Bula do Flatuliv Gotas
Indicado para o tratamento do desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen causados pelos gases. Atua diminuindo a tensão dos líquidos digestivos, rompendo as bolhas de ar e dificultando a formação destas.
Como o Flatuliv Gotas funciona?
Flatuliv Gotas age em apenas 10 minutos contra o desconforto abdominal, proporcionando alívio rápido e seguro.
Contraindicação do Flatuliv Gotas
Distensão abdominal grave; cólica dor persistente (mais que 36 medicamento, solicite orientação do horas); massa palpável na região do abdômen, alergia a simeticona e a seus derivados; perfuração ou obstrução intestinal suspeita ou conhecida.
Como usar o Flatuliv Gotas
Pode ser administrado diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
Agite antes de usar.
Para utilizar o frasco contagotas você deve:
- Romper o lacre da tampa.
- Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Posologia do Flatuliv Gotas
Crianças com até 2 anos
Tomar 5 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de 60 gotas/dia.
Crianças de 2 a 12 anos
Tomar 10 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de 60 gotas/dia.
Adultos
Tomar 10 a 30 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de 120 gotas/dia.
Pode ser administrado a partir do dia 1 (lactentes).
Precauções do Flatuliv Gotas
Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
Reações Adversas do Flatuliv Gotas
Diarreia, náusea, regurgitação e vômito.
Composição do Flatuliv Gotas
Cada 1mL* da emulsão oral contém:
Simeticona (75 mg/mL).
Veículos:
goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, essência de cereja, corante vermelho ponceau, ciclamato de sódio, álcool etílico, água purificada.
*1mL equivale à 30 gotas.
Apresentação do Flatuliv Gotas
Frasco-conta gotas contendo 15mL.
Sabor cereja.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Interação Medicamentosa do Flatuliv Gotas
Não há relatos de ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Flatex.
Ação da Substância Flatuliv Gotas
Resultados de Eficácia
A Simeticona (substância ativa) foi eficaz no alívio dos sintomas relacionados com excesso de gases gastrintestinais em 87,5% dos casos. Em 65% dos casos os resultados, foram excelentes e bons. Apenas 1/3 dos pacientes do grupo placebo obtiveram algum beneficio real.1
A adição de Simeticona (substância ativa) no regime pós-operatório de cirurgias ginecológicas/obstétricas revelou ser uma conduta segura e eficaz para reduzir o desconforto gastrintestinal após grandes cirurgias e para diminuir a incidência de íleo.2
A Simeticona (substância ativa) foi significativamente mais eficaz que o placebo na diminuição das bolhas durante procedimento endoscópico gastrintestinal superior.3
A ação da Simeticona (substância ativa) no alívio do excesso de gases intestinais foi investigada em dois estudos duplocegos. No primeiro, 9 homens e 1 mulher foram estudados para observação do tempo de trânsito de oxigênio (OTT) e 5 homens para o tempo de trânsito de nitrogênio (NTT).
A Simeticona (substância ativa) não teve efeito no volume total de gás recuperado, no número de eliminação de flatos, ou no volume médio por eliminação. A Simeticona (substância ativa), porém, acelerou o tempo de trânsito através do intestino para os dois parâmetros estudados. No segundo estudo, 50 mulheres que sofreram cirurgia ginecológica, receberam 40 mg de Simeticona (substância ativa) ou placebo, quatro vezes por dia durante 4 dias. A eliminação espontânea de gás ocorreu mais cedo (principalmente no segundo dia após a cirurgia) nos pacientes recebendo Simeticona (substância ativa) e foi associada com menos dor provocada pelos gases e menor distensão abdominal, menor necessidade de sondas retais, maior frequência de movimentos intestinais espontâneos e menor necessidade de enemas. Os resultados sugerem que a Simeticona (substância ativa) acelera a eliminação de gases através do intestino.4
