Bula do Ureativ 20
Contraindicação do Ureativ 20
Ureia (substância ativa) é contraindicado a quem possui hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Pacientes com insuficiência renal grave não devem utilizar Ureia (substância ativa) em grandes quantidades.
Como usar o Ureativ 20
Exclusivamente para uso externo.
Aplique uniformemente nas áreas afetadas da pele 2 ou 3 vezes por dia.
Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.
Exclusivo Creme
A duração do uso é determinada caso a caso, podendo ser necessário um tratamento de longo prazo (por exemplo, em casos de neurodermatites).
Precauções do Ureativ 20
Gravidez e lactação
Não há dados clínicos sobre o uso em mulheres grávidas.
Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez e desenvolvimento embrionário, fetal ou pós-natal. O produto deve ser prescrito com cautela durante a gravidez.
Não são conhecidos os riscos associados à aplicação tópica de ureia durante a gravidez e amamentação.
Caso Ureia (substância ativa) seja utilizado por lactantes, o produto deve ser removido da área da mama antes da amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Exclusivamente para uso externo.
Aplique com cuidado na pele danificada, inflamada ou no rosto.
Evite o contato com os olhos e mucosas.
Em caso de contato com os olhos, enxágue com água corrente.
Se ocorrer irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.
Reações Adversas do Ureativ 20
Reações do sistema imune:
Hipersensibilidade.
Reações dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
É possível ocorrer irritação local, caso o paciente esteja em tratamento de doenças inflamatórias da pele. Eritema (vermelhidão), sensação de queimação da pele, prurido (coceira) e erupção cutânea foram relatados durante a experiência pós-comercialização (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
O tratamento deve ser descontinuado em caso de eritema, sensação de queimação da pele, prurido, erupção cutânea ou reações de hipersensibilidade após a aplicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa do Ureativ 20
A Ureia (substância ativa) pode aumentar a permeação de outros princípios ativos na pele, por exemplo corticosteróides, antralina e fluoruracila.
Ação da Substância Ureativ 20
Resultados de Eficácia
Ureia (substância ativa) é um creme estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera.
Ureia (substância ativa) aumenta efetivamente a capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.
Características Farmacológicas
A Ureia (substância ativa) é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica. A Ureia (substância ativa) é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no extrato córneo.
Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a epiderme e a derme. As quantidades de Ureia (substância ativa) absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele.
A excreção da Ureia (substância ativa) é primariamente por via urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.