- Nas síndromes varicosas;
- Varizes;
- Hemorroidas;
- Flebites;
- Tromboflebites;
- Periflebites;
- Síndromes pré-flebiticas;
- Estases linfáticas;
- Linfangites;
- Linfadenites;
- Linfedemas;
- Estases venosas;
- Edemas;
- Profilaxia de trombose pré e pós-operatória e na gravidez;
- Profilaxia e tratamento de edemas e estases linfáticas pós-operatórias e pós-traumáticas.
Como o Varicoss funciona?
Varicoss melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
Contraindicação do Varicoss
Varicoss não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Como usar o Varicoss
1 drágea, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico.
Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre uma a seis drágeas (2 drágeas, 3 vezes ao dia).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Varicoss?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Varicoss
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três drágeas ao dia) de Varicoss em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.
Interações medicamentosas
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Reações Adversas do Varicoss
Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes)
Aumento das enzimas do fígado (alterações em exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes)
- Queixas gastrintestinais (diarreia vômito, dores abdominais, dor de estômago e náuseas);
- Hepatite com ou sem icterícia, reversível com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
- Problemas no estômago e nos intestinos;
- Dor de cabeça;
- Vermelhidão da pele.
Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Varicoss
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Composição do Varicoss
Apresentações
Drágeas – (15mg + 90mg) – embalagens contendo 20 ou 60 drágeas.
Uso oral.
Uso adulto.
Composição
Cada drágea de Varicoss contém
| Cumarina (benzopirona) | 15mg |
| Troxerrutina | 90mg |
Excipientes* | 1 drágea |
*Goma arábica, metilparabeno, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante amarelo tartrazina, água purificada, dióxido de silício, dióxido de titânio, polimetacrilatos, lactose, talco, estearato de magnésio, sacarose, ácido esteárico e álcool isopropílico.
Superdosagem do Varicoss
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Varicoss
A administração simultânea de substâncias que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
Interação Alimentícia do Varicoss
Não existem restrições quanto à ingestão de alimentos e bebidas.
Ação da Substância Varicoss
Resultados de eficácia
No tratamento das afecções venosas com ou sem participação linfática, indica-se além do tratamento básico o tratamento com fármacos flebotônicos como Cumarina + Troxerrutina (substância ativa). Um estudo clínico avaliou a eficácia de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) em 7.900 pacientes com diferentes tipos de doenças venosas e linfáticas e relatou que o produto se mostrou muito eficaz como flebotônico, destacando a eficácia vasoativa, que se apresentou sob a forma de aumento da circulação sanguínea e aceleração do ciclo linfático, aumento do tono venoso e eficácia antiedematosa, anti-inflamatória e analgésica.
A eficácia e a segurança da associação cumarina/troxerrutina foram avaliadas em 226 pacientes com insuficiência venosa crônica por meio de um estudo duplo-cego, randomizado, comparado com placebo. Detectou-se um efeito protetor contra edema no grupo de tratamento ativo, mas não no de placebo.
A recorrência de aumento de volume das pernas após a suspensão do uso de meias compressivas foi de 6,5±12,1 ml com uso de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) e de 36,7±12,1 com placebo (p=0,0402). Observaram-se com a associação diferenças significativas nos escores de queixas locais e nos aspectos gerais da qualidade de vida (p=0,0041). Uma revisão de 38 estudos clínicos mostrou redução de 55±7,8% dos edemas em um ano (plt;0,001), indicando que, quanto maior o edema, maior a redução com o uso de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa). Vários estudos clínicos com doses elevadas de cumarina/troxerrutina (correspondentes a mais de 26 drágeas por dia) e por tempo prolongado (seis meses a dois anos) demonstraram ausência de sinais clínicos ou laboratoriais de toxicidade hepática.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Os agentes cumarina (uma benzopirona) e troxerrutina contidos em Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) favorecem a microcirculação e apresentam efeito protetor do endotélio capilar, melhorando a capacidade do fluxo sanguíneo por meio de ações hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isso, a exsudação de plasma para o interstício diminui. Obtém-se assim melhora do fluxo capilar apoiada pelos efeitos hemodinâmicos, demonstrado especialmente pela troxerrutina, para a flexibilidade dos eritrócitos. No caso de insuficiência venosa crônica, obtêm-se a diminuição da adesão de leucócitos, que danifica as paredes capilares e causa inflamações, assim como da agregação de trombócitos, que entre outros, é o centro dos processos patológicos.
Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) tem também efeito antiedematoso, antiflogístico, protetor de tecido e linfocinético. A cumarina estimula o efeito proteolítico dos macrófagos, em edemas locais ricos em proteínas. Com a proteólise ocorre uma rápida remissão dos edemas e do processo inflamatório, pois a proteína do edema, responsável pela retenção de água intersticial causadora e mantenedora do processo inflamatório é dividida em pequenas moléculas e frações de moléculas. Estas são transportadas através de capilares sanguíneos e linfáticos, obtendo-se um aumento da capacidade de transporte linfático pelo visível efeito linfocinético da cumarina e da troxerrutina.
Em modelos de inflamação definidos farmacologicamente, a cumarina influencia a inflamação aguda em medidas comparáveis à dos antiflogísticos clássicos. Os mecanismos de ação básicos podem ser considerados comprovados: a inibição do ‘respiratory burst‘ de leucócitos ativados pela cumarina e pela troxerrutina e as propriedades captadoras de espécies reativas de oxigênio, especialmente da cumarina, como também a inibição do metabolismo de prostaglandina e leucotrieno, exercem um papel importante. A fibrose do tecido afetado, que determina o processo terminal da doença, é diminuída. Estas ações formam o núcleo dos efeitos antiedematosos, antiflogísticos e protetores das paredes capilares, prevenindo assim a formação de tecido fibrótico.
Assim, a combinação Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) promove a melhoria da perfusão sanguínea e linfática por meio do efeito hemodinâmico.
Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral, a cumarina é rapidamente absorvida e biotransformada por hidroxilação. Seu principal metabólito ativo, 7-hidroxicumarina, tem meia-vida de alguns minutos. O metabólito principal é ligado ao ácido glicurônico e eliminado na urina.
A biodisponibilidade plasmática da cumarina após administração de seis drágeas de Cumarina + Troxerrutina (substância ativa) é de 0,84% daquela com administração intravenosa de 90 mg. Isto se deve provavelmente à eliminação pré-sistêmica, que é marcante na administração oral. A biodisponibilidade do metabólito (7-hidroxicumarina) após administração oral é de 120,6% da ocorrente com administração intravenosa.
Os resultados da 7-hidroxicumarina mostram que o preparado é completamente absorvido e que a biodisponibilidade do princípio ativo está assegurada.
Cmáx: concentração máxima observada após correção basal.
Tmáx: momento da correção máxima após correção basal.
ASC24: área sob a curva (segundo a regra do trapézio) após correção basal.
t½: meia-vida após correção basal.
1: não pode ser determinado.
Aproximadamente 10% de troxerrutina é absorvida após a administração oral, sendo eliminada em sua maior parte na bílis, e uma parte menor por via renal. Na biotransformação não surgem os metabólitos conhecidos da rutina, especialmente a quercetina. A meia-vida é de várias horas.
Cuidados de Armazenamento do Varicoss
Varicoss deve ser conservado em sua embalagem original à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Varicoss possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Varicoss é uma drágea circular com revestimento açucarado de coloração amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Varicoss
Reg. MS.: 1.1560.0158
Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica LTDA.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130
Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira
Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica LTDA.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
CAC:
0800 707 1212
Venda sob prescrição médica.