Bula do Nasofelin
- Corizas agudas ou subagudas;
- Rinites crônicas vasomotoras;
- Rinites sazonais;
- Rinopatias alérgicas;
- Sinusites agudas, subagudas e crônicas;
- É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
Como Nasofelin funciona?
Nasofelin tem ação vasoconstritora da mucosa rinofaríngea.
Contraindicação do Nasofelin
Nasofelin é contra-indicado parapacientes portadores de glaucomade ângulo fechado.
Nasofelin adulto não é recomendado para crianças menores de 6 (seis) anos.
Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.
Como usar o Nasofelin
Posologia
Crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL)
Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.
Adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL)
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
Acritério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais.
Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mLde solução.
Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Nasofelin
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos.
Nasofelin não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica.
Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
Reações Adversas do Nasofelin
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:
Local
Sensação de secura nasal.
Sistêmicas
Cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Nasofelin.
Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação.
População Especial do Nasofelin
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Crianças
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.
Composição do Nasofelin
Cada mL de solução nasal para uso infantil contém:
0,5mg de cloridrato de fenoxazolina.
Veículos:
metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.
Cada mL de solução nasal para uso adulto contém:
1mg de cloridrato de fenoxazolina.
Veículos
: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.
Superdosagem do Nasofelin
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:
Hipotermia, sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória.
Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
Interação Medicamentosa do Nasofelin
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.
Interação Alimentícia do Nasofelin
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância Nasofelin
Características Farmacológicas
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) , quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
Cuidados de Armazenamento do Nasofelin
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Nasofelin
Registro M.S nº 1.0465.0283.
Farm. Responsável:
Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO no 3524.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020.
Venda sob prescrição médica.
