Bula do Rinosoro XT

Como o Rinosoro XT funciona?

Rinosoro^® XT é uma solução que age ?uidifcando a secreção nasal, favorecendo a eliminação do muco e descongestionando o nariz.

Contraindicação do Rinosoro XT

Rinosoro^® XT é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de benzalcônio.

Como usar o Rinosoro XT

Aplique a solução nas narinas, conforme a necessidade.

Siga as orientações de uso a seguir:

1. Gire a tampa para romper o lacre de segurança. Utilize-a para o fechamento do frasco.

2. Retire a capa protetora do conta-gotas.

3. Aspire o líquido do frasco pressionando a parte superior de borracha do conta-gotas.

4. Para a aplicação, deve-se colocar o bebê no colo, deitado com a cabeça levemente inclinada para trás.

5. Ainda com a criança deitada, coloque o conta-gotas delicadamente na narina direita e pressione. Evite introduzir o conta-gotas nas narinas.

6. Aspire novamente o líquido pressionando a parte superior de borracha do conta-gotas e repita o procedimento na outra narina.

7. Lave o conta-gotas com água corrente, não use sabão ou detergente, e recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso.

8. Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rinosoro XT?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação novamente, procurando manter o interior nasal sempre úmido a fm de diluir o muco e descongestionar o nariz.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Rinosoro XT

Medidas de higiene recomendam o uso individual deste produto.

Reações Adversas do Rinosoro XT

Ainda não foram relatadas reações adversas específcas com o uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Rinosoro XT

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Rinosoro XT

Cada mL da solução contém

*Água e xilitol.

Apresentação do Rinosoro XT

Solução

Embalagem contendo 1 frasco com 30mL + conta-gotas.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Rinosoro XT

Ainda não foram descritos casos de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Rinosoro XT

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Rinosoro XT

Resultados de Eficácia

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários (medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs 2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos). Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3, significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos). Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também relatou significativamente um menor número de dias de doença (31% vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs 32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram encontrados na visita final.

Conclusão

As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no reaparecimento de rinite posteriormente.¹

Referência bibliográfica

¹.Slapak I, Skoupá J, Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.

Características Farmacológicas

Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins, sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando a sua remoção pelo clearence mucociliar.

Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação antimicrobiana moderadamente longa.

Cuidados de Armazenamento do Rinosoro XT

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Rinosoro^® XT apresenta-se como uma solução líquida, límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Rinosoro XT

Medicamento de notificação simplificada RDC Nº 199 de 2006. AFE Nº 1.07817-7.

Farm. Resp.:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO n° 2.757

Notifcado por:

Cosmed Indústria de
Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 61.082.426/0016-02
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria
Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0005-44

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.