Bula do Sominex Composto
Como o Sominex Composto funciona?
Sominex® Composto possui em sua composição os extratos secos de 3 (três) plantas medicinais – Valeriana, Passiflora e Crataegus – bastante conhecidas por suas propriedades sedativas sobre o Sistema Nervoso Central (SNC).
A Valeriana age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. Sua ação é segura desde que a dose utilizada seja a indicada.
A Passiflora vem sendo estudada por décadas em diferentes formas, apresentando diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade, indução do sono e aumento do efeito de analgésicos.
A Crataegus possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão arterial. Também possui efeitos que induzem ao sono.
Contraindicação do Sominex Composto
Antes de iniciar o tratamento, você deve informar ao seu médico se está grávida ou se está amamentando.
Você deverá procurar o seu médico caso fique grávida logo após o tratamento.
Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você seja alérgico a algum componente da fórmula.
Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você tenha pressão baixa.
Categoria de risco:
C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Sominex Composto
Você deve usar este medicamento por via oral, engolindo o comprimido com um pouco de água.
Posologia do Sominex Composto
Como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade
2 comprimidos antes das principais refeições (almoço e jantar), totalizando 4 comprimidos ao dia, ou à critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sominex Composto?
Caso esqueça de tomar uma dose deste medicamento no horário indicado, você deverá pular a dose esquecida e continuar o tratamento conforme posologia desta bula ou orientação médica.
Não é indicado dobrar a dose para compensar a esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Sominex Composto
Você deve evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sominex® Composto. O álcool pode aumentar a ação deste medicamento (potencialização do efeito sedativo), causando sonolência excessiva. Você não deve ingerir os comprimidos de Sominex® Composto juntamente com qualquer outra medicação sem o conhecimento de seu médico.
Gravidez
Categoria de risco: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dirigir ou operar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Reações Adversas do Sominex Composto
Em geral os componentes da fórmula não provocam efeitos colaterais graves. Raras vezes podem surgir dores de cabeça, sonolência excessiva ou batedeiras no peito, tonturas, náuseas e vômitos.
Você não deve ingerir os comprimidos de Sominex Composto juntamente com qualquer outra medicação sem o conhecimento de seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do Sominex Composto
Cada comprimido de Sominex® Composto contém:
Extrato seco de Valeriana (Valeriana officinalis L.) | 40mg (Padronizado em 0,32 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) |
Extrato seco de Crataegus (Crataegus oxyacantha L.) | 30mg (Padronizado em 0,54 mg (1,8%) de flavonóides expresso como vitexina-2’’-o-rhamnosídeo e hyperosídeo) |
Extrato seco de Passiflora (Passiflora incarnata L.) | 50mg (Padronizado em 0,0575 mg (0,115%) de vitexina e 2 mg (4%) de flavonóides totais expressos em vitexina) |
Excipiente* | 1 comprimido |
*Dióxido de silício, corante de alumínio laca azul nº 1, croscarmelose sódica, celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio.
Apresentação do Sominex Composto
Embalagem contendo 20 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Sominex Composto
Não são conhecidas, até o momento, manifestações de intoxicação quando alguém usa uma quantidade maior que a indicada pelo médico.
Porém, caso ocorra o uso de grande quantidade deste medicamento, você deve procurar rapidamente o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Sominex Composto
Não é recomendado o uso de Sominex® Composto juntamente com os seguintes medicamentos, a não ser sob orientação médica:
- Medicamentos anti-histamínicos (ex: loratadina e clemastina), medicamentos sedativos (ex: morfina, pentobarbital, fenobarbital e hexobarbital), ansiolíticos (ex: alprazolam, diazepam, lorazepam) – pode causar o aumento da ação destes medicamentos, sendo perigoso à saúde;
- Varfarina – pode causar o aumento do efeito;
- anticoagulante do medicamento;
- Medicamentos para controlar a pressão arterial (ex: atenolol, propranolol, anlodipino, diltiazem) – pode causar o aumento do efeito destes medicamentos, levando a diminuição da pressão arterial;
- Medicamentos utilizados para disfunção erétil (ex: sildenafila e vardenafila) – pode causar diminuição da pressão arterial;
- Medicamentos para doenças do coração (ex: digoxina, isossorbida) – pode aumentar o efeito destes medicamentos, sendo perigoso à saúde;
- Drogas inibidoras da monoaminaoxidase – IMAO (ex: isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) – pode aumentar o efeito destes medicamentos;
- Anfetaminas – pode provocar um bloqueio parcial do efeito das anfetaminas.
Antes de iniciar o tratamento com Sominex
®
Composto, você deve informar o seu médico se está tomando algum outro medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de Armazenamento do Sominex Composto
Este medicamento deve ser guardado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e em lugar seco.
Você pode guardar este medicamento por 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido na cor azul, circular, de faces planas, monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Sominex Composto
Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide material de embalagem.
Reg. MS 1.0235.1035
Farm. Resp.
:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produção Farmacêutico Ltda.
Manaus/AM
Venda sob prescrição médica.
