-Profilaxia e tratamento dos distúrbios circulatórios na porção periférica- claudicação intermitente, deficiência circulatória de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante, angiopata diabética.
-Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.
-Profilaxia da enxaqueca.
Contraindicação do Vertizan
-VERTIZAN é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
-Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou cinarizina.
-Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.
Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.
Como usar o Vertizan
Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite. Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.
A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.
Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.
Pacientes com insuficiência renal não requerem ajustes de doses.
Precauções do Vertizan
Tratamento com dicloridrato de flunarizina pode induzir depressão com ideação suicida em pacientes predispostos.
Como VERTIZAN pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, o seu uso concomitante com álcool ou depressores do sistema nervoso central deve ser evitado. Bem como os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.
A excreção do medicamento no leite materno é desconhecida e, portanto seu uso durante a amamentação é desaconselhado.
Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial teratogêncio da flunarizina e, portanto, seu uso durante a gravidez deve ser evitado.
Reações Adversas do Vertizan
Sistema nervoso central:
Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém são pouco comuns e mesmos raros nos tratamentos com baixas dosagens.
Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia, discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses.
Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predipostos, assim como pesadelos e alucinações.
Efeitos hematológicos:
Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e trombroflebite.
Efeitos gastrintestinais:
Menos de 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é rara.
Outros:
Borramento visual, diplopia, eritema multiforme.
As concentrações sérica de prolactina podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
População Especial do Vertizan
Insuficiência hepática:
Como o medicamento é extensivamente metabolizado pelo fígado, ajuste de dose será necessário.
Pacientes idosos
Pacientes idosos estão mai predispostos a desenvolver efeitos colaterais extrapiramidais em tratamento prolongados.
Composição do Vertizan
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de flunarizina base) – 11,80 mg
Excipiente q.s.p. – 1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, amido, polissorbato, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de sílício).
Superdosagem do Vertizan
Paciente com suspeita de superdosagem por antagonistas dos canais de cálcio tem que ser hospitalizado e monitorizado, com suporte básico de manutenção da vida. Os sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento clínico é sintomático e de suporte.
Dosagem sérica de flunarizina não é clinicamente significante.
Indução do vômito não é recomendada.
Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a lavagem gástrica pode ser considerada.
O carvão ativado pode ser usado, na dose de 25 a 100 g no adulto, 25 a 50 g na criança de 1 a12 anos e 1g/kg nas crianças com menos de 1 ano.
Tratamento da distonia induzida por flunarizina: difenidramina, na dose de 1,25 mg/kg/dose por via endovenosa, por pelo menos 2 minutos; dose máxima de 300 mg por dia. Alternativa é a benzotropina, 1 a 4 mg por via endovenosa ou intramuscular, sendo a dose máxima de 6 mg por dia.
Interação Medicamentosa do Vertizan
Amiodarona
Esta combinação pode tornar o ritmo sinusal mais lento e piorar bloqueios átrio-ventriculares.
Beta-bloqueadores
Esta alteração pode causar hipotensão, bradicardia e piorar a performance cardíaca pois reduz a contratilidade e diminuir a condução atrio-ventricular.
Carbamazepina
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) aumenta a concentração sérica e facilita a intoxicação pela carbamazepina.
Fentanil
Esta associação pode causar hipotensão grave.
Antiinflamatórios não-hormonais
Esta associação aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
Anticoagulantes orais
Aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
Rifampicina
Diminui a concentração sérica do Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa).
Saquinavir
Diminui o metabolismo do Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), aumentando sua concentração sérica e facilitando a ocorrência de intoxicação.
Álcool e depressores do SNC
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema nervoso central, especialmente no início do tratamento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.
Ação da Substância Vertizan
Características Farmacológicas
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e, inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos, protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o tônus vascular em situação normal.
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%. Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de 43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.
É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.
Cuidados de Armazenamento do Vertizan
Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30o C). Proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais do Vertizan
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
MS: 1.0392.0052
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni
CRF-GO n° 4617