Como o Thiaben Comprimido funciona?
Thiaben® Comprimido possui sua ação sobre os vermes adultos, larvas e ovos. O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e a concentração plasmática máxima é atingida após 1 a 2 horas após a administração.
A eliminação do medicamento do organismo ocorre aproximadamente após 48 horas da utilização e cerca de 5% da dose utilizada é eliminada nas fezes e cerca de 90% da dose utilizada é eliminada pela urina.
Contraindicação do Thiaben Comprimido
Thiaben® Comprimido não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Thiaben® Comprimido não deve ser utilizado para tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha), pois pode causar a migração do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.
Como usar o Thiaben Comprimido
A posologia recomendada de Thiaben® Comprimido para adultos e crianças acima de 12 anos de idade é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/ dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
A dose máxima diária não deve ultrapassar de 3.000 mg de tiabendazol, ou seja, 60 mL de Thiaben® Comprimido ao dia, independente do peso corpóreo.
A dose recomendada Thiaben® Comprimido | |
Estrongiloidíase | |
Infestação não-disseminada | 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 a 3 dias |
Infestação disseminada | 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante, no mínimo, 5 dias |
Larva migrans | |
Larva migrans cutânea (Bicho geográfico) | 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 dias. Se as lesões persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias do término da primeira |
Larva migrans visceral (toxocaríase) | 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de Thiaben® Comprimido administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Thiaben Comprimido?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Thiaben Comprimido
Durante o tratamento com o tiabendazol, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do verme e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz.
Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e de moradia sejam intensificados, como por exemplo, evitar contato com fezes contaminadas de cães e gatos, evitar locais onde se pode encontrar o verme, como praias, areia de construção ou locais que cães e gatos urinam e defecam evitando o contato direto com o solo contaminado. Recomenda-se lavar bem os alimentos e as mãos antes de comer.
Reações Adversas do Thiaben Comprimido
Thiaben® Comprimido é um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento.
Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (gt; 1/10); comuns (gt; 1/100, lt; 1/10); incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100); raras (gt; 1/10.000, lt; 1/1.000); e muito raras (lt; 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Cardiovascular
Muito rara
Diminuição da pressão arterial.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Incomuns
Vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira.
Raras
Lesões na pele.
Muito raras
Coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas.
Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição
Rara
Aumento dos níveis glicêmicos.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Muito comuns
Enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal.
Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas
Rara
Distúrbios transitórios no sangue.
Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar
Raras
Lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado.
Distúrbios do Estado Geral
Muito comuns
Cansaço.
Incomuns
Alergia.
Muito rara
Reação anafilática.
Afecções da Musculatura Esquelética
Muito rara
Dor muscular.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito comuns
Tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento.
Incomuns
Sonolência, fadiga, dor de cabeça.
Raras
Diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio.
Muito rara
Distúrbios de personalidade.
Distúrbios da Visão
Raras
Visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos.
Distúrbios do Aparelho Auditivo
Incomum
Perda auditiva.
Distúrbios do Sistema Urinário
Rara
Dificuldade em controlar a urina.
Muito rara
Presença de sangue na urina.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol.
Dados de farmacovigilância
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben® Comprimido.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito Comuns:
Tontura, Vertigem.
Comuns:
Formigamento cutâneo.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Incomum:
Prurido.
Distúrbios Psiquiátricos
Incomum:
Sonolência.
Distúrbios da Visão
Raras:
Distúrbios da Visão.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Muito Comuns:
Náusea.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci-farma.com.br
População Especial do Thiaben Comprimido
Gravidez
Gestantes – Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Insuficiência hepática e renal
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Thiaben Comprimido
Cada comprimido contém
Tiabendazol | 500 mg |
Excipientes*q.s.p. | 1 comprimido |
*Amido, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, polissorbato 80.
Apresentação do Thiaben Comprimido
Thiaben® Comprimido 500 mg
Cartucho contendo 6 comprimidos.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade.
Via oral.
Superdosagem do Thiaben Comprimido
Em caso de superdose procure orientação médica imediatamente. Os sintomas de intoxicação estão associados a distúrbios visuais e alterações psíquicas. Não há antídoto específico para superdosagem de tiabendazol. Na ingestão acidental de altas doses, o tratamento consiste na realização de medidas usuais de emese (vômito) e esvaziamento gástrico cuidadosamente induzido e de controle dos sintomas.
A indução de vômito não é recomendada devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões, a não ser que o procedimento seja realizado por um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Thiaben Comprimido
Derivados xantínicos
Não é recomendado o uso de Derivados xantínicos (cafeína, aminofilina, teobromina, teofilina) durante o tratamento com Thiaben® Comprimido, pois podem aumentar a concentração desses medicamentos na corrente sanguínea, ocorrendo o risco de uma intoxicação.
Álcool
Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Thiaben® Comprimido.
Testes laboratoriais
Podem ocorrer alterações como, distúrbios dos exames hematológicos; distúrbios nos exames de enzimas hepáticas e Hiperglicemia (alteração dos níveis glicêmicos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação Alimentícia do Thiaben Comprimido
A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela ingestão de álcool ou qualquer alimento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Ação da Substância Thiaben Comprimido
Resultados de Eficácia
A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol (substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias.1
Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans.2
Referências Bibliográficas
1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.
O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol (substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.
O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
Propriedades farmacocinéticas
O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol (substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol (substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol (substância ativa) ou outros antihelmínticos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Cuidados de Armazenamento do Thiaben Comprimido
Thiaben® Comprimido deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 7 dias.
Características de Thiaben® Comprimido
Comprimido circular com diâmetro de 12 mm, na cor branca a quase branca, contido em blister.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Thiaben Comprimido
Registro MS nº 1.0550.0037.001-8
Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP nº 47.156
Registrado e Fabricado por:
UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 191 291
Venda sob prescrição médica.