Bula do Sonotabs
Como o Sonotabs funciona?
Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono.
Contraindicação do Sonotabs
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de V. officinalis e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomendase descontinuar o uso e consultar o médico.
Não há dados disponíveis acerca do uso de Valeriana durante a gravidez e a lactação. Este medicamento não deve ser usado nessas condições, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
A V. officinalis não deve ser administrada para crianças abaixo de três anos.
Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos.
O medicamento a base de V. officinalis pode potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC. Estudos em animais mostraram um efeito aditivo quando utilizado em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC. Recomenda-se evitar o uso deste medicamento juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e/ou lactantes, exceto sob orientação médica.
Como usar o Sonotabs
Medicamento de uso exclusivo por via oral.
Ingerir 2 comprimidos revestidos uma vez ao dia. A menos que haja orientação médica contrária, tomar o medicamento de 30 minutos a 2 horas antes de dormir.
Recomenda-se o uso de Sonotabs® por um período de no mínimo 2 semanas para que se obtenha o efeito terapêutico desejado. Porém, a duração do tratamento deve ser sempre estabelecida pelo médico.
Limite máximo diário de 9 comprimidos revestidos (equivalente a 7,2 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sonotabs?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Estudos clínicos com diferentes extratos secos padronizados de Valeriana officinalis demonstraram uma boa tolerância, sem o risco de desenvolver dependência.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Sonotabs
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de V. officinalis afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos. Este medicamento pode potencializar o efeito de outros depressores do SNC.
Estudos em animais mostraram que a V. officinalis possui efeito aditivo quando utilizado em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido a sua afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à afinidade do extrato de V. officinalis e valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos), extratos de V. officinalis contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso do diazepam. Recomendase evitar o uso de V. officinalis juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de V. officinalis com exames laboratoriais e com alimentos.
Reações Adversas do Sonotabs
Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midríase (dilatação da pupila).
Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer:
Dor de cabeça, cansaço, comprimidos revestidos insônia, midríase e desordens cardíacas.
O uso crônico de altas doses de V. officinalis por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Sonotabs
Gravidez
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Sonotabs
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de raíz de Valeriana officinalis L. 100mg (padronizado em 0,8 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico).
Excipientes:
celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose + triacetina + estearato de magnésio + macrogol + monoglicerídeos acetilados + ácido oléico, dióxido de titânio, álcool isopropílico, hipromelose + triacetina, CI 73015, álcool etílico e água deionizada.
Apresentação do Sonotabs
Frasco contendo 20 comprimidos revestidos de 100mg de Valeriana officinalis L. cada.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Sonotabs
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e midríase que desapareceram no período de 24 horas após descontinuação do uso.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,sepossível
Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Sonotabs
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Interação Alimentícia do Sonotabs
Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de Valeriana Officinalis (substância ativa) com alimentos.
Fonte: Bula do Paciente do Medicamento Valeriane.
Cuidados de Armazenamento do Sonotabs
Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Sonotabs apresenta-se como comprimidos revestidos oblongos de coloração azul claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Sonotabs
Reg. M.S.: 1.0689.0154
Farmacêutica Responsável:
Paula CarnielAntonio
CRF-RS: 4228
Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio
Rua Com.Azevedo, 224 – PortoAlegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC:
0800 7049001
Venda sob prescrição médica.
