Bula do Espasmo Dimetiliv

Como o Espasmo Dimetiliv funciona?

Espasmo Dimetiliv atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Contraindicação do Espasmo Dimetiliv

Não utilizar Espasmo Dimetiliv em caso de temperatura elevada ou de febre, glaucoma, síndrome de Down e em casos de reações alérgicas conhecidas a qualquer um dos componentes da fórmula.

Espasmo Dimetiliv é contraindicado nos casos de temperatura elevada ou de febre, pois pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração; síndrome de down, glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Espasmo Dimetiliv

Espasmo Dimetiliv possui um sabor extremamente agradável, garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Agite bem antes de usar.

Posologia do Espasmo Dimetiliv

Crianças e lactentes

1 uma gota/kg de peso a cada 8 horas ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A dose a ser utilizada deve ser sempre a critério médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita a critério médico.

Precauções do Espasmo Dimetiliv

Em raros casos a medicação pode induzir crianças de até 6 meses de vida a crises de contrações musculares do pescoço para trás, com elevação da cabeça e desvio dos olhos e expressão facial de dor ou medo. Os membros podem ficar endurecidos e estendidos, com choro diferente do habitual, lembrando convulsões.

Nesses casos a medicação deve ser suspensa e a criança levada prontamente a atendimento médico.

Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos, podendo ocorrer dificuldade respiratória, faltas de ar e/ou colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica, que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.

Embora aparentemente infreqüentes, com relatos de apenas seis casos até o momento, algumas manifestações podem surgir mimetizando quadros convulsivos com hipertonia e opistótono, os quais devem ser diferenciados pela história e pela evolução, após a suspensão da droga, das manifestações relacionadas ao uso da droga, evitando-se, assim, o uso indevido de anticonvulsivantes.

Reações Adversas do Espasmo Dimetiliv

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Retenção urinária, constipação, reação alérgica, diminuição da transpiração, das secreções salivar e lacrimal, rubor de pele e/ou alterações relacionadas ao sistema nervoso como rigidez ou aumento da pupila.

E sintomas extrapiramidais como opistótono, hipertomia, hiperextensão, choro e/ou desvio do olhar que estão associadas ao metilbrometo de homatropina.

Por ser um agente de ação anticolinérgica, podem ocorrer outras reações adversas dependentes da ação anticolinérgica, tais como as descritas com o uso da atropina. Destacamos: arritmias cardíacas, bradicardia, sedação, sintomas gastrintestinais como regurgitação, íleo paralítico e/ou efeitos oculares do tipo midríase.

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.

Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo da atropina.

População Especial do Espasmo Dimetiliv

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Em idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.

Crianças

A associação simeticona / homatropina pode determinar em crianças com menos de 2 meses, quadro disfuncional dos gânglios da base¹.

Referência bibliográfica:

1. Vicente José Assencio-Ferreira – Arq Neuropsiquiatr 2001;59(2-A):238-241.

Composição do Espasmo Dimetiliv

Cada mL (34 gotas) contém

Veículo:

Metilparabeno, propilparabeno, essência de morango, corante vermelho 40 solúvel, ciclamato de sódio, goma xantana, sacarina sódica, carmelose sódica + celulose microcristalina, propilenoglicol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico e água purificada.

Apresentação Espasmo Dimetiliv

Emulsão oral (gotas). Embalagem contendo um frasco de 20 mL.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Superdosagem do Espasmo Dimetiliv

Em caso de superdosagem acidental, consultar o médico imediatamente.

Interação Medicamentosa do Espasmo Dimetiliv

Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como:

Amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e/ou antidepressivos tricíclicos.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Espasmo Dimetiliv

Características farmacológicas

A Simeticona + Metilbrometo de Homatropina (substância ativa), atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.

A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta. Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa. Desta forma, este medicamento atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.

A simeticona não atravessa a barreira intestinal é excretada pelas fezes, na forma inalterada. O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 25%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.

Cuidados de Armazenamento do Espasmo Dimetiliv

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de Validade

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Espasmo Dimetiliv

Reg. MS: n° 1.0235.0618

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP n° 19.710

EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira

Venda sob prescrição médica.