Como o Tensart funciona?
Tensart atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo, prolongando o período de sono. Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Contraindicação do Tensart
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso desteproduto. Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer uso deste medicamento sem orientação médica.
Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem orientação médica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção Diabéticos: A apresentação Solução Oral contém açúcar.
Como usar o Tensart
O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três meses.
Comprimido
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar,com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Posologia do Tensart
Comprimido
Ingerir de 1 a 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia, ou à critério médico.
Solução
Ingerir de 5 a 10 ml da solução oral, 2 vezes ao dia, ou à critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tensart?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento,retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Tensart
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem recomendações específicas para o uso deste medicamento em pacientes idosos. Porém, deverá ser acompanhado por orientação médica.
Este medicamento não é indicado para mulheres grávidas ou em amamentação,sem orientação médica.
Crianças menores de 12 anos não devem fazer uso deste medicamento sem orientação médica.
Advertências do Tensart
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.
Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas do Tensart
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.
Raramente podem ocorrer reações adversas como
Reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.
Doses excessivas poderão provocar
Sedação prolongada e estados de sonolência.
Composição do Tensart
Apresentação
Comprimidos Revestidos:
Caixa contendo 08 ou 30 comprimidos revestidos.
Solução Oral:
Caixa contendo frasco com 30 ou 100 ml.
Via de administração: oral.
Uso adulto.
Composição
Comprimido
Cada comprimido revestido contém:
360,00* mg extrato mole de Passiflora incarnata à 2,5%.
*Equivalente a 12,6 mg de flavonoides totais expressos em vitexina.
Excipientes: Estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio,copolímero básico metacrílico E100, polietilenoglicol 6000, corante, água de osmose.
Solução
Cada 1 ml da solução oral contém:
100,00* mg extrato mole de Passiflora incarnata à 2,5%.
*Equivalente a 2,5mg de flavonoides totais expressos em vitexina.
Excipientes: Açúcar, metilparabeno, corante, aroma e água de osmose.
Superdosagem do Tensart
Alguns dos sintomas de superdosagem são:
Sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Interação Medicamentosa do Tensart
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas.Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.
Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono depacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.
O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoaminoxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.
Interação Alimentícia do Tensart
Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.
Ação da Substância Tensart
Resultados da eficácia
Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do extrato de P. incarnata no tratamento de desordens da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e performance no trabalho.
Características Farmacológicas
As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que 1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina. Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas. Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua no tratamento de desordens da ansiedade.
O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade, in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e B.
Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da família do citocromo P-450, responsável pela conversão da testosterona a estrógeno. Este efeito inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona, que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.
Cuidados de Armazenamento do Tensart
O medicamento deve ser mantido à temperatura ambiente entre 15º e 30ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número do lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
Comprimido
Tensart comprimido revestido trata-se de comprimido revestido liso,bicôncavo de coloração amarela.
Solução
Tensart solução oral trata-se de líquido viscoso pardo escuro,com odor de maracujá e sabor doce.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Tensart
M.S.n° 1.1861.0263.
Farm.Resp.:
Dra.Amanda Públio da Silva
CRF-SP n° 37.152.
Registrado e Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia nº 2050
CEP 13273-900 – Caixa Postal, 489
Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira.
Distribuído por:
Myralis Pharma Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso 650 – Cx. Postal 011
CEP 13860-000 – Aguaí – SP
CNPJ: 04.532.527/0001-18
Indústria Brasileira.
SAC
0800 7712010
Venda sob prescrição médica.