Bula do Xarope de Guaco Natulab

Como o Xarope de Guaco – Natulab funciona? O produto Xarope de Guaco Natulab é indicado para o tratamento de...

08, jan de 2019

13 minutos para ler

Como o Xarope de Guaco – Natulab funciona?

O produto Xarope de Guaco Natulab é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, promovendo o relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções brônquicas e no combate à tosse.

Contraindicação do Xarope de Guaco – Natulab

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Recomenda-se maior critério na administração desse produto em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados (afastar a hipótese de tuberculose e câncer).

Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Como usar o Xarope de Guaco – Natulab

Uso oral.

Uso interno.

Posologia do Xarope de Guaco – Natulab

Exclusivo Xarope de Guaco de 35 mg

Adultos

Ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.

Crianças maiores de 2 anos

Ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 2 vezes ao dia.

Exclusivo Xarope de Guaco de 117,6 mg

Adultos

Ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 1,323 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.

Crianças maiores de 5 anos

A posologia sugerida é ingerir ½ da dose (7 mL – equivalente a uma dose de 0,617 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos

A posologia sugerida é ingerir 1/3 da dose (5 mL – equivalente a uma dose de 0,441 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Xarope de Guaco – Natulab?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Precauções do Xarope de Guaco – Natulab

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Produtos contendo guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.

Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Caso os sintomas persistem ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Reações Adversas do Xarope de Guaco – Natulab

Pode ocorrer aumento da pressão arterial. Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.

O uso de produtos contendo guaco por pacientes com hipersensibilidade à cumarina, principal componente ativo do guaco, e seus derivados, podem apresentar um agravamento nos quadros de falta de ar e tosse.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www8.anvisa.gov.br/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial do Xarope de Guaco – Natulab

Crianças

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Composição do Xarope de Guaco – Natulab

Cada mL do xarope de 35 mg contém:

Extrato fluido de das folhas de Mikania glomerata S	35 mg (padronizado em 0,075 % de cumarina)*
Excipiente**q.s.p	1 mL

*Equivalente a 0,02625 mg de cumarina/mL de xarope.
**Carmelose sódica, sorbato de potássio, sacarina sódica, sorbitol, aroma de menta, aroma de mel e água purificada.

Cada mL do xarope de 117,6 mg contém:

Extrato fluido de das folhas de Mikania glomerata S	117,6mg (padronizado em 0,075 % de cumarina)*
Excipiente**q.s.p	1 mL

*Equivalente a 0,0882 mg de cumarina/mL de xarope.
**Carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, sorbitol, aroma de menta, aroma de mel e água purificada.

Apresentação do Xarope de Guaco – Natulab

Xarope de 35 mg

Linha Farma:

Frasco pet âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhado de um copo dosador.

Linha Hospitalar:

Caixa com 50 frascos pet âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhados de 50 copos dosadores.

Xarope de 117,6 mg

Linha Farma:

Frasco pet âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhado de um copo dosador.

Linha Hospitalar

: Caixa com 50 frascos pet âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhados de 50 copos dosadores.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Xarope de Guaco – Natulab

A ingestão de altas doses e por tempo prolongado de produtos contendo guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a interrupção do produto.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Xarope de Guaco – Natulab

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Ação da Substância Xarope de Guaco – Natulab

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania Glomerata (substância ativa) como um fitoterápico eficaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas. Um estudo realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania Glomerata (substância ativa) sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e significativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória significativa da Mikania Glomerata (substância ativa) sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfico potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Este medicamento é constituído pelo extrato hidroalcoólico de Mikania Glomerata (substância ativa) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante. Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção.

Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do Mikania Glomerata (substância ativa) provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do Mikania Glomerata (substância ativa) um auxiliar no tratamento de tosses persistentes e tosses com expectoração.

Cuidados de Armazenamento do Xarope de Guaco – Natulab

Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento

Líquido castanho pouco viscoso, com odor de mel mentolado.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Xarope de Guaco de 35 mg

Frasco 100 mL:

Após aberto, válido por 3 dias.

Frasco 120 mL:

Após aberto, válido por 4 dias.

Frasco 150 mL:

Após aberto, válido por 5 dias.

Xarope de Guaco de 117,6 mg

Frasco 100 mL:

Após aberto, válido por 7 dias.

Frasco 120 mL: