Como este medicamento funciona?
Melhora a falta de ar, bem como seu controle.
Contraindicação do Sulfato de Terbutalina – Medley
É contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à terbutalina e a outro componentes da fórmula.
Como usar o Sulfato de Terbutalina – Medley
Atenção: Copo-medida de 10 ml.
Adultos:
3 – 4,5 mg (10 – 15 ml), 3 vezes ao dia.
Crianças:
0,075 mg (0,25 ml)/ kg, 3 vezes ao dia.
Peso Corporal (kg) | Dose |
| 4 | 1 ml x 3 |
| 6 | 1,5 ml x 3 |
| 8 | 2 ml x 3 |
| 10 | 2,5 ml x 3 |
| 12 | 3 ml x 3 |
| 14 | 3,5 ml x 3 |
| 16 | 4 ml x 3 |
| 18 | 4,5 ml x 3 |
| 20 | 5 ml x 3 |
| 24 | 6 ml x 3 |
| 28 | 7 ml x 3 |
| 32 | 8 ml x 3 |
| 36 | 9 ml x 3 |
| 40 | 10 ml x 3 |
Cuidados de administração:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Sulfato de Terbutalina – Medley
Em pacientes com tireotoxicose e com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, isquemia cardíaca, taquidisritmia ou insuficiência cardíaca grave, como todo agonista beta-2, deve ser administrado com cuidado e observação.
Devido ao risco de hiperglicemia dos agonistas beta-2, recomenda-se fazer testes adicionais de glicemia em pacientes diabéticos.
Hipocalemia potencialmente séria pode resultar da terapia com agonistas beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em asma aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado por hipóxia.
O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes. É recomendado que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestes casos.
Gravidez e Lactação:
Recomeda-se cuidado na administração durante o primeiro trimestre de gravidez, apesar de não haver relatos sobre efeitos teratogênicos da droga em humanos ou animais.
A terbutalina é excretada no leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas é improvável a influência na criança.
Como para qualquer droga, a terbutalina somente deve ser utilizada durante a gravidez ou lactação mediante critério médico, avaliando seu riscobenefício. Hipoglicemia transitória tem sido relatada em bebês prematuros, após tratamento da mãe com agonistas beta-2.
Paciente Idosos:
Não há informações disponíveis a respeito da relação entre a idade e o efeito da terbutalina sobre pacientes idosos.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Reações Adversas do Sulfato de Terbutalina – Medley
As aminas simpatomiméticas podem causar tremor, cefaléia, cãibras musculares e palpitações. A maioria desses efeitos, quando ocorrem, são espontaneamente reversíveis dentro das primeiras (1-2) semanas de tratamento. Podem ocorrer urticária e exantema. Distúrbio do sono e de comportamento como agitação, hiperatividade e inquietação têm sido observados.
A intensidade das reações adversas depende da dose e via de administração.
O produto é geralmente bem tolerado.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como tremor, palpitação, dor-de-cabeça (em menor freqüência) e cãibras musculares. Pode ocorrer diminuição dos níveis de potássio no sangue.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Composição do Sulfato de Terbutalina – Medley
Apresentação:
Xarope:
Embalagem contendo frasco com 100 ml, acompanhado de copo-medida de 10 ml.
Uso pediátrico ou adulto.
Composição:
Cada ml contém:
Sulfato de terbutalina | 0,3 mg |
Veículo* q.s.p. | 1 ml |
*Ácido cítrico, álcool etílico, aroma de framboesa, benzoato de sódio, edetato dissódico, glicerol, mentol, sacarose e água deionizada.
Superdosagem do Sulfato de Terbutalina – Medley
Possíveis sinais e sintomas:
Cefaléia, ansiedade, tremor, cãibras musculares, palpitações, arritmia. Pode ocorrer queda da pressão sanguínea. Alterações laboratoriais podem ocorrer como hiperglicemia e lactacidose. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia como resultado da redistribuição de potássio e, geralmente, não requer tratamento.
Tratamento:
Normalmente, não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de terbutalina tenham sido ingeridas, lavagem gástrica e administração de carvão ativado deverão ser considerados. Determinar o balanço ácido-base, glicemia e eletrólitos; monitorar o ritmo cardíaco e a pressão sanguínea.
