Bula do Unizinco

A deficiência de zinco é muito comum entre as crianças nos países em desenvolvimento. A suplementação com sulfato de zinco reduz a duração e a gravidade dos episódios de diarreia infantil. A OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda suplementação com sulfato de zinco às crianças com diarreia persistente.

Sabor tutti-frutti. Contém aromatizante sintético idêntico ao natural.

Uso oral.

Contraindicação do Unizinco

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Como usar o Unizinco

Consumir 1 ml por dia ou a critério médico e ou nutricionista.

Precauções do Unizinco

Este medicamento não deve ser injetado em veia periférica sem diluição, devido ao risco de flebite.

A administração de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) na ausência de cobre pode causar uma diminuição dos níveis séricos de cobre. Determinações periódicas dos níveis séricos de cobre, bem como de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa), são sugeridas como uma diretriz para posterior administração de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa).

Uso em grupos de risco

O sulfato de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) é eliminado via intestinal e renal, por isso, a possibilidade de retenção deve ser considerada em pacientes com mau funcionamento destas rotas excretoras.

Uso em pacientes idosos

Não há restrições posológicas, bem como recomendações especiais quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Uso durante a lactação

O Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) é excretado no leite materno, portanto, os possíveis riscos para o lactente devem ser avaliados frente aos benefícios para a mãe.

Uso durante a gravidez

A segurança do uso durante a gravidez ainda não foi estabelecida. O uso de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) em mulheres em idade fértil requer que o benefício esperado seja ponderado com os possíveis riscos.

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Reações Adversas do Unizinco

A quantidade de zinco presente no Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) injetável é muito pequena, por isso, sintomas de toxicidade pelo Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) são considerados difíceis de ocorrer.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Composição do Unizinco

Ingredientes: zinco (sulfato de zinco); veículo: água de osmose; aroma: idêntico ao natural de tutti-frutti; edulcorante: aspartame e sucralose; conservante: metilparabeno.

Interação Medicamentosa do Unizinco

A absorção do sulfato de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) pode ser reduzida por suplementos de ferro, penicilamina, preparações contendo fósforo e tetraciclinas.

Suplementos de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) reduzem a absorção de cobre, ferro, penicilamina, fluoroquinolonas e tetraciclinas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Ação da Substância Unizinco

Resultados de Eficácia

O Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) é necessário para o bom funcionamento de mais de 200 metaloenzimas, incluindo anidrase carbônica, carboxipeptidase A, desidrogenase alcoólica, fosfatase alcalina e RNA polimerase. É também requerido para manutenção da estrutura dos ácidos nucléicos, proteínas e membranas das células. Funções fisiológicas que dependem do Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) incluem crescimento e divisão celular, maturação celular e reprodução, adaptação ao escuro e visão noturna, cicatrização de ferimentos, aumento da imunidade, acuidade do paladar e, possivelmente, do olfato. A deficiência de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) pode ser compensada mediante a adição diária na Nutrição Parenteral Total – NPT (Total Parenteral Nutrition – TPN) dos pacientes, o que foi comprovado por estudos que demonstraram a eficácia e rapidez na resposta terapêutica em relação a outras vias de administração^[1].

A administração da dose diária de 3,9 mg de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) foi suficiente para impedir a queda do nível plasmático de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) e mantê-lo dentro de limites normais. Nenhum dos pacientes (total de 30) que receberam sulfato de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) na dose diária de 3,9 mg de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) desenvolveram sintomas de deficiência de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) ou apresentaram níveis plasmáticos de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) elevados, durante o período de observação^[2].

Quantidade diária requerida por crianças, durante Nutrição Parenteral Total^[3]:

Fonte:

Working Conference on Parenteral Trace Elements.

Publicação

: Jornal de Pediatria – vol. 76, suplemento 3, 2000.

Em crianças sem perdas anormais, a recomendação da Associação Médica Americana (100 mcg de zinco/Kg/dia para crianças de até 5 anos e 2,5 a 4 mg de zinco/dia para crianças acima de 5 anos) são adequadas. Em caso de déficit de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) e/ou altas perdas digestivas, a suplementação de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) em NPT deve ser aumentada para 200 a 500 mcg/Kg/dia^[4].

Manifestações clínicas das deficiências de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa): acrodermatites, alopecia, diminuição da função das células T, diminuição da fosfatase alcalina, alteração no gosto e no cheiro, retardo no crescimento, hipogonadismo, baixa cicatrização, diminuição da visão noturna ^{[5] [6] [7] [8]}.

Referências Bibliográficas:

^[1] Weismann, K. Intravenous Zinc Sulphate Therapy In Zinc-Depleted Patients. Dermatologia 159: 171-175, 1979.
^[2] Yoji T. et al. Clinical Studies on Zinc Metabolism during Total Parenteral Nutrition as Related to Zinc Deficiency. Journal of Parenteral and Enteral Nutrition vol. 10, no 2, 195-202.
^[3] José V. N. S. Parenteral Nutrition in Pediatrics. Jornal de Pediatria 2000, 76 (supl. 3) S339-S348.
^[4] Peris V. A., Hernández M. R., Escribano M. A. Zinc Balance in Malnourished Children Given Prolonged Total Parenteral Feeding. Anales españoles de pediatria.
^[5] Abou-Mourad, N. N., Farah, F. S., Steel, D. Dermopathic Changes In Hypozincemia. Arch Dermatol, vol 115, 956-958, August 1979.
^[6] Bernstein, B. Leyden, J. J. Zinc Deficiency And Acrodermatitis After Intravenous Hyperalimentation. Arch Dermatol, vol 114, 1070-1072, July 1978.
^[7] Michie, D. D. MacFarlane, M. D. Wirth, F.H. Zinc And Total Parenteral Nutrition. Southern Medical Journal, vol 70, no 8, 985-987, August 1977.
^[8] Person, O. C. Botti, A. S. Féres, M. C. L. C. Repercussões Clínicas Da Deficiência De Zinco Em Humanos. Arq. Med ABC, 31(1):46-52, jan-jun 2006.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Características Farmacológicas

O Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) tem sido identificado como cofator de diferentes enzimas, incluindo a fosfatase alcalina, desidrogenase lática, DNA e RNA polimerase. As alterações no metabolismo do Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) se verificam nas perdas urinárias excessivas por estresse metabólico (cirurgias, queimaduras, traumatismos) e são provocadas pelo catabolismo dos músculos esqueléticos.

O Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) facilita a cicatrização de feridas, ajuda a manter um crescimento normal e atua nos sentidos do paladar e olfato.

A suplementação de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) durante a Nutrição Parenteral previne o aparecimento dos seguintes distúrbios carenciais:

Paraqueratose, hipogonadismo, retardo do crescimento e hepatoesplenomegalia. Quando os níveis plasmáticos de Sulfato de Zinco Heptahidratado (substância ativa) são inferiores a 20 mcg/100 mL, têm sido observados casos de dermatite seguida de alopecia em pacientes submetidos à Nutrição Parenteral.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de Zinco 200 mcg Zn²⁺/mL – 5 mL – Cithofarma Industrial.

Cuidados de Armazenamento do Unizinco

Conservar o produto em temperatura ambiente entre (15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

Mensagens de Alerta do Unizinco

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não utilizar com o prazo de validade vencido.

Dizeres Legais do Unizinco

Farmacêutica responsável:

Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF -SP n° 19.594

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo aLONSO, 650.
Caixa postal 011
CEP 13860-970
CNPJ 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira