Bula do Therasona

Ela pode ser usada em área de pele fina, como a face, área dos olhos intertriginosas, e em terapias prolongadas ou fases de manutenção.

Curativos oclusivos pode ser necessários nas patologias mais severas e rebeldes.

A hidrocortisona é o corticosteróides de eleição em pediatria, devido á menos incidência de efeitos colaterais.

Afecções dermatológicas que melhor respondem à terapia com Therasona:

Dermatite atópicas leve e moderada, dermatite de contato, eczema numular discreto, dermatite seborréica (incluse facial), intertrigo, líquen simples e líquem plano, lupus eritematoso, discóide, prurido ano-genital, disidrose, otite externa (alérgica), psoríase de face e invertida, xeroso, pitiríase rósea, eritema solar, picada de inseto e várias dermatoses inflamatórias com sintomas leves e moderados.

Contraindicação do Therasona

Therasona é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à hidrocortisona e para o tratamento de acne.

Como usar o Therasona

Uso adulto

Aplicar uma camada fina até duas vezes ao dia, com ligeira fricção.

Após melhora do quadro clínico reduzir a frequência das aplicações.

Uso pediátrico.

Em crianças até 2 anos:

As doses não foram estabelecidas.

Em crianças maiores:

Aplicar uma fina camada uma a dus vezes ao dia.

Precauções do Therasona

Informe ao seu médico ocorrência de gravidez, ou uso de outros medicamentos durante o tratamento.

Siga corretamente o modo de usar.

Não use o medicamento com frequência e por períodos superiores aos recomendados pelo médico.

Gravidez e Amamentação

Não há estudos complestos e adequados que avaliem os corticosteróides tópicos na teratogenicidade humana.

Estes compostos podem ser usados em mulheres grávidas se o benefício à mulher justificar o risco potencial ao feto.

Não foi determinado se o uso tópico de corticosteróides resulta em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.

Pediatria

Crianças são mais suceptíveis à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing do que adultos.

Manifestações da supressão adrenal incluem retardo do crescimento, ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático, ausência de resposta à estímulo ACTH.

Portanto o uso de corticosteróides tópicos em crianças deve se limitar à menos dose compatível com resposta terapêutica, assim como a um tratamento mais curto.

Geriatria

Pacientes idosos são mais propensos a desenvolver púrpuras e lacerações cutâneas ou subcutâneas.

A terapia tópica neses pacientes deve ser curta.

Reações Adversas do Therasona

Nas doses recomendadas Therasona é bem tolerada.

Reações pouco frequentes:

Sistêmica

Supressão do eixo HPA.

Locais

Dermatite de contato, foliculite, furunculose, pústulas e vesículas (mais comum em terapia oclusiva), hipertesia, púrpura, cutânea, telangiectasia.

Reações rara (devido ao uso prolongado ou outros fatores que aumentam absorção cutânea):

Erupção acneiforme, catarata, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose, úlcera gástrica, glaucoma, hirsutismo, hipertensão, hipocalemia, hipo e hiperpigmentação, miliária severa, fraqueza muscula, laceração e maceração cutânea, estria, atrofia subcutânea, alopécia.

Composição do Therasona

Cada grama de Therasona contém:

(Equivalente a 10 mg de hidrocortisona).

Superdosagem do Therasona

A superdosagem com corticosteróides tópicos de potência baixa raramente é um problema clínico.

Interação Medicamentosa do Therasona

Não são conhecidas até o momento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Berlison.

Ação da Substância Therasona

Resultados de Eficácia

O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é um adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias. Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Berlison.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é um adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos entram no núcleo celular, ligam-se ao DNA (cromatina) e estimulam a transcrição do RNAmensageiro e subsequente síntese proteica de várias enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias.

Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Farmacocinética

A resposta inicial ocorre em 7 dias.

Os fatores que aumentam a absorção percutânea incluem:

Grau de inflamação da pele, uso oclusivo, tipo de veículo e concentração do produto.

O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é metabolizada no tecido em componentes biologicamente inativos, incluindo os glicuronídios e sulfatos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Berlison.

Cuidados de Armazenamento do Therasona

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C)

Validade de 24 meses contatos a partir da data de fabricação. Vencido o prazo, não utilize o produto.

Dizeres Legais do Therasona

Farm. Resp.:
Dra. Rosa Maria Scavarelli – CRF- SP 6.015

Igefarma Laboratórios S.A
Marginal direira da Via Anchieta, KM 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696-005
CNPJ: 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira.