Como Tebonin funciona?
Aumenta o fluxo sanguíneo, com conseqüente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.
Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Contraindicação do Tebonin
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar o Tebonin
Uso oral/uso interno.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um pouco de liquido. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Posologia
A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas. Salvo critério médico, recomenda-se, em média:
Tebonin 40 mg:
1 comprimido 3 vezes ao dia.
Tebonin 80 mg:
1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia.
Tebonin 120 mg:
1 comprimido 2 vezes ao dia.
Precauções do Tebonin
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Reações Adversas do Tebonin
Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjôos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial.
Composição do Tebonin
Cada comprimido de 40 mg contém:
Extrato seco EGb 761 de Ginkgo biloba L. (50:1) | 40 mg* |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Cada comprimido de 80 mg contém:
Extrato seco EGb 761 de Ginkgo biloba L. (50:1) | 80 mg** |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Cada comprimido de 120 mg contém:
Extrato seco EGb 761 de Ginkgo biloba L. (50:1) | 120 mg** |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, água purificada, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (corante), talco, hipromelose, macrogol e dimeticona.
Concentração dos princípios ativos
* Padronizado em 9,6 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina,kaempferol e isorhamnetina) e 2,4 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
** Padronizado em 19,2 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
*** Padronizado em 28,8 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
Nomenclatura botânica oficial: Ginkgo biloba L..
Nomenclatura popular: ginco, ginkgo.
Família: Ginkgoaceae.
Parte da planta utilizada: folhas.
Superdosagem do Tebonin
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Interação Medicamentosa do Tebonin
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antiinflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum perforatum (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
A associação deste medicamento com omeprazol pode acarretar diminuição de nível sérico do omeprazol (YIN et al., 200420).
A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva (GALLUZZI et al., 200021).
O uso concomitante de Ginkgo Biloba (substância ativa) pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo (LIN et al., 200722).
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos (SIKORA et al., 198923).
Referências bibliográficas
19. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
20. YIN OQP, TOMLINSON B, WAYE MMY, et al: Pharmacogenetics and herbdrug interactions: experience with Ginkgo biloba and omeprazole. Pharmacogenetics 2004; 14(12):841-850.
21. GALLUZZI S, ZANETTI O, TRABUCCHI M, et al: Coma in a patient with Alzheimer’s disease taking low-dose trazodone and ginkgo biloba. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2000; 68(5):679-680.
22. LIN YY, CHU SJ, amp; TSAI SH: Association between priapism and concurrent use of risperidone and Ginkgo biloba. Mayo Clin Proc 2007; 82(10):1289-1290.
23. SIKORA R, SOHN M, DEUTZ F-J, et al: Ginkgo biloba extract in the therapy of erectile dysfunction. J Urol 1989; 141:188.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Ação da Substância Tebonin
Resultados de Eficácia
De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações
Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 20033). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 20004) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 20015).
Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 20033).
Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.
Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 20026).
Referências bibliográficas
3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Características Farmacológicas
O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 20037). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 20008).
O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 19989; MICROMEDEX, 200710).
Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 19897), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 198911), antagonizando o PAF (WADA et al., 198812) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 199113).
A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 199814), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 198715). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 200016).
Referências bibliográficas
7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Cuidados de Armazenamento do Tebonin
Conservar o medicamento em sua embalagem original e à temperatura ambiente (15°C a 30°C.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Característica física
Tebonin 40 mg:
Comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, gravado “T40” em uma das faces.
Tebonin 80 mg:
Comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, gravado “T80” em uma das faces.
Tebonin 120 mg:
Comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, gravado “T120” em uma das faces.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Tebonin
Reg. MS nº: 1.0639.0135
Farm. Resp.:
Carla A. Inpossinato – CRF-SP nº 38.535
Comercializado sob licença de :
Dr. Willmar Schwabe GmbH amp; Co. KG
Alemanha
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5
Jaguariúna – SP
Nº do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho
SAC: 0800-7710345
www.takedabrasil.com
Venda sob prescrição médica.