– Acne vulgaris: como adjuvante de tratamento.
- Actinomicoses causadas por Actinomyces israelii.
- Antrax causada por Bacillus anthracis.
- Infecção geniturinária causada por N. gonorrhoeae e por Chlamydia trachomatis.
- Gengivoestomatite causada por Fusobacterium fusiformisans.
- Granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium granulomatis.
- Linfogranuloma venéreo por Chlamydia sp.
- Otite média, faringite, pneumonia e sinusite causadas por H. influenzae e Klebsiella sp.
- Tifo causada por Rickettsias.
- Sífilis causada por Treponema pallidum.
- Infecção bacteriana do aparelho urinário causada por Escherichia coli e Klebsiella sp.
- Infecção retal menor causada por Chlamydia trachomatis.
- Amebíase extra intestinal causada por Entamoeba histolytica, usado junto com metronidazol.
- Enterocolites causadas por Shigella sp.
Ação esperada do medicamento
Tetraclin está indicado no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à tetraciclina.
Contraindicação do Tetraclin
Este medicamento não deve ser administrado a pessoas com hipersensibilidade às Tetraciclinas. É também contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Como usar o Tetraclin
Tetraclin deve ser ingerido com água. Não ingerir leite ou outros produtos lácteos durante 1 ou 2 horas antes ou depois de tomar tetraciclina, pois pode diminuir a eficácia do medicamento.
Evitar antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato de magnésio, laxantes contendo magnésio, bicarbonato de sódio, 1 a 3 horas do uso de tetraciclina oral.
Devem ser rigorosamente obedecidas as recomendações médicas referentes à dose utilizada diariamente.
Posologia
Antibacteriano (sistêmico), antiprotozoário
500mg a cada 6 horas ou 500mg a 1g a cada 12 horas.
Na acne
Inicialmente, 500mg a 2g ao dia, em doses divididas, nos casos moderados a graves como adjuvante terapêutico.
Quando for notada melhora (geralmente após 3 semanas), a dose deve ser reduzida gradualmente para uma dose de manutenção diária de até 1. Adequada remissão da lesão pode também ser possível com terapia em dias alternados.
Na brucelose
500mg a cada 6 horas, durante 3 semanas, administrado concomitantemente com 1g de estreptomicina por via intramuscular a cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na segunda semana.
Na Gonorreia
500mg a cada 6 horas, durante 5 dias.
Na sífilis
500mg a cada 6 horas por 15 dias ou por 30 dias (sífilis tardia).
Obs.: Indica-se na sífilis como alternativa quando a penicilina estiver contraindicada.
Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites ou infecções retais causadas por Chlamydia trachomatis
500mg, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.
– Limite máximo de ingestão diária: 4 gramas.
Interrupção do tratamento
Como ocorre com todo tratamento com antibióticos, é importante utilizar Tetraclin durante o tempo prescrito pelo médico, mesmo que tenham desaparecido os sintomas e sinais da infecção. Constitui erro grave interromper a tomada do medicamento tão logo desapareçam os sintomas, pois isso não significa cura da infecção e pode contribuir para o aparecimento de microrganismos resistentes ao antibiótico. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Tetraclin?
Caso esqueça-se de tomar uma dose do medicamento, administre-a imediatamente porque servirá para manter níveis constantes da droga no sangue. Mas, se a administração da dose esquecida estiver muito próxima a dose regular seguinte, deve-se tomar somente a dose regular; não dobrar as doses.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Precauções do Tetraclin
Deve-se evitar a exposição excessiva ao sol durante o tratamento com cloridrato de tetraciclina, pois pode haver fotossensibilização da pele. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Os anticoncepcionais orais que contém estrógenos podem não ser tão eficazes se tomados simultaneamente com tetraciclina. Poderá ocorrer gravidez indesejável. Enquanto durar o tratamento com tetraciclina, utilizar um método diferente ou adicional de controle de natalidade.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Reações Adversas do Tetraclin
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O cloridrato de tetraciclina pode provocar efeitos gastrintestinais como náuseas, vômitos, diarreias; candidíase oral, vulvovaginite, prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente em formação.
Gestantes, pacientes que receberem altas doses de tetraciclina por via intravenosa, e pacientes com a função renal comprometida apresentam uma predisposição de adquirir hepatotoxicidade induzida pelo uso de tetraciclinas. No entanto, a hepatotoxicidade também pode ocorrer em pacientes sem essa predisposição. Em ambos os casos, a incidência deste efeito adverso é raro.
As reações alérgicas às tetraciclinas são comumente cruzadas e se manifestam como alterações da pele, descoloração do dente e hipoplasia do esmalte.
Efeitos gastrintestinais como náuseas, vômitos e diarreias são comuns, especialmente com altas doses, acompanhados ou não de dor e queimação epigástrica.
Pode ainda ocorrer:
Candidíase oral, vulvovaginite e prurido anal, escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele e pigmentação da pele e membrana mucosa. Pancreatite tem sido relatada raramente.
