Bula do Secnaxidol

• Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia).
• Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino).
• Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado).
• Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

Como o Secnaxidol funciona?

O secnidazol, princípio ativo do Secnaxidol, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.

Contraindicação do Secnaxidol

Secnaxidol não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto).
• Suspeita de gravidez.
• Durante a gravidez.
• Durante a amamentação.

Como usar o Secnaxidol

Secnaxidol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia do Secnaxidol

Tricomoníase

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge.

Amebíase intestinal e giardíase

2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única.

Amebíase hepática

1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias.

Não há estudos dos efeitos de Secnaxidol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Secnaxidol?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Secnaxidol

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:

• Lavar as mãos antes de comer e após defecar.
• Comer de preferência alimentos cozidos.
• Beber água filtrada ou esfriada após fervura.
• Manter as unhas cortadas.
• Conservar os alimentos longe de insetos.
• Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente.
• Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de Secnaxidol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Reações Adversas do Secnaxidol

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade

• Febre.
• Eritema (vermelhidão).
• Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).
• Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica).
• Reação anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

Distúrbios digestivos

• Náuseas.
• Gastralgia (dor no estômago).
• Alteração do paladar (gosto metálico).
• Glossites (inflamação da língua).
• Estomatites (inflamação da mucosa da boca).

Erupções na pele

Lesão da pele com vermelhidão e saliência.

Leucopenia moderada

Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, reversível com a suspensão do tratamento.

Mais raramente

• Fenômenos neurológicos como vertigens (tontura).
• Fenômenos de incoordenação (ataxia-irregularidade de coordenação dos movimentos).
• Parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).
• Polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Secnaxidol

Gravidez e amamentação

Secnaxidol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Secnaxidol.

Informe ao seu médico se estiver amamentado.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Composição do Secnaxidol

Cada comprimido revestido contém

1000 mg de secnidazol.

Excipientes:

Álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício, álcool etílico e água purificada.

Apresentação do Secnaxidol

Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Secnaxidol

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Secnaxidol

Medicamento – Medicamento

Associações desaconselháveis

Dissulfiram

Risco de surto delirante, estado confusional.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento – Substância química, com destaque para o álcool

Associações desaconselháveis

Álcool

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento – Exame laboratorial

Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol.

Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Secnaxidol

Resultados de Eficácia

A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol (substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol (substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase. Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol (substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol (substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Secnidal.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do Secnaxidol

Secnaxidol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Secnaxidol

Reg. M.S.: nº 1.0235.0531

Farmacêutica Responsável:

Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Ems S/A.

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença
Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800 191914

Venda sob prescrição médica.