Bula do Rinosoro XT
Como o Rinosoro XT funciona?
Rinosoro® XT é uma solução que age ?uidifcando a secreção nasal, favorecendo a eliminação do muco e descongestionando o nariz.
Contraindicação do Rinosoro XT
Rinosoro® XT é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de benzalcônio.
Como usar o Rinosoro XT
Aplique a solução nas narinas, conforme a necessidade.
Siga as orientações de uso a seguir:
- Gire a tampa para romper o lacre de segurança. Utilize-a para o fechamento do frasco.
- Retire a capa protetora do conta-gotas.
- Aspire o líquido do frasco pressionando a parte superior de borracha do conta-gotas.
- Para a aplicação, deve-se colocar o bebê no colo, deitado com a cabeça levemente inclinada para trás.
- Ainda com a criança deitada, coloque o conta-gotas delicadamente na narina direita e pressione. Evite introduzir o conta-gotas nas narinas.
- Aspire novamente o líquido pressionando a parte superior de borracha do conta-gotas e repita o procedimento na outra narina.
- Lave o conta-gotas com água corrente, não use sabão ou detergente, e recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso.
- Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rinosoro XT?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação novamente, procurando manter o interior nasal sempre úmido a fm de diluir o muco e descongestionar o nariz.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Rinosoro XT
Medidas de higiene recomendam o uso individual deste produto.
Reações Adversas do Rinosoro XT
Ainda não foram relatadas reações adversas específcas com o uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Rinosoro XT
Gravidez
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Rinosoro XT
Cada mL da solução contém
Cloreto de sódio | 9mg (0,9%) |
Cloreto de benzalcônio | 0,1mg (0,01%) |
Veículo* q.s.p. | 1mL |
*Água e xilitol.
Apresentação do Rinosoro XT
Solução
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL + conta-gotas.
Uso nasal.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Rinosoro XT
Ainda não foram descritos casos de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Rinosoro XT
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Rinosoro XT
Resultados de Eficácia
Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários (medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs 2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos). Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3, significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos). Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também relatou significativamente um menor número de dias de doença (31% vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs 32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram encontrados na visita final.
Conclusão
As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no reaparecimento de rinite posteriormente.1
Referência bibliográfica
1.Slapak I, Skoupá J, Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.
Características Farmacológicas
Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins, sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando a sua remoção pelo clearence mucociliar.
Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação antimicrobiana moderadamente longa.
Cuidados de Armazenamento do Rinosoro XT
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Rinosoro® XT apresenta-se como uma solução líquida, límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Rinosoro XT
Medicamento de notificação simplificada RDC Nº 199 de 2006. AFE Nº 1.07817-7.
Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO n° 2.757
Notifcado por:
Cosmed Indústria de
Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 61.082.426/0016-02
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria
Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0005-44
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Eu reação adversas, como sonolência, alterações nos batimentos cardíacos, dificuldade pra engolir
Olá, boa tarde! Para ter um diagnóstico é preciso consultar um doutor presencialmente. Para marcar uma consulta com a gente você pode entrar em contato com a central de atendimento pelo fone 4090-1510 ou pelo site http://www.drconsulta.com. Obrigado, abraço!