População Especial do Tetraclin
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.
O uso do produto é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Pacientes idosos
Não há informação disponível sobre a relação entre idade e efeito das tetraciclinas.
Composição do Tetraclin
Cada cápsula contém:
| Cloridrato de tetraciclina | 500mg |
| Excipiente q.s.p | 1 cápsula |
Excipientes: estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, crospovidona e talco.
Superdosagem do Tetraclin
Não há descrição de casos de superdosagem aguda. Não há antídoto específico, há indicação de diálise, pois a droga é bastante dialisável.
Interação Medicamentosa do Tetraclin
Quando o Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é utilizado simultaneamente a antiácidos, suplementos de cálcio, salicilatos de colina e magnésio, ferro e laxantes contendo magnésio, pode haver a formação de complexos estáveis não absorvíveis. A administração concomitante com bicarbonato de sódio pode diminuir a absorção das tetraciclinas, pois ocorre um aumento do pH gástrico.
A colestiramina pode ter sua absorção diminuída se administrada concomitantemente à tetraciclina.
A eficácia dos contraceptivos orais é diminuída durante o tratamento com Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) inibe parcialmente o efeito anticoagulante da heparina.
O potencial nefrotóxico do metoxifluorano é aumentado quando associado ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
Pode ser observada uma sensível diminuição da ação bacteriana das penicilinas devido à associação com tetraciclina. A absorção gastrintestinal das tetraciclinas pode ser diminuída pela administração concomitante de cimetidina.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa)pode elevar o nível de digoxina no soro.
É necessário monitorizar o nível da glicose sanguínea visto que o Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pode reduzir a necessidade de insulina.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tetraciclina – Prati-Donaduzzi.
Ação da Substância Tetraclin
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pertence à classe das tetraciclinas, agentes bacteriostáticos de largo espectro, que agem inibindo a síntese proteica de bactérias sensíveis, bloqueando a ligação do RNA transportador ao RNA mensageiro do complexo ribossômico 30S desses micro-organismos.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) atua sobre bactérias Gram-positivas (aeróbicas e anaeróbicas), Gram-negativas, protozoários, micoplasma, clamídias, ricketsias e espiroquetas.
São micro-organismos sensíveis ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa):
Actinomyces; Chlamidia; Mycoplasma sp.; Ureaplasma urealytcum, Ricketsias incluindo Coxiella burnetti e espiroquetas, incluindo Borrelia, Leptospira e Treponema sp..
Gram-negativos aeróbicos:
Bordetella pertussis, Brucella sp.; Calymmato bacterium granulomatis, Campylobacter sp., algumas enterobactérias como Yersinia pestis, Francisella tularensis, Haemophillus, Neisseria, Pasterurella, Pseudomonas mallei e Víbrio sp.
Gram-positivos aeróbicos:
Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, vários estafilococos e estreptococos. Organismos anaeróbicos incluem Bacteroides, Fusobacterium e Clostridium sp.
Alguns protozoários também são sensíveis, incluindo o Plasmodium falciparum.
Farmacocinética
Aproximadamente 75% da dose oral de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é absorvida através do trato gastrintestinal. A presença de íons de cálcio e de outros íons metálicos diminui a absorção do Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) distribui-se amplamente pelo organismo e atinge a maioria dos fluidos corpóreos, incluindo bile, secreções sinusais, secreção pleural, líquido ascítico, sinovial e gengival; concentrações no líquido cefalorraquidiano são variáveis e podem atingir 10 a 25 % da concentração plasmática. Concentrações no líquido gengival cravicular podem chegar de 3 a 7 vezes a concentração sérica. O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pode acumular-se nos ossos, fígado, baço, tumores e dente; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) apresenta taxa de ligação proteica de 65% e praticamente não sofre biotransformação; possui meia vida de 6 a 11 horas.
Após a ingestão de dose única oral de 500 mg de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa), o tempo para atingir a concentração máxima varia entre 1 e 2 horas. Quando se administra continuamente doses adequadas a cada 6 horas, as concentrações plasmáticas são alcançadas após 2 dias.
A concentração terapêutica sérica é de 4 mcg/mL nos micro-organismos suscetíveis ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa). A duração da ação é em geral de 6 a 8 horas.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é excretado de forma inalterada, aproximadamente 70% por via renal; além desta, existe a eliminação fecal, via biliar e gastrintestinal, ou por baixa absorção de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) no intestino. As tetraciclinas também são removidas lentamente por hemodiálise. Diálise peritonial não remove tetraciclinas efetivamente
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tetraciclina – Prati-Donaduzzi.
Cuidados de Armazenamento do Tetraclin
Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Evite guardar o medicamento em locais muito úmidos como banheiro e próximo a pia da cozinha.
Aspecto físico
- Cápsula gelatinosa de cor amarela e preto.
Mensagens de Alerta do Tetraclin
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Dizeres Legais do Tetraclin
M.S. nº 1.0370.0010
Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira