Bula do Uroctrin

Pielonefrite, pielite, pielocistite, cistite aguda ou crônica, utetrite, inclusive a blenorrágica.

Como o Uroctrin funciona?

Uroctrin em função da associação dos componentes de sua fórmula, possui ação antibacteriana contra uma vasta gama de microorganismos gram-positivos e gram-negativos e ainda uma ação analgésica promovida pelo cloridrato de fenazopiridina.

Contraindicação do Uroctrin

O produto é contraindicado para todos os pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Uroctrin

Adultos e crianças acima de 12 anos

4 comprimidos ao dia em 2 tomadas, após as principais refeições, de preferência da manhã e a noite, durante 10 a 14 dias, ou segundo critério médico.

Em casos de infecções graves, esta dose pode ser aumentada em 3 comprimidos a cada 12 horas.

Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico.

Existindo diminuição da função renal, reduzir a dose ou então prolongar os intervalos entre as tomadas do medicamento, para evitar fenômenos cumulativos. Nesses casos, determinar a concentração plasmática do medicamento.

Sempre que Uroctrin for utilizado por longos períodos, são aconselháveis exames hematológicos regulares, já que existe a possibilidade remota de modificações assintomáticas, indicativas das alterações no ácido fólico que são reversíveis com o tratamento pelo ácido folínico. Tratamentos prolongados requerem acompanhamentos com hemogramas completos.

Uroctrin comprimido revestido deve ser utilizado por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Uroctrin?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Uroctrin

Sulfametoxazol / trimetropima

• Não deve ser usada para tratar o grupo A beta-hemolítico infecções por estreptococos;
• Pacientes com deficiência de folato possível, alergias graves, asma ou glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Pacientes idosos, doentes com SIDA; aumento do risco de efeitos secundários graves.

Apesar de avisos de utilizar este medicamento

Verifique se o seu médico sabe se você tem uma doença renal, doença hepática, deficiência de G6PD, porfiria, ou problemas da tiróide. Informe o seu médico se você tem asma ou alergias graves, especialmente se você é alérgico a qualquer medicamento. É importante para o seu médico para saber se você tem HIV ou AIDS, pois este medicamento pode funcionar de forma diferente.

Muito raramente, este medicamento tem causado efeitos colaterais graves. Se você começar a ter uma erupção na pele, ou se você acha que está tendo uma reação grave, pare de tomar este medicamento e chame o médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção grave incluem dor de garganta, febre, dores musculares, tosse e dificuldade para respirar. Outros sintomas são uma erupção na pele, ou a cor da sua pele transformando muito pálido ou amarelo, ou com manchas roxas.

Este medicamento pode tornar a pele mais sensível à luz solar. Use um protetor solar quando estiver ao ar livre. Evite lâmpadas solares e solários.

O seu médico pode precisar verificar o seu sangue ou urina em visitas regulares enquanto você estiver usando este medicamento. Certifique-se de manter todas as nomeações.

Certifique-se de qualquer médico ou dentista que trata você sabe que você está usando o medicamento.

Este medicamento pode afectar os resultados de alguns exames médicos.

Fenazopiridina

• Cloridrato de fenazopiridina;
• Glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Hepatite.

Apesar de avisos de utilizar este medicamento

Consulte o seu médico antes de tomar fenazopiridina se você tiver problemas renais ou de fígado ou se estiver grávida ou a amamentar.

Este medicamento pode gerar a urina uma cor vermelha ou laranja. Isso é normal.

Este medicamento pode manchar lentes de contato gelatinosas. Você não pode querer usar seus contatos enquanto tomar este medicamento.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Uroctrin

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como

Náuseas, vômitos, reações alérgicas.

Por possuir coloração alaranjada, Uroctrin pode colorir a urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Uroctrin

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6.

Superdosagem do Uroctrin

Em caso de ingestão aguda de doses excessivas, intencionalmente ou acidentalmente, podem ocorrer os seguintes sintomas

Náuseas, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e visuais.

Em superdosagem crônica, podem ocorrer alterações no sangue. Nesses casos, o médico deve ser procurado o mais rapidamente possível para que o tratamento adequado seja instituído. Na ingestão aguda de grandes quantidades deve-se provocar o vômito o mais rapidamente possível para eliminar a quantidade máxima possível do medicamento ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Uroctrin

Aumento da incidência de trombocitopenia com púrpura tem sido observado em pacientes idosos que estão sendo tratados concomitantemente com diuréticos, principalmente tiazídicos. Tem sido descrito que Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) pode aumentar o tempo de protombina de pacientes em uso de anticoagulantes tipo varfarina.

Esta interação deve ser lembrada quando da administração de Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) a pacientes sob terapêutica anticoagulantes. Em tais casos, o tempo de coagulação deve ser novamente determinado. Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) pode inibir o metabolismo hepático da fenitoína.

Após a administração de Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) em doses habituais, tem sido observado 39% de aumento da meia-vida e 27% de diminuição do clearance da fenitoína. Se os dois fármacos são administrados simultaneamente, é importante estar atento para um possível efeito excessivo da fenitoína.

As sulfonamidas, incluindo sulfametoxazol, podem deslocar o metotrexato dos pontos de ligação nas proteínas plasmáticas, aumentando assim a concentração de metotrexato livre.

Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) pode afetar a dose necessária de hipoglicemiantes. Relatos ocasionais sugerem que pacientes em uso de primetamina para profilaxia de malária em doses superiores a 25mg/semana, podem desenvolver anemia megaloblástica se Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) for usado concomitantemente.

Distúrbios reversíveis da função renal, manifestados por creatinina sérica aumentada, têm sido observado em pacientes tratados com TM-SMZ e ciclosporina após tratamento renal. Este efeito combinado é provavelmente devido ao componente trimetoprima.

Níveis aumentados de SMZ no sangue podem ocorrer em pacientes que estiverem recebendo concomitantemente indometacina.

Ação da Substância Uroctrin

Resultados de Eficácia

Fenazopiridina

A fenazopiridina tem sido utilizada para o alívio da dor, ardor, urgência, freqüência e outros desconfortos associados com menor irritação da mucosa do trato urinário devido à infecção, trauma, cirurgia, procedimentos endoscópicos, ou a passagem de sons ou cateteres. Embora a Fenazopiridina proporcione alívio sintomático, terapia antibacteriana é essencial para o tratamento da infecção.

Sulfametoxazol/Trimetoprima

Sulfametoxazol-trimetoprima é o tratamento padrão recomendado para infecções não complicadas do trato urinário em mulheres. A terapia de 3 dias com sulfametoxazol-trimetoprima demonstrou ser tão eficaz quanto a terapia de 7 dias.

Características Farmacológicas

Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) por suas ações bactericida e analgésica local sobre as mucosas inflamadas das vias urinárias, é utilizado para o tratamento específico das infecções geniturinárias, atenuando rapidamente a dor à micção, a sensação de ardor e a polaciúra. Seus dois componentes antibacterianos agindo sinergicamente, bloqueiam duas enzimas que catalisam estágios sucessivos do ácido folínico no microorganismo.

Este mecanismo usualmente produz uma atividade bactericida “in vitro” em concentrações que são apenas bacteriostáticas para cada um dos componentes. Além disso, é freqüentemente eficaz contra microrganismo que são resistentes a um dos seus componentes.

Por causa de seu mecanismo de ação, o risco de resistência bacteriana é minimizado. O efeito antibacteriano “in vitro” atinge um amplo espectro de germes gram-positivos e gram-negativos. O cloridrato de fenazopiridina, responsável pelo efeito analgésico, é de grande utilidade nas infecções das vias urinárias. Por seu efeito emoliente nas mucosas inflamadas produz rápida diminuição da disúria, do ardor e da polaciúria. Algumas horas após a ingestão do medicamento, a urina adquire uma coloração vermelhoalaranjada.

Tal fenômeno não tem maior significado, podendo ser, no entanto, um meio indireto de controle da adequada utilização de terapêutica.

Farmacocinética

As propriedades farmacocinética da trimetoprima (TM) e do sulfametoxazol (SMZ) são muito semelhantes.

Absorção

Após administração oral,TM e SMZ são rápida e quase completamente absorvidos na porção superior do trato gastrintestinal. Após dose única de 160mg de TM + 800mg de SMZ, picos de concentração plasmática de 1,5-3 ?g/ml para TM e 40-80 ?g/ml para SMZ são obtidos dentro de 1 a 4 horas. Se a administração for repetida a cada 12 horas, a concentração estabilizase nesse nível.

Distribuição

O volume de distribuição de TM é cerca de 130 litros e do SMZ é cerca de 20 litros. Ambas as substâncias são excretadas no leite materno. Concentrações no leite materno são similares (TM) ou mais baixas (SMZ) do que as concentrações no plasma materno.

Eliminação

As meias-vidas dos dois componentes são muito semelhantes (em média de 10 horas para TM e 11 horas para SMZ). Ambas as substância, assim como seus metabólitos, são eliminadas quase exclusivamente por via renal através de filtração glomerular e secreção tubular, o que determina concentração urinaria das substancia ativas consideravelmente mais altas do que a concentração no sangue. Apenas uma pequena parte das substancia é eliminar por via fecal. Após a dose de 600mg de fenazopiridina, cerca de 90% aparecem na urina ao fim de 24horas; 41% sob forma não-modificada, 18% como N-acetil-paminoferol, 24% como p-aminoferol e 7% como anilina.

Farmacocinética em condições clínicas especiais

A eliminação pode ser prolongada no idoso e nos pacientes com comprometimento renal grave, o que requer ajuste da posologia nesses casos.

Cuidados de Armazenamento do Uroctrin

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas 

Comprimido revestido amarelo intenso, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Uroctrin

Registro MS nº. 1.6773.0212.

Farm.Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF – SP nº 37.788

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 – Hortolândia / SP
CNPJ nº. 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
São Bernardo do Campo (SP)

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.