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Bula do Timeolate

Este medicamento combate os germes e as bactérias e, ao mesmo tempo, alivia a dor temporariamente.

Como este medicamento funciona?

Timeolate Spray Anti-Séptico contém as seguintes substâncias: 

A ação anestésica é obtida poucos minutos após a aplicação, persistindo por aproximadamente 30 a 60 minutos quando aplicado através de solução aerossol tópica.

Contraindicação do Timeolate

Não use Timeolate Spray Anti-Séptico se houver hipersensibilidade (sensibilidade excessiva ou alergia) ao cloridrato de lidocaína ou ao cloreto de benzetônio.

Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Como usar o Timeolate

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade:

Aplique este medicamento sobre a área afetada, não mais que 3 a 4 vezes por dia.

Como usar

Segure o frasco com a válvula para cima e pressione de 2 a 3 vezes a uma distância de 5 a 10 cm do ferimento.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Precauções do Timeolate

Este medicamento serve somente para uso externo. Consulte um médico em caso de ferimentos profundos e/ou extensos, mordidas de animais, ou queimaduras graves.

Não se deve usar este medicamento na região dos olhos ou em grandes áreas do corpo. Use somente uma quantidade suficiente deste medicamento nas regiões afetadas.

Reações Adversas do Timeolate

Em concentrações usadas na pele, o cloreto de benzetônio, geralmente, não causa irritações, mas aplicações repetidas e prolongadas não são indicadas, porque o cloreto de benzetônio pode provocar reação alérgica em alguns pacientes.

A absorção da lidocaína, através das mucosas e das superfícies lesadas, é relativamente alta e pode provocar efeitos sobre o Sistema Nervoso Central (SNC) e sobre o sistema cardiovascular.

Composição do Timeolate

Cada mL da solução contém:
Cloridrato de lidocaína21mg
Cloreto de benzetônio1,33mg
Excipientes: água purificada.

Superdosagem do Timeolate

Caso ocorram reações indesejadas (vermelhidão, coceira, descamação da pele), decorrentes do uso excessivo e/ou prolongado, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e procure um médico.

Interação Medicamentosa do Timeolate

Mesmo com a utilização externa deste medicamento, a absorção da lidocaína pela pele lesada é relativamente alta, podendo atingir a corrente sanguínea, vindo a interagir com outras substâncias. Por isso, se você faz uso de outros medicamentos, consulte seu médico antes de utilizar este medicamento. Para maiores informações, vide Informações Técnicas – interações medicamentosas.

Ação da Substância Timeolate

Cloridrato de lidocaína é um anestésico local de ação reversível do tipo aminoetilamida, que atua bloqueando a iniciação e a condução do impulso doloroso. Isto ocorre pela diminuição da permeabilidade da membrana neuronal aos íons sódio, com consequente inibição dadespolarização e diminuição da dor. Por ser do tipo aminoetilamida, é o agente de escolha emindivíduos sensíveis aos anestésicos locais do tipo éster, como a procaína.

Cloreto de benzetônio é um antisséptico do tipo amônio quaternário, o qual se dissocia formando um complexo catiônico, que atua na membrana celular bacteriana, causando a lise das células e, consequentemente, a morte das bactérias. Apresenta atividade contra bactérias gram- positivas, alguns fungos e vírus, e, mais fracamente, contra gram- negativas. Como outros compostos de amônio quaternário, o cloreto de benzetônio é utilizado para limpeza da pele, feridas e queimaduras. Os compostos de amônio quaternário são mais efetivos em solução neutra ou levemente alcalina e sua atividade bactericida é consideravelmente reduzida em meio ácido. Sua atividade é realçada por álcoois.

Resultados de eficácia:

A lidocaína demonstrou agir de forma mais imediata, intensa e duradoura que a procaína em igual concentração.

Farmacocinética

O cloreto de benzetônio é pouco absorvido pela pele. A lidocaína, por sua vez, apresenta fraca absorção através da pele intacta, sendo, entretanto, absorvida por membranas, mucosas e através da pele danificada. A absorção da lidocaína pela pele, por sua vez, é relacionada diretamente com a concentração de lidocaína no produto, a extensão e vascularização do local de aplicação. Uma vez absorvida pela pele, 60% – 80% ligam-se às a1 glicoproteínas plasmáticas. Muitos fatores aumentam (câncer, traumatismo, infarto do miocárdio, tabagismo, uremia) ou diminuem (anticoncepcionais orais) a concentração desta proteína no plasma. Isto resulta em alterações na quantidade de anestésico liberado para o fígado pelo metabolismo, influenciando assim a toxicidade sistêmica. A lidocaína é 90% metabolizada no fígado, sendo desalquilada por oxidases de função mista em monoetilglicina-xilidida e glicina-xilidida, que podem ser metabolizadas em monoetilglicina e xilidida. É excretada principalmente por via renal, sendo 90% sob forma de metabólitos e 10% sob forma inalterada. O volume de distribuição da lidocaína é 1,1 – 2,1 L/kg, podendo variar em cada pessoa. Apresenta capacidade de penetrar na barreira hematoencefálica e uma meia vida de 3,2 horas e 1,5 – 2 horas, em recém-nascidos e adultos, respectivamente.

A ação anestésica da lidocaína é obtida em poucos minutos e perdura por 30 a 45 minutos.

Cuidados de Armazenamento do Timeolate

Uso tópico externo. Após aberto, conservar em local seco e fresco e com a sobre-tampa devidamente acoplada à válvula. Não usar o produto com o prazo de validade expirado.

Conservar em embalagem original, à temperatura ambiente ( temperatura entre 15° e 30°C), ao abrigo da luz.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Timeolate

Registro M.S.: 1.0092.0045.001-7

Farmacêutico(a) responsável: Carolina Coelho Silva
CRF/RS-6877

Laboratório Industrial Farmacêutico Lifar
Rua Frederico Mentz, 1115
CEP 90.240-110
Porto Alegre/RS
CNPJ 92.928.951/0001-43
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800 51 1800
das 08:00 às 18:00h
saclifar@lifar.far.br

www.lifar.far.br

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