Como o Sulfato de Salbutamol – Sobral funciona?
O sulfato de salbutamol é de um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas, e tomando mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. Isso causa o alívio do aperto e chiado no peito, e da tosse, fazendo com que você respire com mais facilidade.
Contraindicação do Sulfato de Salbutamol – Sobral
O uso de sulfato de salbutamol é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Categoria de risco na gravidez C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Sulfato de Salbutamol – Sobral
Uso oral.
Posologia do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Para alivio do broncoespasmo
Adultos
A dose eficaz, na maioria das vezes, é 4 mg de salbutamol ( 10 mL do xarope), três ou quatro vezes ao dia. Caso não seja obtida broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada até 8 mg. Contudo. tem-se observado que alguns pacientes obtém alívio adequado com 2 mg três ou quatro vezes ao dia. Nos pacientes muito sensíveis a estimulantes I3 adrenérgicos, é aconselhável iniciar o tratamento com 2 mg, três ou quatro vezes ao dia.
Crianças
As seguintes doses devem ser administradas três ou quatro vezes ao dia:
2-6 anos | 2,5 mL a 5 mL do xarope três a quatro vezes ao dia |
6-12 anos | 5 mL. do xarope três a quatro vezes ao dia |
Acima de 12 anos | 5 mL. a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) |
O medicamento é muito bem tolerado pelas crianças, de modo que, se necessário, estas doses podem ser aumentadas a critério do médico.
Pacientes idosos
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol), três ou quatro vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sulfato de Salbutamol – Sobral?
Caso você esqueça de tomar o medicamento, fazer a próxima tomada normalmente sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Sulfato de salbutamol pode induzir redução dos níveis sanguíneos de potássio, e aumento dos níveis de glicose. A administração concomitante de corticosteroides pode aumentar este efeito.
Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Se você sofre de hipertreoidisrno, informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol com cautela.
Categoria de risco na gravidez C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Advertências do Sulfato de Salbutamol – Sobral
No caso de uso para controle do parto prematuro é contraindicado nos casos de ameaça de aborto.
Não aumente a dose ou freqüência de administração de sulfato de salbutamol mesmo que o alivio usual ou a duração de ação diminuam, a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. Procure-o, caso isto ocorra. O aumento do uso de sulfato de salbutamol para controle dos sintomas indica a deterioração do controle da asma
Atenção diabéticos: Este medicamento contém sacarose.
Reações Adversas do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Eventos adversos estão listados abaixo por de acordo com o sistema envolvido e freqüência.
Freqüências são definidas corno:
Muito comum (=1/10), comum (=1/100 e =1/10), incomum (=1/1000 e =1/100), raro (=1/10000 a =1/1000) e muito raro (=1/10000).
Distúrbios do sistema imune
Muito raro
Reações de hipersensibilidade incluindo. angioedema, urticaria, broncoespasmo. hipotensão e desmaio.
Distúrbios nutricionais e do metabolismo
Raro
Hipocalemia.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum
Tremor.
Comum
Dor de cabeça.
Muito raro
Hiperatividade.
Distúrbios cardíacos
Muito comum
Taquicardia.
Raro
Arritmia cardíaca.
Distúrbios vasculares
Raro
Vasodilatação periférica.
No controle do parto prematuro, a infusão intravenosa de sulfato de salbutamol muito raramente tem sido associada com náuseas e vômitos.
Distúrbios músculo-esqueléticos
Comum
Cãibra muscular.
Muito raro
Sensação de tensão muscular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária — NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsiteinativisaiindex.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Cada 5 mL contém
2 mg de Salbutamol (equivalente a 2,4 mg de sulfato de salbutamol).
Excipientes:
Sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, álcool etílico 96° GL, aroma artificial de morango, corante vermelho bordeaux, água purificada.
Apresentação do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Xarope 0,4 mg/mL
Cartucho com 01 frasco plástico âmbar 100 mL e 120 mL + copo medidor (Embalagem Comercial).
Caixa com 60 frascos plástico âmbar 100 niL e 120 mL + copo medidor (Embalagem Hospitalar).
Uso adulto e pediátrico.
Uso oral.
