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Bula do Florax SM

Como o Florax SM funciona?


Florax SM é um produto probiótico, constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae, que atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal fisiológica.

Contraindicação do Florax SM

Florax SM é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco A).

Como usar o Florax SM

Uso oral.

Uso interno.

Você deve ingerir o conteúdo do flaconete por via oral. Agite antes de usar.

Posologia do Florax SM


Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Florax SM?


Caso haja esquecimento de uma dosedo Florax SM, retome a posologia prescritasem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Florax SM

O uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax SM pode reduzir seu efeito terapêutico.

Não contém lactose.

Não contém glúten.

Não contém soja.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Florax SM

Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato por meio do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Florax SM

Pacientes idosos

Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais para o uso do Florax , sendo muito bem tolerado nessa faixa etária, desde que seja administrado na posologia recomendada.

Composição do Florax SM

Apresentação

Suspensão oral

100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico).

Embalagens com 3 e 5 e 100 flaconetes de 5mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Adulto

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae

5.108 (500 milhões)

Veículo*

5mL

*Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa.

Pediátrico

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae

2,5.108 (250 milhões)

Veículo*

5mL

*Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa.

Superdosagem do Florax SM

Como o levedo do Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o perigo da superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Florax SM

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Ação da Substância Florax SM

Resultados de eficácia

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Características farmacológicas

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa) no meio de cultura. Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37 ºC, desempenhando as seguintes ações

Cuidados de Armazenamento do Florax SM

Você deve conservar o Florax SM em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luze da umidade.

Florax SM tem validade de 18 meses a partir da data de fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.

Características físicas

Florax SM é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Florax SM

Registro MS

Florax SM Pediátrico

3 flaconetes

1.1557.0015.014-4

5 flaconetes

1.1557.0015.009-8

Pediátrico 100 flaconetes (hospitalar)

1.1557.0015.010-1

Florax SM Adulto

3 flaconetes

1.1557.0015.016-0

5 flaconetes

1.1557.0015.011-1

100 flaconetes (hospitalar)

1.1557.0015.012-8

Farm. Resp.:

Marta Melissa Leite Maia
CRF/PE nº 2842

Infan – Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A

Rodovia BR-232 – km 136
Bairro Agamenon Magalhães
Caruaru/PE
CEP 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 724 2022
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sac@hebron.com.br

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