Bula do Radifree

Contraindicação do Radifree

Radifree está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Radifree

Uma a duas cápsulas ao dia, a critério médico.

Precauções do Radifree

Nos estudos realizados em animais, foi observado que o extrato de Vitis vinifera L. não é tóxico, nem apresenta propriedades teratogênicas, mutagênicas ou carcinogênicas. Mesmo assim, durante a gravidez e a lactação, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica. Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre da gravidez.

Estudos bioquímicos e farmacológicos demonstraram, ainda, que o extrato de Vitis vinifera L. pode reduzir a biossíntese do tromboxano, podendo, assim, reduzir a agregação plaquetária. Nos casos de doenças que comprometam a coagulação sangüínea e do uso de antiagregantes plaquetários ou anticoagulantes, o produto deve ser utilizado sob estrito acompanhamento médico.

Reações Adversas do Radifree

Em geral, Radifree é bem tolerado. Entretanto, raramente podem ocorrer casos de gastralgia.

População Especial do Radifree

Pacientes idosos 

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos.

Composição do Radifree

excipientes: celulose microcristalina, aerosil, lactose, metilparabeno, estearato de magnésio e silicato de magnésio hidratado.

nomenclatura Botânica, família e parte utilizada da planta vitis vinifera L., Vitaceae, semente.

Superdosagem do Radifree

Até o momento, não existem relatos de casos de superdosagem.

Interação Medicamentosa do Radifree

Até o momento não se conhecem interações com outros medicamentos.

Ação da Substância Radifree

Resultados de Eficácia

Num estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, foram administradas duas doses de Vitis Vinifera L (substância ativa) (360 mg/dia e 720 mg/dia, pela manhã) para pacientes portadores de IVC (Insuficiência Venosa Crônica). O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia de Vitis Vinifera L (substância ativa) quanto à redução do volume do membro inferior e em relação aos sintomas da IVC.

Após 12 semanas de tratamento, a redução do volume do membro inferior observada com as doses de 360 mg/dia e 720 mg/dia foi estatisticamente significante comparada ao basal em relação ao placebo. Esses resultados foram considerados clinicamente relevantes, confirmando-se a melhora dos sintomas no grupo de pacientes que recebeu Vitis Vinifera L (substância ativa).

A dose pode ser aumentada para 720 mg ao dia. Com ambas as doses, a tolerabilidade foi satisfatória.

A eficácia da administração oral do extrato seco de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) na redução do edema foi clinicamente comprovada em estudos clínicos posteriores (duplo-cego, controlado com placebo), e observacionais na dosagem recomendada utilizando comprimidos revestidos em pacientes com IVC.

A administração de extrato de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) promoveu melhora significativa do fluxo sanguíneo microvascular em pacientes com IVC.

Características Farmacológicas

O extrato de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) representa uma mistura complexa de classes diferentes de compostos nos quais flavonas / flavonóis glucosídeos e glucuronídeos demonstraram atividade antiinflamatória.

Estudos não-clínicos in vitro realizados em ratos e coelhos demonstraram que o extrato de Vitis Vinifera L (substância ativa) e seus flavonóides protegem o epitélio vascular estabilizando as membranas e aumentando sua elasticidade. A redução no extravasamento de plasma, proteínas ou água para os tecidos intersticiais em torno das veias inibe a formação de edema e reduz os edemas já existentes.

Farmacocinética

A administração oral do extrato de folha de Vitis Vinifera L (substância ativa) proporciona exposição sistêmica quantificável aos metabólitos flavonóis farmacologicamente relevantes.

Cuidados de Armazenamento do Radifree

Radifree deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e da umidade. Nestas condições, este medicamento possui o prazo de validade a partir da data de fabricação.

Dizeres Legais do Radifree

Registro no M.S. 1.0014.0083.
Farm. Responsável: Dra. Ana Luisa Coimbra de Almeida – CRF/RJ n° 13227

Registrado por: Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
CNPJ 05.254.971/0001-81
Estr. Governador Chagas Freitas, 340.
Ilha do Governador/RJ
Indústria Brasileira

Fabricado por: Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
CNPJ 05.254.971/0008-58
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador/RJ
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 282 9911
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica