Bula do Radiesse
0,8 ml
A nova apresentação 0,8ml de Radiesse é indicada principalmente para melhorar áreas menos extensas da face como sulcos nasolabiais.
1,5 ml
Radiesse 1,5 ml é um volumizador completo que corrige as imperfeições do rosto e das mãos de forma suave e natural.
Como o Radiesse funciona?
Radiesse é um implante injetável, que consiste em microesferas de hidroxiapatita de cálcio suspensas em gel aquoso de glicerina e carboximetilcelulose de sódio.
Contraindicação do Radiesse
Radiesse implante injetável é contraindicado nos seguintes casos:
- Presença de inflamação ou infecção aguda e/ou crônica na área a ser tratada;
- Para pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula;
- Pacientes com predisposição a desenvolver inflamações na pele ou em pacientes com tendência a cicatrizes hipertróficas;
- Para a correção de ruga superciliar;
- Na presença de corpos estranhos tais como silicone e outras partículas;
- Em áreas inadequadas, como tecido vascularizado;
- Em pacientes com distúrbios sistêmicos que causem diminuição da cicatrização ou deterioração do tecido sobre o implante.
Como usar o Radiesse
Radiesse deve ser injetado profundamente.
Injeção profunda
O plano de aplicação deve ser subdérmico.
Precauções do Radiesse
Radiesse implante injetável não pode ser injetado em vasos sanguíneos.
O conteúdo da seringa é indicado para apenas um paciente e não pode ser reesterilizado.
Reações Adversas do Radiesse
Como qualquer material implantável, possíveis reações adversas podem ocorrer, incluindo, mas não se limitando a estes:
- Inflamação;
- Infecção;
- Formação de fístula;
- Extrusão;
- Hematoma;
- Seroma;
- Endurecimento;
- Cicatrização inadequada;
- Descoloração da pele ou um inadequado ou excessivo aumento.
Reações, incluindo eritema, edema, dor, prurido, descoloração ou sensibilidade, podem ocorrer no local da injeção. Esses sintomas normalmente desaparecem espontaneamente em um ou dois dias após a aplicação.
Composição do Radiesse
Apresentação
Seringa preenchida com 1,3cc de Radiesse implante injetável (uma unidade).
Radiesse implante injetável consiste em aproximadamente 30% de hidroxiapatita de cálcio por volume e 70% de gel como veículo por volume.
Composição
Microesferas de hidroxiapatita de cálcio (diâmetro: 25-45 mícron), Água estéril para injeção (USP), Glicerina (USP), Carboximetilcelulose de sódio (USP).
Interação Medicamentosa do Radiesse
Radiesse implante injetável não pode ser injetado em pacientes em uso de ácido acetilsalicílico, ou outros medicamentos que possam inibir o processo de cicatrização.
Cuidados de Armazenamento do Radiesse
A embalagem de Radiesse implante injetável deve ser armazenada em local com temperatura controlada, entre 15°C e 32°C.
Não use o produto com a data de validade expirada. Esta data está impressa no rótulo do produto.
Descarte
Seringas e agulhas usadas ou parcialmente usadas podem ser potencialmente contaminantes e devem ser manuseadas e descartadas de acordo com as práticas médicas seguindo regulamentações oficiais. Sujeito a prescrição médica.
Dizeres Legais do Radiesse
Reg. Anvisa n°: 80164170012
Resp. Tec.:
Dra Rachel B. Castilho
CRFMG: 9821
Fabricado por:
BioForm Medical, Inc.
4133 Courtney Road, Suite 10 – Franksville
Wl 53126 U.S.A.
Trademark of BioForm Medical, Inc.
Importado e distribuído por:
Midy Comercio S/A
CNPJ: 03.094.766/0001-70
Tel.: 31-3427-6677
SAC
0800-7096379
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