Distensão abdominal e cólica intestinal ocasionadas por gases frequentemente ocorrem após cirurgia pélvica e, quando persistentes podem progredir para íleo paralítico ou resultar em obstrução intestinal. Após cesárea ou laparatomia pélvica aproximadamente dois terços dos pacientes irão sofrer dor moderada provocada pelos gases enquanto um adicional de 15% irá sofrer intensa cólica intestinal com náuseas, vômitos e distensão abdominal. Distensão significativa pode ser prevista em aproximadamente 40% dos pacientes após laparatomia pélvica, enquanto íleo pode ser esperado em 1 a 1,7% dos pacientes. Após cesárea, íleo e obstrução são relatados em 2 a 2,6% dos pacientes. Este estudo foi realizado para determinar a eficácia e segurança da Simeticona (substância ativa), um umectante fisiologicamente e farmacologicamente inerte ou agente ‘anti-espuma’, na prevenção da dor pós-cirúrgica devido aos gases e distensão abdominal e na diminuição da necessidade de narcóticos e tratamento por via retal. A adição de Simeticona (substância ativa) no pós – operatório de pacientes obstétricas e ginecológicas demonstrou ser um método simples, seguro e eficaz na redução do desconforto gastrintestinal após a cirurgia e na diminuição da incidência do íleo.5
Oitenta e quatro (72%) de 117 pacientes com excesso de gás intestinal e distensão abdominal que não obtiveram alívio sintomático com tratamento que incluiu dieta branda e tranquilizantes ou sedativos, obtiveram resultados bons ou excelentes quando receberam 40 mg de metilpolisiloxane após as refeições e ao deitar. A ação terapêutica desses agentes resultou de propriedades fisioquímicas que alteraram a tensão superficial das bolhas de gás no trato gastrintestinal: O gás livre assim formado é eliminado mais facilmente. Este composto é fisiologicamente inerte e não foram observados efeitos adversos.6
A eficácia da Simeticona (substância ativa) no tratamento de cólicas infantis foi avaliada em 51 crianças saudáveis entre 2 e 12 semanas de idade. Foram relatadas a resposta da criança após 1 dia e uma semana de tratamento assim como a qualidade global de vida da criança e da família. Sintomas de cólica melhoraram ou desapareceram em 38 crianças (78%) após um dia de tratamento e em 44 (86%) após 7 dias. A qualidade de vida da família melhorou notadamente. Simeticona (substância ativa) na dose de 0,3 ml com cada alimentação pode melhorar ou curar completamente a cólica infantil na grande maioria dos pacientes e melhorar a qualidade de vida da criança e da família.7???????
Referências bibliográficas:???????
1. Oswald, WJ. Treatment of flatulence with methylpolysiloxane. Curr Ther Res Clin Exp. 1961;3:443-6.
2. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. Obstet Gynecol. 1971;38(3):386-90.
3. Bertoni G, Gumina C, Conigliaro R, et al. Randomized placebo-controlled trial of oral liquid simethicone prior to upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992;24(4):268-70.
4. Danhof IE, Stavola JJ. Accelerated transit of intestinal gas with simethicone. Obstet Gynecol. 1974;44(1):148-54.
5. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. Obstet Gynecol. 1971;38(3):386-90.
6. Rider, JA. Intestinal gas bloating: treatment with methyl polysiloxane. APDT. 1960; I (11): 52- 6.
7. Becker N, Lombardi P, Sidoti E, et al. Mylicon drops in the treatment of infant colic. Clin Ther. 1988;10(4):401-5.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Flatex.
Características Farmacológicas
A Simeticona (substância ativa) é uma mistura de silicones ‘ativados’ pela adição da sílica. Age no estômago e intestino pela alteração da tensão superficial dos gases, provocando a união das bolhas. A junção do Simeticona (substância ativa) com as bolhas de gás acelera a passagem do mesmo através do intestino ocorrendo a eliminação de flatos. A Simeticona (substância ativa) não é absorvida.
Após administração oral é eliminada na forma inalterada pelas fezes.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Flatex.
Cuidados de Armazenamento do Flatuliv Gotas
Conservar em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais do Flatuliv Gotas
Medicamento de Notificação Simplificada RDC nº 199/2006. AFE nº 1.01.717-3.
Farm. Resp.:
Anna Karolina Fernan des de Andrade
CRF-MG: 20.792
Fabricado e notificado por:
Pharmascience Industria Farmacêutica Eireli
Rua Texaco, 640 – Jd. Piemonte Betim
MG – CEP: 32689-322
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira
Distribuído e comercializado por:
Genomma Laboratories do Brasil
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Chácara Santo Antônio São Paulo/SP – CEP: 04726-170
CNPJ: 09.080.907/0001-82
