Como o Sulfato de Magnésio Heptaidratado Citopharma Industrial funciona?
O magnésio é o segundo cátion mais abundante no fluido intracelular. É essencial para a atividade de muitos sistemas enzimáticos e desempenha um papel importante no que se refere às transmissões neuroquímicas e excitabilidade muscular.
Déficits são acompanhados por uma grande variedade de perturbações estruturais e funcionais.
Contraindicação do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Este medicamento é contra-indicado em pacientes com:
- Comprometimento cardíaco e renal;
- Estado de hipermagnesemia (alta quantidade de magnésio no sangue);
- Insuficiência respiratória grave.
Como usar o Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Este medicamento deve ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, diretamente ou diluído em solução apropriada, ou por infusão intravenosa com diluição em solução apropriada antes da administração.
Somente administrar o Sulfato de Magnésio se a solução se apresentar límpida e sem depósito.
Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).
Posologia do Sulfato de Magnésio Heptaidratado Citopharma Industrial
A dosagem e a duração do tratamento são de exclusivo critério médico, de acordo com o quadro clínico do paciente.
Adulto
Como anticonvulsivante
Intramuscular:
1 a 5 g (8 a 40 mEq de magnésio) em solução de 10 a 50%, 6 vezes ao dia em cada nádega de forma alternada.
Infusão intravenosa:
4 g de Sulfato de Magnésio em 250 mL de solução de glicose 5% ou cloreto de sódio 0,9%, administrado a uma velocidade que não ultrapasse 4 mL/min.
Como restaurador de eletrólitos (hipomagnesemia)
Deficiência leve (Intramuscular):
1 g de Sulfato de Magnésio, em solução 50%, administrado a cada 6 horas em 4 doses diárias.
Deficiência severa (Intramuscular):
250 mg de Sulfato de Magnésio ou 2 mEq de magnésio por Kg corpóreo, administrado dentro de um período de 4 horas.
Infusão intravenosa:
5 g de Sulfato de Magnésio ou 40 mEq de magnésio em 1 litro de solução de glicose 5% ou de cloreto de sódio 0,9%, administrados lentamente por um período de 3 horas.
A prescrição máxima para adulto é de 40 g de Sulfato de Magnésio (320 mEq de magnésio).
Para Nutrição Parenteral Total
Infusão intravenosa:
1 a 3 g (8 a 24 mEq de magnésio) por dia.
Para pacientes com síndrome do intestino curto pode ser necessário até 6 g/dia.
Pediátrico
Como anticonvulsivante
Intramuscular:
20 a 40 mg de Sulfato de Magnésio (0,16 a 0,32 mEq de magnésio) por Kg corpóreo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Administrar com precaução na presença de rubor e sudorese.
Durante a administração, o paciente deve ser monitorado.
Uma preparação de sais de cálcio, como o gliconato, deve estar prontamente disponível para administração intravenosa em caso de uma possível intoxicação por magnésio.
Em função da interação do Sulfato de Magnésio com outros medicamentos, é necessário ajustar a dosagem destes outros medicamentos (depressores do sistema nervoso central).
O Sulfato de Magnésio utilizado em pacientes com insuficiência renal pode levar à intoxicação por magnésio.
Interações medicamentosas
Alguns antibióticos, como a estreptomicina, a tobramicina e a tetraciclina, quando administrados simultaneamente com Sulfato de Magnésio, podem ter sua atividade antibiótica diminuída.
O Sulfato de Magnésio não deve ser associado com bloqueadores neuromusculares (tubocurarina, suxametânio), devido ao risco de potencialização da atividade terapêutica desses medicamentos, levando ao aumento da paralisia muscular.
A administração de Sulfato de Magnésio em pacientes digitalizados deve ser cautelosa, evitando-se os riscos de intoxicação por magnésio, especialmente devido aos maiores riscos de tratamento da intoxicação com sais de cálcio nestes pacientes.
Depressores do sistema nervoso central podem ser potencializados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Os efeitos adversos da administração parenteral de magnésio usualmente são resultantes da intoxicação por magnésio.
Os sintomas incluem:
- Rubor;
- Sudorese;
- Hipotensão;
- Bloqueio da transmissão neuromuscular com diminuição dos reflexos;
- Hipotonia;
- Colapso cardíaco;
- Depressão respiratória;
- Depressão do sistema nervoso central, podendo levar à parada respiratória.
Outros sintomas de hipermagnesemia incluem:
- Náuseas;
- Vômitos;
- Erupções cutâneas;
- Sede;
- Sonolência;
- Confusão;
- Coma.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em lactantes, idosos e crianças.
Uso em pacientes idosos
Exige freqüentemente dosagem reduzida, devido à insuficiência renal.
Uso durante a lactação
Como o magnésio passa para o leite materno durante a administração parenteral, este medicamento deve ser usado com precaução em mulheres lactantes.
Uso durante a gravidez
Pelo fato de não haver comprovação científica de exclusão de riscos ao feto, o Sulfato de Magnésio deve ser utilizado na gravidez somente se estritamente necessário e sob supervisão médica, pois o mesmo atravessa a placenta com facilidade.
Quando o Sulfato de Magnésio é administrado em pacientes grávidas com miastenia grave, a taxa de batimentos cardíacos do feto deverá ser monitorada e a administração dentro de intervalos menores de 2 horas deverá ser evitada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Apresentações
Sulfato de magnésio 10%
Solução injetável de sulfato de magnésio 100 mg/ml apresentada em caixa com 50 ampolas com 10 ml.
