Bula do Tebiloba

• Problemas de memória;
• Função cognitiva;
• Tonturas;
• Dor de cabeça;
• Vertigem;
• Zumbidos;
• Estágios iniciais de demência (como Alzheimer e demências mistas);
• Distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente);
• Problemas na retina.

Como o Tebiloba funciona?

Aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigêno (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.

Contraindicação do Tebiloba

Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários.

Este medicamente deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.

Como usar o Tebiloba

Uso oral.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.

Posologia do Tebiloba

80 mg

Ingerir 1 comprimido, 2 vezes ao dia.

120 mg

Ingerir 1 comprimido, 1 vez ao dia.

Sia a orientação o seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento o seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tebiloba?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tebiloba

Interações medicamentosas

A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antinflamatórios não-esteroidias (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.

Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.

Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum peforatum.

Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminoxidase e aumenta o risco os efeitos colaterais da nifedipina.

Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.

A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuiação de nível de omeprazol.

A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.

Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição da disfunção sexual.

A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos adversos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médio. Pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Tebiloba

Podem ocorrer:

• Distúrbios grastrintestinais;
• Dor de cabeça;
• Reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira).

Também forem relatados enjoos, palpitações, hemorragiar e queda de pressão arterial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Tebiloba

Gravidez

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Tebiloba

Apresentações

Comprimido revestido

Embalagens com 20 comprimidos de 80 mg.

Embalagens com 30 comprimidos de 120 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de 80 mg contém

*Padronizado em 19,6mg de glicosídeos ginkgoflavonóides, determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina, e 4,8mg de terpenolactonas – ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos.

Cada comprimido revestido de 120 mg contém

*Padronizado em 29,4mg de glicosídeos ginkgoflavonóides, determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina, e 7,2mg de terpenolactonas – ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos.
**Cellactose, celulose microcistalina, lactose, esterato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido e titânio, corante amarelo, povidona, polietilenoglicol, álcool etílico, água purificada.

Superdosagem do Tebiloba

Em caso de superdosagem, suspenser o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve e embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tebiloba

A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antiinflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias (MICROMEDEX® 2.0, 2014¹⁹).

Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração (MICROMEDEX® 2.0, 2014¹⁹).

Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum perforatum (MICROMEDEX® 2.0, 2014¹⁹).

Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina (MICROMEDEX® 2.0, 2014¹⁹).

Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos (MICROMEDEX® 2.0, 2014¹⁹).

A associação deste medicamento com omeprazol pode acarretar diminuição de nível sérico do omeprazol (YIN et al., 2004²⁰).

A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva (GALLUZZI et al., 2000²¹).

O uso concomitante de Ginkgo Biloba (substância ativa) pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo (LIN et al., 2007²²).

A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos (SIKORA et al., 1989²³).

Referências bibliográficas

19. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
20. YIN OQP, TOMLINSON B, WAYE MMY, et al: Pharmacogenetics and herbdrug interactions: experience with Ginkgo biloba and omeprazole. Pharmacogenetics 2004; 14(12):841-850.
21. GALLUZZI S, ZANETTI O, TRABUCCHI M, et al: Coma in a patient with Alzheimer’s disease taking low-dose trazodone and ginkgo biloba. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2000; 68(5):679-680.
22. LIN YY, CHU SJ, amp; TSAI SH: Association between priapism and concurrent use of risperidone and Ginkgo biloba. Mayo Clin Proc 2007; 82(10):1289-1290.
23. SIKORA R, SOHN M, DEUTZ F-J, et al: Ginkgo biloba extract in the therapy of erectile dysfunction. J Urol 1989; 141:188.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Ação da Substância Tebiloba

Resultados de Eficácia

De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações

Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 2003³). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 2000⁴) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 2001⁵).

Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 2003³).

Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.

Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 2002⁶).

Referências bibliográficas

3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Características Farmacológicas

O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 2003⁷). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 2000⁸).

O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 1998⁹; MICROMEDEX, 2007¹⁰).

Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 1989⁷), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 1989¹¹), antagonizando o PAF (WADA et al., 1988¹²) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 1991¹³).

A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 1998¹⁴), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 1987¹⁵). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 2000¹⁶).

Referências bibliográficas

7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Cuidados de Armazenamento do Tebiloba

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Teniloba é um comprimido ocre, redondo e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tebiloba

Reg. M.S. 1.0571.0127

Farmacêutico Responsável:
Dr. Rander Maia
CRF-MG 2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte – MG
CEP: 31560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77

SAC:
0800 031005
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