– Nos casos de nutrição mal- balanceada ou deficiente causados, por exemplo, pelo avanço da idade ou devidos a hábitos alimentares, perda de apetite, anorexia e debilidade decorrente de doença crônica ou aguda, incluindo cirurgia e convalescença.
Contraindicação do Suprium
– Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
– Em caso de hipervitaminose A ou D.
– Na presença de insuficiência renal
– Durante tratamentos com retinóides (como por exemplo contra a acne) ou vitaminaD.- Crianças menore de 12 anos.
Como usar o Suprium
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Ingerir uma drágea ao dia, ou a critério médico A dose diária recomendada é de uma drágea ao dia ‘Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista ‘ ‘Este medicamento não deve ser partido ou mastigado ‘ 7
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação ‘Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista ‘ 8
Precauções do Suprium
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de hipersensibilidade ao medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico Em pacientes com insuficiência renal o uso de SUPRIUM fica a critério do médico assistente “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista” “Informe ao médico se estiver amamentando” Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose” Interações medicamento-medicamento: as doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos Se o paciente receber a associação de carbidopa e levodopa, não ocorre esta interferência Pacientes idosos: não existem restrições quanto ao uso do produto em pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções quanto ao uso do produto “Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ” 5
Reações Adversas do Suprium
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Este medicamento pode causar reações alérgicas idiossincrásicas que não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas ‘Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ‘ 9
Composição do Suprium
Composição: Cada drágea contém: % * IDR Adulto Cloridrato de tiamina (vit B1) 1,30 mg 108,33 % Riboflavina (vit B2) 1,30 mg 100,00 % Nicotinamida (vit B3) 13,00 mg 81,25 % Cloridrato de pirodoxina (vit B6) 1,00 mg 76,92 % Ácido ascórbico (vit C) 65,00 mg 144,44 % Pantotenato de cálcio (eq a 1,85 mg de ác Pantotênico) 2,00 mg 37,00% Ácido fólico 1,00 mg 416,67 % Excipientes q s p 1 drágea Outros componentes: Cianocobalamina (vit B12) Sulfato de zinco Sulfato cúprico Excipientes: amido de milho, manitol, celulose microcristalina, goma arábica, lactose, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, sacarose, talco, hidróxido de alumínio, goma laca, corante vermelho bordeaux 40, cera de abelha, cera de carnaúba e água purificada *IDR – Ingestão Diária Recomendada II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO SUPRIUM é indicado como auxiliar nas anemias carenciais, em casos de doenças crônicas e convalescença e no pós- cirúrgico É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo 2
Superdosagem do Suprium
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Embora não haja referência desta natureza com o uso deste produto, quando houver ingestão de altas doses, avise seu médico Em casos de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais ‘Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações ‘
Cuidados de Armazenamento do Suprium
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar SUPRIUM em temperatura ambiente (entre 15 ºC à 30 ºC) Proteger da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, conforme indicado na embalagem ‘Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem ‘ ‘Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original ‘ Características físicas e organolépticas do produto: Drágea de coloração vinho brilhante, uniformes ‘Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo ‘ ‘TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS ‘ 6
Dizeres Legais do Suprium
III – DIZERES LEGAIS: Caixa com 30 drágeas – Reg MS nº 1 0715 0176 001-0 Caixa com 60 drágeas – Reg MS nº 1 0715 0176 002-9 Farm Resp : Wilson Colombo – CRF – SP nº 7 878 Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – SP CEP 06612-090 – Tel (11) 4707-5155 CNPJ nº 44 010 437/0001-81 Indústria Brasileira SAC: 0800-7706632 “Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica” Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/08/2010 Anexo B Histórico de Alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Número do expediente Assunto Data do expedien te Número do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP/VPS)