Contraindicação do Trivagel N
TRIVAGEL-N está contra-indicado em pacientes que apresentam manifestações alérgicas a qualquer um dos seus componentes, particularmente a neomicina, podendo ocorrer exante-mas cutâneos em 6 a 8% dos pacientes. Indivíduos sensíveis a neomicina poderão desenvolver reação cruzada quando expostos a outros aminoglicosídeos.
Não é conveniente o seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal e em pacientes com Infecções virais tópicas ou sistêmicas, Insuficiência cardíaca, Úlcera péptica, Osteoporose e Diabetes mellitus.
Apesar de sua ação local, recomenda-se cuidado ao administrar a pacientes nefropatas, hepatopatas ou com comprometimento auditivo.
Como usar o Trivagel N
Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez ao dia por 7 a 10 dias.
Instruções de uso:
Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 35 gramas de creme e 07 aplicadores descartáveis. Para utilizar o medicamento, proceda da seguinte maneira:
- 1. Retire a tampa da bisnaga.
- 2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e adapte o aplicador.
- 3. Aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo, enchendo o aplicador.
- 4. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
- 5. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas.
ATENÇÃO
Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.
Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em tempertaura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Precauções do Trivagel N
Seu uso durante a gestação e lactação deve ficar a critério médico já que não existem dados disponíveis.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS.
Produto de uso exclusivo em adultos.
Pacientes idosos
Não há recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.
O uso em crianças representa risco à saúde.
Reações Adversas do Trivagel N
São raras as reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos devido ao seu uso local, tais como ototoxicidade, nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular. Poderá ocorrer irritação local e sensibilidade.
População Especial do Trivagel N
Pacientes idosos
Não há recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.
Composição do Trivagel N
| Creme – cada 5g contém: | |
| dexametasona (fosfato dissódico) | 0,32mg |
| nistatina | 100.000 UI |
| sulfato de neomicina | 10mg |
| tirotricina | 2mg |
| propionato de sódio | 50mg |
| ácido bórico | 150mg |
Excipientes: emulgade, óleo mineral, lorol, metilparabeno, propilparabeno, ácido lático e água destilada.
Superdosagem do Trivagel N
Até o momento não há relatos de superdosagem. Caso ocorra, o tratamento deverá ser de suporte e sintomático.
Interação Medicamentosa do Trivagel N
Por ser de ação local, não existe nenhum inconveniente de seu uso juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável. Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento sistêmico das cercicites e vulvovaginites.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Ação da Substância Trivagel N
Características Farmacológicas
Farmacologia
Este produto reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao medicamento, uma ação antiinflamatória com redução do edema local, levando a um rápido desapecimento da dor e do prurido.
Ação antifúngica
A Candida albicans é o fundo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, a formulação inclui a nistatina, o ácida bórico e o propionato de sódio. A nistatina se liga a molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de molécula essenciais àvida do fungo. Não é absorvida pela musoca. Não produz hipersensibilizaçao e nem irritação local.
O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutençãoda microbiota normal da vagina.
O propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.
Ação antibacteriana
As vulvuvaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes:
- Gardnerella vaginalis;
- Mycoplasma hominis;
- Mobiluncus mulieris;
- Bacterioides sp. etc.
Para combater estes agentes, associa-se dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias. A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúsel com ação bactericida sobre Gram-positivos e Gram-negativos.
Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.
A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior especifidade contra Gram-positivos e o segundo, mais contra Gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um nitroimidazol sistêmico para que a reposta terapêutica seja mais adequada.
Farmacocinética
Dexametasona
Difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram no núcleo da célula, unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do RNAm e posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos.
Estes agentes podem suprimir a transcrição do RNAm em algumas células (por ex. lingócitos). Como antiinflamatório esteróide, inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, na zona de inflamação, inibe a fagocitose e a liberação de alguns mediadores químicos da inflamação. Como imunossupressor, reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e eosinófilos.
Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores químicos da inflamação. Estimula o catabolismo protéico e induz o metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado, porém de forma mais lenta que outros corticódies. Elimina-se, principalmente, por excreção renal sob a forma de metabólitos inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e portanto, não metabolizado, visto que age somente no local.
Nistatina
Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada. Não é absorvida quando aplicada topicamente.
Neomicina
A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a sua administração.
Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não atinge o sistema circulatório.
Ácido Bórico
O ácido bórico é absorvido no trato gastintestinal, nas peles danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele íntegra. Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente excretada em 5 a 7 dias.
Cuidados de Armazenamento do Trivagel N
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Dizeres Legais do Trivagel N
M.S. 1.0155.0007
Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP no 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165 • Santo Amaro – São Paulo / SP
CEP: 04755-070 TEL: (11) 5642-9888
CNPJ no 60.726.692/0001-81