Bula do Florent Sachê

Como o Florent Sachê funciona?

Florent beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Contraindicação do Florent Sachê

Florent não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Como usar o Florent Sachê

• Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de água, agitar até a total homogeneização.
• Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Para crianças pequenas, recomenda-se utilizar Florent em pó adicionando-se o conteúdo do envelope à mamadeiras, pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos.

Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

Florent deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir Florent um pouco antes desses medicamentos.

Posologia do Florent Sachê

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

1 envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

1 envelope, uma vez ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Florent Sachê?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Florent Sachê

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Florent, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Reações Adversas do Florent Sachê

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de Florent. Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Florent Sachê

Gravidez e lactação

Florent não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Florent Sachê

Apresentações

Pó para preparação extemporânea – 200 mg – Embalagem contendo 4 envelopes com 1g de pó cada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada envelope de Florent contém:

*200 mg de pó liofilizado contêm cerca de 4×10⁹ células de Saccharomyces boulardii-17.

Excipientes:

 lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, aroma de morango em pó, sacarina sódica.

Superdosagem do Florent Sachê

Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Florent Sachê

Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Florent Sachê

Resultados de Eficácia

Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces Boulardii (substância ativa), que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos. Saccharomyces Boulardii (substância ativa) beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Diversas propriedades do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces Boulardii (substância ativa):

Antagonismo microbiano

Pôde-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces Boulardii (substância ativa) inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

Síntese de vitaminas do complexo B

Produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico.

Aumento da atividade enzimática

O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces Boulardii (substância ativa) está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase).

A ação do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias Escherichia coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrado em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora normal. Essa ação antagônica do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) sobre microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Referências bibliográficas:

Mcfarland LV, Surawicz CM, Greenberg RN, et al. Prevention of beta-lactam-associated diarrhea by Saccharomyces Boulardii (substância ativa) compared with placebo. Am J Gastroenterol. 1995;90(3):439-48.

Mcfarland LV, Surawicz CM, Greenberg RN, et al. A randomized placebo-controlled trial of Saccharomyces Boulardii (substância ativa) in combination with standard antibiotics for Clostridium difficile disease. JAMA. 1994;271(24):1913-8.

Características Farmacológicas

Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é uma levedura não tóxica e não transmissível cujo mecanismo de ação específico compreende efeito biorregulador sobre a flora intestinal e sobre as enzimas dissacaridases. Saccharomyces Boulardii (substância ativa) possui propriedades funcionais similares àquelas da flora intestinal normal, com resistência natural a agentes antibacterianos, exceto antimicóticos. Estudos clínicos e farmacológicos demonstraram que o tratamento oral com um liofilizado de Saccharomyces Boulardii (substância ativa) apresenta efeitos benéficos na prevenção da ocorrência de complicações ligadas às alterações na flora intestinal normal, tais como supercrescimento bacteriano intestinal. O produto não é absorvido, exercendo sua ação local ao longo do trato gastrintestinal.

O S. boulardii, quando administrado por via oral, atinge um estado regular de concentrações em 3 dias (72 horas), independentemente da dose utilizada, e desaparece entre 3 a 5 dias após a interrupção da administração. Não se observou diferença no estado de equilíbrio utilizando doses de 1 ou 3 gramas diárias.

Menos de 1% da dose oral é recuperada nas fezes e o Saccharomyces Boulardii (substância ativa) desaparece rapidamente do trato gastrintestinal quando cessa a ingestão do produto.

Cuidados de Armazenamento do Florent Sachê

A embalagem de Florent deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegida da umidade. Florent possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de coloração bege e sabor morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Florent Sachê

Reg. MS.: 1.1560.0098

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bairro Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Registrado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

CAC:

0800 707 1212