Bula do Theogórico Sobral

Contraindicação do Theogórico Sobral

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

Como usar o Theogórico Sobral

As doses abaixo devem ser diluídas em um pouco d’água.

Dose usual para adultos e adolescentes:

Oral, 35 gotas – 1 ml (equivalente a 100 mcg de alcalóides totais em hiosciamina) até 105 gotas (equivalente a 300 mcg de alcalóides totais em hiosciamina), 30 minutos a uma hora após as refeições e antes de dormir. A dosagem deve ser ajustada quando necessária e tolerada.

Dose máxima:

35 gotas – 1 ml (equivalente a 300 mcg alcalóides totais em hiosciamina).

Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário definido.

Precauções do Theogórico Sobral

• Não administrar em crianças menores de 12 anos de idade. Suspeita de overdose – encaminhar à emergência;
• Cuidados durante exercícios, ou tempos quentes, e superaquecimento pode resultar na alteração do ritmo cardíaco;
• Possível aumento da sensibilidade dos olhos à luz;
• Cuidado acerca da retirada abrupta da medicação;
• Cuidado se ocorrer obscuridade da visão; Possível vertigem ou sonolência, precauções ao dirigir veículos;
• Evitar o uso de antiácidos ou medicações antidiarréicas dentro de 2 ou 3 horas após ter tomado esta medicação.

Reações Adversas do Theogórico Sobral

Quando anticolinérgicos são passados a pacientes, especialmente crianças, onde a temperatura ambiente é alta, há o risco do rápido aumento da temperatura corporal por causa da supressão da atividade das glândulas sudoríparas.

Crianças e pacientes com síndrome de Down, e crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória podem mostrar um aumento na resposta a anticolinérgico, aumentando os riscos dos efeitos colaterais.

Pacientes idosos ou debilitados podem responder a dose usual de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão.

Os efeitos colaterais mais freqüentes são

Constipação, de?ciência renal, secura da boca, nariz, garganta ou pele.

Os efeitos colaterais menos frequentes

Redução no ?uxo do leite materno; redução da secreção salivar; di?culdade na acomodação dos olhos (visão obscura); efeitos midriáticos (aumento da sensibilidade dos olhos à luz). 

Os efeitos colaterais raros

Reações alérgicas, confusão, aumento da pressão intraocular (dor nos olhos), hipotensão ortostática, sensibilidade á droga aumentada, sonolência, di?culdade de urinar, perda de memória, náusea e vômito.

Composição do Theogórico Sobral

Interação Medicamentosa do Theogórico Sobral

Devido ao decréscimo da motilidade gastrintestinal e retardo no esvaziamento do suco gástrico, a absorção de outras drogas podem ser diminuídas durante o concomitante uso com anticolinérgicos. 

Alcalinizantes, urinários, tais como antiácidos, contendo cálcio ou magnésio, inibidores da anidrase carbônica, citratos, bicarbonatos de sódio (potencializam os efeitos anticolinérgicos).

Antiácidos e adsorventes

Reduzem a absorção dos anticolinérgicos (devem ser espaçados entre 2 ou 3 horas após administração de anticolinérgicos); O uso concomitante de outros anticolinérgicos podem potencializar os seus efeitos. Os pacientes devem ser alertados sobre ocorrências de problemas gastrintestinais, desde a paralisia do íleo. 

Antimiastênico

Favorecem a redução da motilidade gastrintestinal.

Haloperidol

Antipsicótico efetivo de haloperidol pode ser diminuída em pacientes esquizofrênicos.

Cetoconazol

Os anticolinérgicos podem aumentar o Ph gastrintestinal, possivelmente diminuindo a absorção gastrintestinal.

Metoclopramida

Antagoniza os efeitos da motilidade gastrintestinal.

Analgésicos opiáceos

Resulta no aumento dos riscos de constipação severa, que pode levar à paralisia do íleo e ou retenção urinária.

Cloreto de potássio

Especialmente preparações oleosas, podem aumentar as lesões gastrintestinais. 

Interage com antidepressivos tricíclicos, amantidina e quinidina com aumento do efeito anticolinérgico. 

Teste de secreção ácida gástrica

Antagoniza os efeitos de pentagástrica e histamina na avaliação da função secretora do ácido gástrico; a administração de anticolinérgicos não é recomendada durante as 24 horas que antecedem ao teste.

Ação da Substância Theogórico Sobral

Características Farmacológicas

A Atropa Belladonna L. (substância ativa) tem um efeito parassimpaticolítico

Midriático, vasoconstritor, diminui as secreções salivares, gástricas, nasais, sudorais, e combate as contrações espasmódicas a nível digestivo.

Inibe a ação muscarínica da acetilcolina nas estruturas inervadas pelos nervos pós-gangliônicos colinérgicos tão bem quanto sobre os músculos lisos que respondem à acetilcolina mas necessita inervação colinérgica. 

Estes receptores pós-gangliônicos laterais estão presentes nas células efetoras autônomas do músculo liso, cardíaco, sinoatrial e nódulos atrioventricular e glândulas exócrinas.

Dependendo da dose, anticolinérgicos podem reduzir a motilidade e atividade secretora do sistema gastrintestinal, o tônus do ureter e da bexiga urinária, e ainda pode ter ligeira ação relaxante no ducto biliar e vesícula biliar.

Em geral as menores doses de anticolinérgicos inibe a secreção salivar e bronquial, a sudação, e acomodação; causa dilatação da pupila; aumento dos batimentos cardíacos. Altas doses são requeridas para diminuir a motilidade gastrintestinal e urinário para inibir a secreção do ácido gástrico.

Farmacocinética

Os alcalóides da Atropa Belladonna L. (substância ativa) no trato gastrintestinal são rapidamente absorvidos.

A absorção total depois de uma dose oral pode alcançar entre 10 ou uns 25%. A vida média da atropina é de aproximadamente 150 minutos, sendo sua maior parte excretada pela urina nas primeiras 12 horas. Somente 15% de uma dose oral de escopolamina se elimina sem sofre degradação. Se bem que ambas drogas atravessam a barreira hematocefálica. 

Absorção

Aminas terciárias são rapidamente absorvidas no trato gastrintestinal; além de entrar na circulação através das superfícies da mucosa do corpo.

Distribuição

A exata distribuição dos anticolinérgicos ainda não foi determinada. A Atropa Belladonna L. (substância ativa) é distribuída no leite materno. 

Ligação à proteínas

A atropina apresenta ligação moderada às proteínas. 

Biotransformação

Hepática, por hidrólise enzimática. 

Meia-vida

Eliminação da atropina ocorre em 2,5 horas; hiosciamina – 3,5 horas.

Cuidados de Armazenamento do Theogórico Sobral

Conservar o produto à temperatura ambiente (temperatura entre 15oC e 30oC) e proteger da luz. As gotas devem ser dissolvidas em água. A via de administração é oral.

Dizeres Legais do Theogórico Sobral

Registro M.S – N° 10963.0059/001-6 10963.0059/002-4
Farmacêutico Responsável: Dr. Marcos Antônio M. de Carvalho
CRF-PI No 342

Fabricado, embalado e distribuído por:
Theodoro F. Sobral amp; Cia Ltda.
LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO SOBRAL
CNPJ: 06.597.801/0001-62 –
SAC: 0800-9795040
Rua Bento Leão, 25 Centro – Floriano – PI
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VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA Indústria Brasileira