3H5O3

27,0 mEq/L

Osmolaridade

271,5 mOsmol/L

pH

6,0 – 7,5

Superdosagem do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

A Solução de Ringer com Lactato em doses elevadas pode causar sintomas de desconforto tais como:

A infusão de grandes volumes da Solução de Ringer com Lactato pode causar excesso de volume sanguíneo, excesso de hidratação, indução da acidose no sangue e excesso de líquido nos pulmões.

Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada pelo médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações de como proceder.

Interação Medicamentosa do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. O seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no uso da medicação. Algumas medicações e soluções não devem ser adicionadas ou administradas simultaneamente à Solução de Ringer com Lactato pois podem causar sangramento, obstrução venosa e precipitação dos sais de cálcio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

Características Farmacológicas


A solução de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa) é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de potássio e lactato de sódio, diluídos em agua para injetáveis. Exceto pela presença de lactato e pela ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela dos líquidos extracelulares. A função do lactato e proporcionar ligeiro aumento do teor alcalino, o que ocorre apos a sua metabolização a bicarbonato.

Em pessoas com atividade oxidativa celular normal e necessário um período de 1 – 2 horas apos o início da infusão para que este efeito seja satisfatório. Desse modo, a solução Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa) esta destinada a reposição de liquido e eletrólitos em situações em que essas perdas se fazem presentes, como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que ha um desvio do equilíbrio acido-basico no sentido da acidose.

Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução fisiológica, e vantajosa administração da solução de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa) com relação a outras soluções de reposição, a fim de evitar uma possível acidose. O sódio atua no controle da distribuição de agua, no balanço hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio acido-base. O potássio e critico na regulação da condução nervosa e contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua concentração provocam mudanças no balanço acido-base do corpo. O cálcio e essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular. O excesso de sódio, potássio e calcio e excretado principalmente pelos rins.

Dados de segurança pré-clinicos

Não foram realizados estudos pela Baxter sobre o potencial carcinogênico, reprodutivo e do desenvolvimento de toxicidade dos componentes do ringer com lactato.

Cuidados de Armazenamento do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Após preparo, a solução de Ringer com Lactato deve ser utilizada imediatamente. Não devem ser armazenadas soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Líquido límpido, incolor, isento de partículas visíveis a olho nu.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato – Eurofarma

M.S.: 1.0043.1052

Farm. Resp.:

Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av Presidente Castello Branco
1385 Ribeirão Preto- SP

Eurofarma Laboratórios S.A.

Av. Vereador José Diniz
3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide rótulo ou embalagem primária.

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