Também pode ser usado para facilitar a introdução de um tubo em sua traqueia (garganta) caso você precise de aparelhos para respirar.
Como o Tracrium funciona?
Tracrium pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.
Contraindicação do Tracrium
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos.
Se você responder sim a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção:
- Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar) ao atracúrio, a algum componente de Tracrium, ao cisatracúrio ou a qualquer outro relaxante muscular, como o suxametônio?
- Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (a duração do efeito foi longa demais, por exemplo)?
- Você está grávida ou amamentando?
- Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade colinesterásica plasmática anormal?
Como usar o Tracrium
Tracrium só pode ser aplicado em condições controladas e sob supervisão de um médico que esteja bastante familiarizado com o uso de relaxantes musculares.
Seu médico escolherá a dose e a duração da terapia mais adequada para seu caso.
A dose é calculada com base no peso corporal (quilos), na intensidade e na duração do relaxamento muscular desejado, na resposta esperada ao medicamento e no tipo de administração (contínuo ou intermitente).
Durante o relaxamento muscular, o médico vai monitorar sua função neuromuscular para garantir que a dose esteja correta para você.
Não se recomenda o uso de Tracrium em crianças menores de 1 mês de idade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tracrium?
Tracrium deverá ser administrado somente sob a supervisão de um médico familiarizado com o uso de relaxantes musculares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Precauções do Tracrium
Tracrium injetável somente deve ser utilizado em condições cuidadosamente controladas por um médico experiente no uso desse tipo de medicamento. É preciso ter cautela especial em determinadas situações.
Se possível, antes de tomar uma injeção, avise seu médico se você souber que sofre ou já sofreu um dos problemas abaixo:
- Fraqueza muscular, cansaço, dificuldade de coordenar seus movimentos (miastenia grave);
- Doença do coração ou pressão baixa;
- Asma;
- Febre do feno ou alergias que causam brotoejas, coceira e dificuldade de respirar;
- Queimadura grave que precisou de atenção médica nos últimos dois ou três meses;
- Doença muscular debilitante, paralisia, doença motora neuronal ou paralisia cerebral;
- Anormalidades eletrolíticas (mudanças das quantidades normais de certas substâncias do sangue).
Reações Adversas do Tracrium
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Diminuição moderada da pressão sanguínea, vermelhidão da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Dificuldade de respirar.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Anafilaxia (manifestação alérgica grave que pode ocorrer quando o medicamento é usado com um ou mais agentes anestésicos).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Urticária (um tipo de reação alérgica relacionada ao aparecimento de placas vermelhas na pele).
Frequência desconhecida
- Convulsões (houve relatos de convulsões em pacientes internados em UTI que na maior parte dos casos também tinham uma condição médica, como lesões na cabeça ou doença no cérebro, que os predispunha a sofrer ataques convulsivos);
- Dores e fraqueza muscular (houve relatos de alguns casos de fraqueza e/ou dor muscular, ou miopatia, após uso prolongado de relaxantes musculares, em pacientes graves internados em UTI; a maioria deles tomava corticosteroides simultaneamente).
Se você apresentar esses sintomas, eles não durarão muito, e seu médico vai monitorá-los e controlá-los durante a operação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 701 22 33.
População Especial do Tracrium
Crianças
Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 1 mês de idade.
Gravidez
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
É perigoso dirigir veículos ou operar máquinas logo depois de uma operação. O médico lhe dirá o tempo que você deve esperar para executar essas atividades.
Composição do Tracrium
Apresentações
Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de atracúrio, para uso intravenoso.
Apresentado em embalagens contendo 5 ampolas de 2,5 mL ou de 5 mL.
Uso intravenoso.
Uso adulto e pediátrico (acima de 1 mês de idade).
Composição
Cada dose de 1 mL contém
| Atracúrio | 7,47 mg* |
| Solução de ácido benzenossulfônico | pH 3,0 a 3,8 |
| Água para injeção BP | 1 mL |
*Equivalente a 10mg de besilato de atracúrio.