Drogas bloqueadoras de beta-receptores (em específico, agente beta-bloqueador cardiosseletivo, como por exemplo o metoprolol) são os melhores antídotos para a superdose de sulfato de terbutalina, mas devem ser administradas com cautela em pacientes com histórias de broncoespasmo.
Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.
Interação Medicamentosa do Sulfato de Terbutalina – Medley
Tratamento concomitante com derivados de xantina, esteróides e diuréticos podem potencializar o efeito de hipocalemia dos agonistas beta-2.
Os beta-bloqueadores, incluindo os colírios, especialmente os não-seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Ação da Substância Sulfato de Terbutalina – Medley
Resultados de eficácia
Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada à epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de controlar os fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes participaram de um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias. Todos os pacientes apresentaram respostas significativas às duas doses de terbutalina e a epinefrina quando comparados com o placebo [o volume de ar expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior que 15%].
Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento de escolha para asmáticos.
Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses de 0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no tratamento da asma refratária em pacientes pediátricos. A dose total chegou a 4,8 mg em 6 horas e 10 mg em um período de 24 horas.
Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas eficazmente e o prolongamento da gravidez quando tratadas com infusão continua por via subcutânea na dose de 0,05 mg/hora de terbutalina. Para controlar o aumento periódico nas contrações, um bolus de 250 mcg foi administrado regularmente. Quarenta e quatro pacientes tiveram a gestação continuada com mais de 36 semanas; 4 tiveram o parto entre 35 e 36 semanas. O prolongamento da gravidez desde o início da terapia com terbutalina via subcutânea foi de 6,6 semanas. Cerca de 78% chegaram bem a enfermaria e a média de estadia foi de 2,13 dias.
A terbutalina mostra-se segura quando administrada por via endovenosa na dose de 1 a 5 mcg/kg/min em crianças com asma aguda severa, nos parâmetros de frequência cardíaca, pressão arterial e eletrólitos sanguíneos.
Estudo detectou 98% de sucesso no uso de terbutalina como relaxante uterino em trabalho de parto prematuro, sendo segura e eficaz na dose de 0,25 mcg.
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
A terbutalina é uma amina simpatomimética sintética que tem o nome químico sulfato álcool alfa-((terc-butilamino)metil)-3,5-dihidrobenzil. Estruturalmente, a terbutalina é diferente da epinefrina, isoproterenol e isoetarina, pois apresenta um grupo butil terciário no átomo de nitrogênio. Este grupo aparentemente evita a ativação da monoamino oxidase que ocorre com os outros medicamentos.
Além disso, essa substituição permite uma duração maior do efeito (4 a 5 horas) e apresenta maior efeito brônquico do que efeitos cardíacos.
A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento do músculo liso bronquial, inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo uterino.
Acredita-se que os efeitos farmacológicos de todos os agonistas beta-adrenérgicos são causados pela ativação da adenil ciclase que catalisa a conversão de ATP para AMP-cíclico. O AMP-cíclico causa um leve relaxamento muscular.
A terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para promover alívio do broncoespasmo, sem identificação de qualquer área de preocupação.
Farmacocinética
Absorção
Após a injeção subcutânea, o efeito broncodilatador se inicia dentro de 5 a 15 minutos e o efeito máximo é alcançado dentro de 30 minutos.
Metabolismo e excreção
A terbutalina é metabolizada principalmente por conjugação com ácido sulfúrico e excretada como sulfato conjugado, não sendo formados metabólitos ativos. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 16 horas. Após a administração endovenosa ou subcutânea, 90% da terbutalina é excretada pelos rins em 48-96 horas, sendo 60% de terbutalina não metabolizada. O maior efeito tóxico da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores.
Cuidados de Armazenamento do Sulfato de Terbutalina – Medley
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Não tome medicamentos com o prazo de validade vencido.
Dizeres Legais do Sulfato de Terbutalina – Medley
MS – 1.0181.0389.
Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP nº 10.640.
Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79 – Indústria Brasileira.
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.