Como este medicamento funciona?
Este medicamento possibilita o alívio e/ou resolução dos sintomas relacionados à falta de ar. Além disso, facilita a expectoração.
Contraindicação do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Hipersensibilidade à terbutalina, guaifenesina ou aos demais componentes da fórmula.
Como usar o Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
A dose deve ser individualizada em geral
Adultos
3 – 4,5 mg (10 – 15 ml), 3 vezes ao dia.
Crianças
0,075 mg (0,25 ml)/kg, 3 vezes ao dia.
Doses recomendadas:
Peso Corporal (kg) | Dose |
| 4 | 1 ml x 3 |
| 6 | 1,5 ml x 3 |
| 8 | 2 ml x 3 |
| 10 | 2,5 ml x 3 |
| 12 | 3 ml x 3 |
| 14 | 3,5 ml x 3 |
| 16 | 4 ml x 3 |
| 18 | 4,5 ml x 3 |
| 20 | 5 ml x 3 |
| 24 | 6 ml x 3 |
| 28 | 7 ml x 3 |
| 32 | 8 ml x 3 |
| 36 | 9 ml x 3 |
| 40 | 10 ml x 3 |
Precauções do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Como para todos os agonistas beta-2, observar atentamente o uso em pacientes com tireotoxicose ou com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, isquemia cardíaca, taquidisritmia ou insuficiência cardíaca grave.
Devido ao risco de hiperglicemia dos agonistas beta-2, recomenda-se realizar testes adicionais de glicemia em pacientes diabéticos. Hipocalemia potencialmente séria pode resultar da terapia com agonistas beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em casos de asma aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por certos tratamentos concomitantes; é recomendável que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestes casos.
Gravidez e lactação
Não foram relatados efeitos teratogênicos em humanos ou em animais. Entretanto, recomendase cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez. A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas, a influência sobre criança é improvável. Como para qualquer outra droga, a terbutalina somente deve ser usada durante a gravidez ou lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos. Hipoglicemia transitória tem sido relatada em bebês prematuros, após tratamento da mãe com agonistas beta-2.
Crianças
Este medicamento não deve ser usado em crianças menores de 2 anos de idade.
Idosos
Não há recomendações especiais para o uso em pacientes idosos.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Reações Adversas do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
A intensidade das reações adversas depende da dose administrada e da via de administração. As aminas simpatomiméticas podem causar tremores, cefaléia, cãibras musculares e palpitações. A maioria desses efeitos, quando ocorrem, são espontaneamente reversíveis dentro das primeiras semanas de tratamento (em geral, uma ou duas semanas). Urticária e exantema também podem ocorrer. Distúrbios do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação, têm sido observados.
Composição do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Apresentação
Xarope: embalagem contendo frasco de 100 ml.
Uso pediátrico ou adulto.
Uso oral.
Composição
Cada ml do xarope contém:
| Sulfato de terbutalina | 0,3 mg |
| Guaifenesina | 13,3 mg |
| Veículo q.s.p.* | 1 ml |
*Ácido cítrico, álcool etílico, aroma de framboesa, benzoato de sódio, edetato dissódico diidratado, glicerol, mentol, sacarina diidratada sódica, sacarose, água deionizada.
Contém 250 mg de açúcar por ml.
Superdosagem do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Possíveis sinais e sintomas
Cefaléia, ansiedade, tremor, cãibras musculares, palpitações e arritmia. Pode ocorrer queda da pressão arterial. Alterações laboratoriais: hiperglicemia e acidose láctica podem ocorrer. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia como resultado da redistribuição de potássio, o que geralmente não requer tratamento.
Tratamento
Normalmente, não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de terbutalina tenham sido ingeridas, as seguintes medidas devem ser levadas em consideração: lavagem gástrica, com uso de carvão ativado. Monitorar o balanço ácido-base, glicemia e eletrólitos, além do ritmo cardíaco e da pressão arterial.
O melhor antídoto para a superdose com este medicamento é um agente betabloqueador cardioseletivo (como metoprolol), embora drogas bloqueadoras de beta-receptores devem ser usadas com precaução em pacientes com história de broncoespasmo. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão arterial.
Interação Medicamentosa do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Os beta-bloqueadores, incluindo os colírios, especialmente os não seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos beta-agonistas.
Hipocalemia pode resultar da terapia com agonistas beta-2, e pode ser potencializada com tratamento concomitante à base de derivados de xantinas, esteróides ou diuréticos.
Ação da Substância Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Resultados de eficácia
O Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina (substância ativa) foi estudado em crianças asmáticas nas doses de 0,075 e 0,0375 mg/kg de peso corpóreo.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a obstrução das vias aéreas em um período de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas sobre a frequência cardíaca.
Características farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento da depuração mucociliar e relaxamento do músculo uterino.
A guaifenesina é utilizada para que seja produzido um muco menos viscoso nas vias aéreas, para facilitar a expectoração e aliviar a tosse.
Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador de terbutalina demonstrou ter uma duração de até 8 horas.
Propriedades Farmacocinéticas
Há considerável metabolismo na primeira passagem na parede intestinal como também no fígado. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a terbutalina é ingerida com estômago vazio.
A concentração plasmática máxima da terbutalina é alcançada dentro de 3 horas e sua metabolização ocorre principalmente por conjugação com ácido sulfúrico, sendo excretada como conjugado sulfato. Não são formados metabólitos ativos.
A guaifenesina é bem absorvida pelo trato gastrintestinal e sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 1 hora. A guaifenesina é metabolizada e é excretada na urina com ácido beta(2-metóxifenoxi)-lático como seu metabólito principal.
O início da ação terapêutica ocorre dentro de 30 minutos.
Dados de segurança pré-clínica
O principal efeito tóxico da terbutalina observado em estudos toxicológicos é a necrose miocárdica focal.
Este tipo de cardiotoxicidade é um efeito bem conhecido da classe sendo que o efeito da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores.
Cuidados de Armazenamento do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 – 30oC). Proteger da luz.
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
Dizeres Legais do Sulfato de Terbutalina + Guaifenesina – Medley
MS – 1.0181.0406
Farm. Resp.:
Dra. Miriam O. Fujisawa
CRF-SP nº 10.640
Medley S.A.
Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55
Campinas – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.