Superdosagem do Tracrium
Os principais sinais de superdose de Tracrium são a paralisia muscular prolongada e suas consequências.
Os médicos monitoram cuidadosamente os efeitos de Tracrium durante a operação, e se inadvertidamente você receber uma dose maior do que a recomendada a equipe médica deverá tomar as medidas apropriadas.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Tracrium
Se você está usando outros medicamentos, saiba que Tracrium pode interferir na ação de outros medicamentos, ou ter sua ação influenciada por eles. É o que chamamos de interação medicamentosa.
Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos abaixo antes de lhe aplicarem uma injeção de Tracrium:
- Antibióticos;
- Drogas usadas para tratar distúrbios do ritmo cardíaco;
- Drogas usadas para tratar pressão alta;
- Drogas que ajudam você a expelir líquidos (diuréticos);
- Outros relaxantes musculares, como o suxametônio;
- Drogas para artrite ou miastenia grave;
- Esteroides;
- Clorpromazina;
- Lítio e medicamentos que contêm sais de lítio;
- Medicamentos que contêm magnésio (como alguns dos usados para tratar indigestão ou azia);
- Anestésicos inalantes;
- Fenitoína (antiepiléptico);
- Agentes anticolinesterase (usados no tratamento do mal de Alzheimer).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Tracrium
Resultados de eficácia
Besilato de atracúrio (substância ativa) promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos pacientes.
Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%.
Besilato de atracúrio (substância ativa) proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O Besilato de atracúrio (substância ativa) é um relaxante musculoesquelético altamente seletivo, competitivo e bloqueador neuromuscular não despolarizante.
Propriedades farmacocinéticas
O Besilato de atracúrio (substância ativa) é inativado pela eliminação de Hoffmann, um processo não enzimático que ocorre em pH e temperatura fisiológicos através da hidrólise de éster, catalisada por esterases não específicas.
A reversão do bloqueio neuromuscular não depende do metabolismo e da excreção hepática ou renal. A duração do bloqueio neuromuscular não é afetada por disfunções hepáticas, renais ou circulatórias.
Testes realizados com plasma de pacientes que apresentam níveis baixos de pseudocolinesterase demonstram que a inativação de Besilato de atracúrio (substância ativa) permanece inalterada. Variações do pH sanguíneo e da temperatura corporal do paciente, dentro da faixa fisiológica, não afetam a duração da ação de Besilato de atracúrio (substância ativa).
A hemofiltração e a hemodiafiltração exercem efeito mínimo nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos, inclusive a laudanosina. Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da hemodiálise e da hemoperfusão nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos.
Os pacientes com disfunção hepática e/ou renal internados em UTI apresentam níveis mais elevados de metabólitos, que não contribuem com o efeito neuromuscular.
A meia-vida de eliminação do atracúrio é de aproximadamente 20 minutos e seu volume de distribuição atinge 0,16L/kg. A ligação do atracúrio às proteínas plasmáticas é de 82%.
Cuidados de Armazenamento do Tracrium
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz. Não o congele.
O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
Tracrium tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem do produto.
Após a diluição, a estabilidade da solução final varia, de acordo com a solução de infusão utilizada, como se vê na tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0,5 mg/mL, a solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a 30ºC e sob luz ambiente.
Tipo de solução de infusão | Período de estabilidade |
| Solução de cloreto de sódio a 0,9% BP | 24 horas |
| Solução de glicose a 5% BP | 8 horas |
| Solução de Ringer USP | 8 horas |
| Solução de cloreto de sódio a 0,18% + glicose a 4% BP | 8 horas |
| Solução de Hartmann BP | 4 horas |
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Tracrium é uma solução clara, ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Tracrium
Reg. MS.: 1.3764.0168
Farm. Resp.:
Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139
Fabricado por:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana n.º 90 (loc. San Pólo), 43056 Torrile (PR)
Parma – Itália
Registrado e Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS
Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.