Sulfato de magnésio 50%
Solução injetável de sulfato de magnésio 500 mg/ml apresentada em caixa com 50 ampolas com 10 ml.
Via intravenosa, via intramuscular ou via infusão intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada ampola de sulfato de magnésio 10% contém
| Sulfato de magnésio heptaidratado | 1 g* |
| Água para injetáveis | 10 mL |
*Equivalente a 8,1 mEq de magnésio.
Cada ampola de sulfato de magnésio 5% contém
| Sulfato de magnésio heptaidratado | 5 g* |
| Água para injetáveis | 10 mL |
*Equivalente a 40,5 mEq de magnésio.
Superdosagem do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
A intoxicação se manifesta por uma queda acentuada na pressão arterial e por paralisia respiratória. O desaparecimento do reflexo patelar é um sinal clínico útil para detectar a intoxicação por magnésio.
Se a função renal do paciente for deficiente, pode ser necessária diálise para eliminar o sulfato de magnésio.
Sinais iniciais de superdosagem de magnésio incluem:
- Náuseas;
- Calor;
- Sonolência;
- Dupla visão;
- Fala inarticulada;
- Fraqueza.
Estes sintomas se desenvolvem com os níveis plasmáticos de 9 a 12 mg/dL.
Paralisia muscular e dificuldades respiratórias são observadas nos níveis plasmáticos de 15 a 17 mg/dL.
Os efeitos da hipermagnesemia podem ser neutralizados pela administração intravenosa imediata e lenta de gliconato de cálcio ou outro sal cálcico. Sendo assim, é importante manter uma ampola de 1 mg de gliconato de cálcio ao lado da cama/leito para a administração intravenosa como antídoto em casos de intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
A administração simultânea de Sulfato de Magnésio (substância ativa) 10% e 50% com soluções contendo:
Medicamentos | Efeitos |
Álcool em altas concentrações, álcalis hidróxidos, arsenatos, bário, cálcio, fosfato de clindamicina, metais pesados, hidrocortisona sódica, succinato, fosfato, sulfato de polimixina b, salicilatos, estrôncio, tartaratos, carbonatos álcalis e bicarbonato | Pode resultar na formação de precipitado |
Estreptomicina, tetraciclina e tobramicina | Pode reduzir a atividade antibiótica dessas substâncias |
Barbitúricos, narcóticos ou outros hipnóticos (ou anestésicos sistêmicos), ou outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) | Devem ser ajustadas cuidadosamente as dosagens em função do efeito depressor do magnésio no SNC. A depressão do SNC e os defeitos da transmissão periférica produzidos pelo magnésio devem ser antagonizados pela administração de cálcio |
Com cardiotônicos digitálicos pode causar bloqueio cardíaco.
A incompatibilidade potencial sempre será influenciada por mudanças na concentração de reagentes e pH da solução.
Ação da Substância Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Resultados de Eficácia
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
Características Farmacológicas
O magnésio (Mg++) apresenta as seguintes características farmacológicas:
- É um importante cofator para reações enzimáticas e desempenha um importante papel na transmissão neuroquímica e na excitabilidade muscular.
- Previne ou controla convulsões causadas pelo bloqueio da transmissão neuromuscular e a decrescente quantia de acetilcolina liberada no final da placa motora pelo impulso nervoso.
- Tem um efeito depressor sobre o sistema nervoso central (snc), mas não é prejudicial à mãe, ao feto ou ao neonato quando o uso é direcionado na eclampsia ou pré-eclâmpsia gravídica (risco/benefício).
- Atua perifericamente para produzir vasodilatação. Em pequenas doses pode ocorrer rubor e transpiração, mas em grandes doses podem causar queda da pressão sanguínea.
O nível plasmático normal de magnésio é de 1,5 a 2,5 mEq/L.
Os primeiros sintomas de hipomagnesemia (menos de 1,5 mEq/litro) podem ser desenvolvidos cedo, em um prazo de três a quatro dias ou em semanas.
Os efeitos predominantes da deficiência são neurológicos, tais como:
Irritabilidade muscular, espasmos musculares e tremores.
Hipocalcemia e hipocalemia sempre diminuem os níveis séricos de magnésio. Embora o estoque de magnésio intracelular seja abundante, nem sempre é suficientemente disponível para manter os níveis plasmáticos. Por isso, é importante realizar terapia parenteral de magnésio, pois repara o déficit plasmático e cessa os sinais e sintomas causados por ele. Os reflexos dos tendões diminuem quando o nível plasmático sobe para cerca de 4 mEq/L, mas desaparecem quando se aproxima de 10 mEq/L. Chegando a este nível plasmático de magnésio (10 mEq/L), pode ocorrer parada respiratória. abaixo deste, pode apresentar bloqueio cardíaco.
A concentração sérica de magnésio maior que 12 mEq/L pode ser fatal. Os efeitos tóxicos centrais e periféricos do magnésio são antagonizados, até certo ponto, pela administração intravenosa de cálcio. O magnésio é excretado pelos rins numa razão proporcional a concentração plasmática e filtração glomerular.
Cuidados de Armazenamento do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).
Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
O Sulfato de Magnésio solução injetável é uma solução límpida, incolor, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 10 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Sulfato de Magnésio Heptaidratado – Citopharma Industrial
Registro MS 1.6400.0006
Farm. Resp.:
Daiana de Paula dos Santos
CRF/MG 31.828
Casula amp; Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio LTDA.
Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários
Belo Horizonte – MG
CEP 30.620-070
CNPJ no 05.155.425/0001-93
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.