Ascaridíase.
Oxiuríase.
Trichuríase.
Ancilostomíase.
Hidatidose.
Larva migrans cutânea.
Contraindicação do Thianax
Em casos de hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da
fórmula.
Gravidez e a lactação.
Não deve ser utilizado por crianças com menos de 13 quilos de peso corporal.
Hipersensibilidade aos benzimidazólicos ou a qualquer componente da fórmula.
Gravidez e Lactação.
Como usar o Thianax
A posologia-padrão recomendada para adultos e crianças, é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/dia, dividida em duas tomadas.
A dose máxima diária não deve exceder a 3g (6 comprimidos ou 60 mL da suspensão) de tiabendazol, independente do peso corpóreo.
Deve ser ingerido durante às refeições, com o auxílio de água.
Precauções do Thianax
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Gerais: o produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas Interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele Gravidez e amamentação: o tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes Pediatria: estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos Idosos: não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de THIANAX (tiabendazol) relacionadas com a idade Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Reações Adversas do Thianax
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação mais comum: irritação, ardor, maceração e descamação da pele Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não
Composição do Thianax
COMPOSIÇÃO: Cada g contém: tiabendazol 50 mg Excipiente q s p 1 g ( monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico 20 moles EO, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, palcool etílico 96ºGL, água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
Superdosagem do Thianax
será significativa para ocasionar uma superdosagem Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA Registro MS – 1 0715 0118 003-0 Farmacêutico Responsável: Wilson Colombo CRF-SP nº 7878 CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA IND E COM LTDA Rua Antonio Lopes, 17 – Jandira – São Paulo – CEP: 06612-090 Tel (11) 4707-5155 – SAC – 0800-7706632 CNPJ – 44 010 437/0001-81 – Indústria Brasileira Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em ( 18/04/2012) Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados Expediente: 0453095/12-1 10272 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula (Adequação à RDC 47/2009 29 maio 2013
Interação Medicamentosa do Thianax
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Interferência em exames laboratoriais
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Interação Alimentícia do Thianax
A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela ingestão de álcool ou qualquer alimento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Ação da Substância Thianax
Resultados de Eficácia
A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol (substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias.1
Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans.2
Referências Bibliográficas
1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.
O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol (substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.
O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
Propriedades farmacocinéticas
O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol (substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol (substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol (substância ativa) ou outros antihelmínticos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Cuidados de Armazenamento do Thianax
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C), protegido da luz Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original ASPECTOS FÍSICOS E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Pomada: pomada de cor branca, a levemente amarelada, inodora a leve odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6