Superdosagem do Sulfato de Salbutamol – Sobral
O antídoto de escolha para a superdosagem com sulfato de salbutamol é um agente B-bloqueador cardiosseletivo. Entretanto. as drogas B-bloqueadoras devem ser usadas com cuidado em pacientes com história de broncoespasmo, Como pode haver efeitos adversos associados a doses excessivas, a dose ou freqüência da administração somente deverá ser aumentada sob prescrição médica. Pode ocorrer hipocalemia na supeidosagem com salbutamol e, neste caso, os níveis séricos de potássio devem ser monitorados.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001. se você precisar de mais informações.
Interação Medicamentosa do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Sulfato de Salbutamol não deve ser utilizado juntamente com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propanolol. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Ação da Substância Sulfato de Salbutamol – Sobral
Resultados de Eficácia
Comprimido / Xarope
Um estudo de Wolfe JD et al. que envolveu 20 adultos com asma em regime de uso crônico de teofilina e agonistas adrenérgicos inalatórios avaliou os efeitos do uso agudo de 4 mg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) oral, 20 mg de metaproterenol e 5 mg de terbutalina, evidenciando-se valores similares de broncodilatação máxima entre os fármacos estudados. O efeito máximo do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) sobre o VEF1 ocorreu em 3 horas. Os dados de FEMM e CVF exibiram tendências semelhantes de todos os fármacos. A duração da broncodilatação foi de no mínimo 8 horas com Sulfato de Salbutamol (substância ativa) e terbutalina em comparação com metaproterenol.1
Rachelefsky GS et al. avaliaram a eficácia do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) em 20 crianças com asma em estudo de duas fases: monocega, que comparou múltiplas doses de placebo a 3 tratamentos semanais separados com 2, 4 e 6 mg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) (comprimido ou xarope) 4 vezes ao dia; e duplo-cega cruzada, que comparou 4 mg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) comprimido a xarope e placebo. Na Fase 1, as doses de 4 e 6 mg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) mostraram maior eficácia. Na fase 2, a dose de 4 mg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) foi superior ao placebo. O pico de eficácia da dose de 4 mg do xarope ocorreu em 4 horas, com duração de 6 horas, enquanto o do comprimido ocorreu em 2 horas e se mostrou mínimo após 5 horas.2
Referências:
1. Wolfe JD et al. Comparison of the acute cardiopulmonary effects of oral albuterol, metaproterenol, and terbutaline in asthmatics. JAMA 1985; 253(14): 2068-72.
2. Rachelefsky GS et al. Oral albuterol in the treatment of childhood asthma. Pediatrics 1982; 69(4): 397-403.
Injetável
Um estudo de Rohr et al. comparou as 3 vias de administração parenteral de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) com placebo em adultos com asma. O pico de eficácia sobre o VEF1 (média de 61%) foi semelhante com 250 mcg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) IV, 500 mcg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) IM e 500 mcg de Sulfato de Salbutamol (substância ativa) subcutâneo.1
Referências:
1. Rohr AS et al. Efficacy of parenteral albuterol in the treatment of asthma. Comparison of its metabolic side effects with subcutaneous epinephrine. Chest 1986; 89(3):348-51.
Spray / Nebulizador
Observam-se melhoras significativas da função pulmonar logo após a inalação de Sulfato de Salbutamol (substância ativa)1-3, e a broncodilatação máxima ocorre no período de 5 a 15 minutos, perdurando por até 6 horas.1,4-7
O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é eficaz no tratamento de crianças asmáticas.8
Referências:
1. Mahajan VK et al. Comparative study of acute effects of albuterol and isoproterenol sulphate aerosols in bronchial asthma. Ann Allergy. 39(5): 319-324, 1977.
2. Tattersfield AE et al. salbutamol and isoproterenol. A double-blind trial to compare bronchodilator and cardiovascular activity. N Engl J Med. 281(24): 1323-1326, 1969.
3. Riding WD et al. The bronchodilator and cardiac effects of five pressure-packed aerosols in asthma. Br J Dis Chest. 64(1): 37-45, 1970.
4. Choo-Kang YFJ et al. Controlled comparison of the bronchodilator effects of three beta-adrenergic stimulant drugs administered by inhalation to patients with asthma. Br Med J. 2(652): 287-289, 1969.
