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Bula do Nasofelin

Como Nasofelin funciona?

Nasofelin tem ação vasoconstritora da mucosa rinofaríngea.

Contraindicação do Nasofelin

Nasofelin é contra-indicado parapacientes portadores de glaucomade ângulo fechado.

Nasofelin adulto não é recomendado para crianças menores de 6 (seis) anos.

Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.

Como usar o Nasofelin

Posologia

Crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.

Adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

Acritério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais.

Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mLde solução.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Nasofelin

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos.

Nasofelin não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica.

Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Reações Adversas do Nasofelin

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaléia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Nasofelin.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação.

População Especial do Nasofelin

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Crianças

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.

Composição do Nasofelin

Cada mL de solução nasal para uso infantil contém:

0,5mg de cloridrato de fenoxazolina.

Veículos:

metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

Cada mL de solução nasal para uso adulto contém:

1mg de cloridrato de fenoxazolina.

Veículos

: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

Superdosagem do Nasofelin

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:

Hipotermia, sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Interação Medicamentosa do Nasofelin

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Interação Alimentícia do Nasofelin

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Nasofelin

Características Farmacológicas

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) , quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.

Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

Cuidados de Armazenamento do Nasofelin

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Nasofelin

Registro M.S nº 1.0465.0283.

Farm. Responsável:

Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO no 3524.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020.

Venda sob prescrição médica.

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