Bula do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Como o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético funciona?
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético deve ser administrado por via intravenosa e possui como efeito imediato a neutralização das ações tóxicas dos diversos componentes do veneno de serpentes dos gêneros Bothrops e Lachesis na circulação.
Contraindicação do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético não possui contraindicações, porém, nos pacientes com antecedentes alérgicos à proteína de origem equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intravenosa do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético deve ser feita com assistência médica, para o controle de possíveis reações adversas à soroterapia.
Como usar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético deve ser administrado, por via intravenosa, com assistência médica.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético?
Não se aplica, por ser de uso restrito a hospitais e com assistência médica.
Precauções do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético pode ser usado em idosos, crianças e grupos de risco desde que seja com assistência médica.
Medidas prévias à soroterapia
- Imediatamente após acidente, conduzir o paciente para a Unidade de Saúde referência (polo de atendimento) para tratamento de pacientes acometidos por envenenamento por animais peçonhentos, mais próxima ao local de ocorrência, para avaliação da aplicação de soro específico, conforme gravidade do acidente e avaliação médica.
- Manter o paciente em repouso, evitando correr ou caminhar.
- Tranquilizar o paciente, podendo ser administrados analgésicos, mas evitando-se drogas de ação depressora do sistema nervoso central.
- Não fazer garroteamento (torniquete) do membro afetado, sucção ou incisão no local da picada.
- Limpar cuidadosamente o local com água e sabão. Não colocar substâncias sobre a ferida (fumo, café, esterco, ervas, etc) ou fazer curativos oclusivos.
- Monitorar sinais vitais e volume urinário.
- Não fazer uso de bebidas alcoólicas.
Reações Adversas do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Prurido, rubor cutâneo, urticária, tosse seca, rouquidão, náuseas, vômito, cólicas abdominais, diarreia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Febre baixa, prurido ou urticária generalizados, artralgias, linfadenopatia, edema periarticular e proteinúria.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobe o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Composição do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Apresentação
Solução injetável. Cada ampola de 10,0 mL contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp e 30 mg de veneno de referência da serpente Lachesis sp.
Cartucho com 1 ampola de 10,0 mL.
Via intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada ampola de 10,0 mL contém:
Imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno de referência da serpente Bothrops sp (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi). Imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 30 mg de veneno de referência da serpente Lachesis sp (Lachesis muta).
Excipientes:
fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis.
Superdosagem do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Não se aplica, por ser de uso restrito a hospitais e com assistência médica.
Interação Medicamentosa do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
Resultados de Eficácia
Dados do estudo de eficácia em pacientes adultos e pediátricos, que receberam o tratamento com o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp (substância ativa), forneceram evidências que aprovam a segurança e eficácia dos soros hiperimunes fabricados pelo Instituto Vital Brazil S.A. A capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do veneno é comprovada através de modelos animais de laboratório e pelo uso sistêmico em pacientes.
Características Farmacológicas
O Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp (substância ativa) é uma solução que contém imunoglobulinas (IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero Bothrops (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero Lachesis (Lachesis muta). A ação farmacológica do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp (substância ativa) consiste na neutralização das ações tóxicas dos diversos componentes destes venenos.
Cuidados de Armazenamento do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes acometidos por envenenamento por animais peçonhentos.
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético deve ser armazenado em temperatura de +2 ºC a +8 ºC. Não congelar. Uma vez aberta a ampola, o soro deve ser utilizado imediatamente.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Depois de aberto, este medicamento não pode ser reutilizado.
Aspecto físico
Solução límpida, incolor a levemente amarelada, livre de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético
MS 1.0407.0098
Farmacêutico Responsável:
Dr. Jorge Luiz Coelho Mattos
CRF-RJ nº 3083
Registrado e Fabricado por:
Instituto Vital Brazil S.A.
Rua Maestro José Botelho, 64
Vital Brazil – Niterói – RJ
CNPJ nº 30.064.034/0001-00
Indústria Brasileira
Telefone do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC)
0800-0221036
[email protected]
www.vitalbrazil.rj.gov.br
Uso restrito a hospitais.
Uso sob prescrição médica.
Venda proibida ao comércio.
