Bula do Vitamina B1 Neo Química

Como o Vitamina B1 – Neo Química funciona?

A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue, músculos e também do metabolismo de carboidratos. A sua deficiência está associada com a falta de apetite, fraqueza, irritabilidade, alterações na função cardíaca e anormalidades neurológicas

Contraindicação do Vitamina B1 – Neo Química

Este medicamento é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Vitamina B1 – Neo Química

Uso oral.

Um a dois (1 a 2) comprimidos revestidos ao dia, ou a critério médico.

Não ultrapasse a dose máxima diária de 2 comprimidos ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina B1 – Neo Química?

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, retome o seu uso da maneira recomendada. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vitamina B1 – Neo Química

Lactantes e nutrizes com deficiências graves de tiamina devem evitar amamentação devido ao metilglioxal tóxico presente no leite.

Não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Reações Adversas do Vitamina B1 – Neo Química

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de estômago, calor, inquietação, suor e fraqueza. Reações alérgicas como coceira, dificuldade de respirar, urticária e edema (inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Vitamina B1 – Neo Química

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: 

povidona, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila, silicona, polissorbato 80, macrogol e hidróxido de sódio.

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula (2 comprimidos revestidos) relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Apresentação do Vitamina B1 – Neo Química

Comprimido revestido. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.

Via de administração: Oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Vitamina B1 – Neo Química

Elevadas doses podem causar dor de cabeça, náuseas, irritabilidade, insônia, taquicardia, dificuldade de respirar, fraqueza e sudorese excessiva.

Devido à elevada margem de segurança, não há relatos de superdose com a vitamina B1 Neo Química.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vitamina B1 – Neo Química

Não há relatos de interações com a vitamina B1 (via oral) com outros medicamentos. Também não há dados referentes às interações com alimentos e testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Vitamina B1 – Neo Química

Resultados de Eficácia

O Cloridrato de Tiamina (substância ativa) tem inúmeras indicações objetivando a suplementação de vitamina B1 em situações, nas quais, por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente manifesta, ou subclínica. Assim sendo, este medicamento tem indicações em planos de suplementação.

Abbas concluiu, neste estudo, que a neuropatia periférica sintomática é comum em pacientes diabéticos, nos quais há uma alta incidência da deficiência de Cloridrato de Tiamina (substância ativa) (vitamina B1). A suplementação das vitaminas do complexo B deve se considerada nestes pacientes. ABBAS, Z.G., SWAI, A.B. Evaluation of the efficacy of thiamine and pyridoxine in the treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy. EasstAfrMed J, v.74, n.12, p.803 – 808, dec. 1997.

Ishibashi e colaboradores relatam encefalopatia de Wernicke-Korsakoff e polineuropatia aguda por deficiência de Cloridrato de Tiamina (substância ativa) em pacientes submetidos à gastroplastia para tratamento de obesidade. ISHIBASHI, S., et al. Reversible acute axonal polyneuropathy associated with Wernicke-Korsakoff Syndrome: impaired physiological nerve conduction due to thiamine deficiency. J NeurolNeurosurg, v.74, n.5, p.674 – 676, may. 2003

A hiperglicemia, induz a uma disfunção endotelial. O Cloridrato de Tiamina (substância ativa) inibe esta disfunção endotelial causada pela hiperglicemia. Este estudo especula a possibilidade do Cloridrato de Tiamina (substância ativa) retardar as complicações vasculares ocorridas no diabetes. ASCHER, E., et al. Thiamine reverse hyperglycemia-induced dysfunction in culture endothelias cells. Surgery, v.130, n.5, p.851 – 858, nov. 2001.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tiamina – Hipolabor.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A vitamina B1 participa ativamente do metabolismo de glicídios, lipídios e proteínas. É também indispensável aometabolismo do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção, em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuromuscular.

A carência de vitamina B1 pode ser resultado de diversos mecanismos: falta de ingestão, problemas na absorção intestinal, aumento das necessidades ou perdas. Esses fatores podem estar associados dependendo das circunstâncias.

Os primeiros sinais de carência de vitamina B1 são de natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade intelectual, podendo seguir sintomas de um estado depressivo, anorexia, neuroastenia, parestesias, debilidade neuromuscular, distúrbios digestivos, cardiovasculares e outros. Em estágio mais avançado, ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos motores e sensitivos (polineurite). A forma mais grave de carência da vitamina B1 é o beribéri que se manifesta em 3 formas: seca (neuropatia periférica), úmida (miocardite) e cerebral (encefalopatia). Podem surgir também outras alterações como paralisias, ataxia, degeneração muscular, dispneia e insuficiência cardíaca.

Pirofosfato de Cloridrato de Tiamina (substância ativa) é a forma fisiologicamente ativa desta vitamina. Forma-se pela combinação do Cloridrato de Tiamina (substância ativa) com o enzima Cloridrato de Tiamina (substância ativa) difosfoquinase e uma molécula de ATP. Age como coenzima essencial ao metabolismo dos carboidratos (descarboxilação de piruvato e alfa-cetoglutarato; utilização de pentose na derivação da hexose monofosfato). Esta última função envolve a enzima transcetolase, dependente de pirofosfato de Cloridrato de Tiamina (substância ativa).

Propriedades Farmacocinéticas

Após ter sido absorvida, principalmente na porção superior do duodeno, a vitamina B1 é transformada em pirofosfato de Cloridrato de Tiamina (substância ativa) que é sua forma ativa e atua em diversas reações metabólicas dos hidratos de carbono como uma coenzima na descarboxilação. É excretada sob a forma de metabólitos (uma pequena fração inalterada), sendo a maior parte através dos rins. A taxa sanguínea normal de vitamina B1 está compreendida entre 2 a 4?g/100mL.

A carência em Cloridrato de Tiamina (substância ativa) está diretamente relacionada ao aporte de glicídios (0,4mg/1000kcal).

Em caso de alimentação rica em glicídios, o aporte de vitamina B1 deve ser adaptado.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tiamina – Hipolabor.

Cuidados de Armazenamento do Vitamina B1 – Neo Química

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vitamina B1 Neo Química apresenta-se como comprimido revestido, circular e branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Vitamina B1 – Neo Química

Registro M.S. nº 1.5584.0164

Farm. Responsável:

Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº 3.234

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2- C – Módulo 01- B – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2- A
Módulo 4 – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.