5. Kamburoff PL et al. Oral and inhaled salbutamol as a bronchodilator. Br J Dis Chest. 64(1):46-54, 1970.
6. Snider GL et al. Albuterol and isoproterenol aerosols. A controlled study of duration of effect in asthmatic patients. JAMA. 221(7): 682-685, 1972.
7. Wolfe JD et al. Comparison of the acute cardiopulmonary effects of oral albuterol, metaproterenol, and terbutaline in asthmatics. JAMA. 253(14): 2068-2072, 1985.
8. Kemp JP et al. Albuterol treatment for children with asthma: a comparison of inhaled powder and aerosol. J Allergy Clin Immunol. 83(3): 697-702, 1989.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Aerolin®.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Comprimido / Xarope
O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é um agonista seletivo dos receptores beta2-adrenérgicos. Em doses terapêuticas, atua nos receptores ?2-adrenérgicos da musculatura brônquica promovendo broncodilatação de curta duração (4 a 6 horas) na obstrução reversível das vias aéreasd evido à asma, bronquite crônica e enfisema.
Exclusivo Comprimido / Xarope:
O tempo estimado de início de ação do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) comprimido é de 30 minutos.
Injetável
Em doses terapêuticas, também a tua nos adrenoreceptores beta-2 no útero, com pouca ou nenhuma ação nos adrenoreceptores beta1 cardíacos.
O tempo estimado de início de ação do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) injetável é de 5 minutos.
Spray / Nebulizador
O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é um agonista seletivo dos beta2-adrenérgicos. Em doses terapêuticas, atua nos receptores beta2-adrenérgicos da musculatura brônquica e tem pouca ou quase nenhuma ação nos receptores beta1-adrenérgicos do músculo cardíaco.
O tempo estimado de início de ação do Sulfato de Salbutamol (substância ativa) é até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos).
Propriedades farmacocinéticas
O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) administrado por via intravenosa tem meia-vida de 4 a 6 horas e é parcialmente depurado pelos rins e parcialmente metabolizado, tranformando-se no composto inativo 4’-O-sulfato (sulfato fenólico), excretado principalmente através da urina. As fezes representam uma via menor de excreção. A maior parte da dose de Sulfato de Salbutamol (substância ativa), administrada por via intravenosa, oral ou inalatória, é excretada em 72 horas. O Sulfato de Salbutamol (substância ativa) está ligado às proteínas plasmáticas na proporção de 10%.
Exclusivo Comprimido / Xarope
Após a administração oral, é absorvido pelo trato gastrointestinal e sofre metabolismo de primeira passagem originando um composto chamado de sulfato fenólico. Tanto a droga inalterada quanto o conjugado são excretados principalmente na urina. A biodisponibilidade da administração oral é de cerca de 50%.
Exclusivo Spray / Nebulizador
Após administração por via inalatória, cerca de 10% a 20% da dose atinge as vias aéreas inferiores. O restante fica retido no dispositivo de liberação ou se deposita na orofaringe, por onde é deglutido. A fração depositada nas vias aéreas é absorvida pelos tecidos pulmonares e pela circulação, não sendo metabolizada pelos pulmões.
Ao alcançar a circulação sistêmica, o fármaco se torna vulnerável ao metabolismo hepático e é excretado, principalmente na urina, como droga inalterada e como sulfato fenólico. A porção da dose inalada que é deglutida em seguida é ab sorvida pelo trato gastrointestinal e s ofre metabolização considerável de primeira passagem a sulfato fenólico. Tanto a droga inalterada quanto o conjugado são excretados principalmente na urina.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Aerolin®.
Cuidados de Armazenamento do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Conserve Sulfato de salbutamol xarope em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteja da luz.
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Líquido límpido, homogêneo de coloração avermelhada.
Características organolépticas
Odor característico de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Sulfato de Salbutamol – Sobral
Reg. M.S. 1.0963.0051
Farm. Resp.:
Dr. Marcos Antônio M. de Carvalho
CRF/PI-342
Registrado por:
Theodoro F. Sobral amp; Cia. Ltda.
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62
Rua Bento Leão, 25, Centro – Floriano – PI
CEP: 64800-000
SAC: 0800 9795040
Fabricado por:
Theodoro F. Sobral amp; Cia Ltda.
C.N.P.J. 06.597.80110007-58
Rua Bento Leão, 25A, Centro Floriano – PI
CEP: 64800-000
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.