Bula do Senareti

Como o Senareti funciona? O Sene é uma planta nativa das regiões tropicais e subtropicais, sendo que as partes utilizadas...

dr.consulta

08, jan de 2019

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Como o Senareti funciona?

O Sene é uma planta nativa das regiões tropicais e subtropicais, sendo que as partes utilizadas como medicamento são os folíolos e os frutos. O Sene é utilizado principalmente num curto período na constipação ocasional.

Mecanismo de ação

Influência na motilidade do intestino grosso (estimulando as contrações peristálticas e inibindo as contrações locais) relacionadas com a aceleração do trânsito colônico além da redução dos fluidos.

Influência no processo de secreção (estimulando a produção de muco e cloretos ativos) resultando num aumento de fluidos.

Contraindicação do Senareti

O uso por mais de duas semanas requer atenção médica. Na lactação (amamentação) é contraindicado, pois o medicamento pode passar para o leite materno.

Sangramento retal ou a falta de movimento intestinal após o uso do laxante pode indicar sérios problemas intestinais. Senareti pode potencializar os efeitos das glicosidases cardiotônicas (digitálicos), devido a perda aumentada de potássio.

Pode potencializar os efeitos de medicamentos antiarrítmicos como a quinidina devido a hipocalemia (redução do nível de potássio no sangue). Não utilizar este medicamento em caso de obstrução intestinal aguda. Não utilizar em pacientes com histórico de reações alérgicas ou hipersensibilidade ao Sene ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Não é recomendável o uso quando estiver utilizando qualquer outro tipo de estimulante laxativo.

Como usar o Senareti

Via oral.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia

Adultos e crianças acima de 10 anos

Comprimidos revestidos

1 a 2 comprimidos revestidos ao dia.

Geléia oral

1 colher das de chá (5 g) após a última refeição ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Precauções do Senareti

O Senareti diminui o tempo de trânsito intestinal podendo reduzir a absorção de medicamentos administrados por via oral.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Senareti

Altas doses podem levar a distúrbios eletrolíticos [hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue)], acidose ou alcalose metabólica, má absorção, albuminúria (perda de proteínas pela urina), hematúria (perda de sangue pela urina) e perda de peso.

Fraqueza e hipotensão ortostática são observadas em pacientes idosos que utilizam frequentemente laxantes.

População Especial do Senareti

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica.

Crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 10 anos de idade.

Composição do Senareti

Comprimidos

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco Senna alexandrina Mill (45% senosídeos)	29,0 mg
Excipientes q.s.p*	1 comprimido revestido

*Lactose, amido, fosfato bicálcico, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose, dióxido de titânio, corante verde folha.

Geléia oral

Cada g de geléia oral contém:

Extrato seco Senna alexandrina Mill (45% senosídeos)	9,0 mg
Excipientes q.s.p*	1,0 g

*Polpa de ameixa, polpa de maçã, aroma de ameixa preta, celulose microcristalina, benzoato de sódio, carboximetilcelulose, corante caramelo, açúcar granulado, metilparabeno, propilenoglicol, água purificada.

Superdosagem do Senareti

Não se tem conhecimento de que Senareti apresente riscos à saúde desde que administrado de forma apropriada, em conjunto com as doses terapêuticas designadas. Caso ocorra superdose
procurar imediatamente o médico, para que sejam adotadas medidas de desintoxicação adequadas.

Interação Medicamentosa do Senareti

O tempo diminuído de trânsito intestinal, em virtude da utilização de Senna Alexandrina Mill (substância ativa), pode reduzir a absorção de drogas administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna Alexandrina Mill (substância ativa), pode potencializar os efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos, Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia, como diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de alcaçuz, pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em disfunções cardíacas e neuromusculares. Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill (substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de estrógeno pelo método de Kober.

Ação da Substância Senareti

Resultados da Eficácia

Um estudo realizado em animais com senosídeos A e B, substâncias que são encontradas na Senna Alexandrina Mill (substância ativa), demonstrou que após a sua administração (12,5 – 200 mg/kg) em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3 – 4h e a excreção de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu pico máximo após 5 – 7 horas. Além disso, o tempo de trânsito no intestino grosso foi dose e tempo dependente do tratamento com senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada no tempo de trânsito intestinal.

Após duas horas da administração das substâncias, o tempo de trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo tratado. A redução máxima foi observada no grupo tratado após 4h, onde o tempo de trânsito foi reduzido para 30 minutos com uma dose de 50 mg/kg.

Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As idades variaram entre 19 e 85 anos, com uma média de 38 anos. O tempo de acompanhamento da constipação foi de 3 a 80 meses, com uma média de 33 meses. Utilizou-se para este estudo, um extrato padronizado de Senna Alexandrina Mill (substância ativa). A maioria dos pacientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamento com uma só drágea do medicamento e, em média, foi necessário menos de uma drágea por dia durante o período de observação que foi de 28 dias para assegurar um ritmo de defecação normal.

Trinta e quatro pacientes de uma clínica ginecológica, na maioria gestantes, com idades que variavam entre 18 e 62 anos, foram submetidas a tratamento com geléia de pó de folhas de Senna Alexandrina Mill (substância ativa), com administração via oral e por período de três semanas, na posologia de uma colher de chá (5 centímetros cúbicos) à noite, antes de dormir.

As pacientes foram avaliadas comparando-se a evolução de variáveis como tempo para defecar, número de evacuações por semana, presença de gases, qualidade das fezes e sensação de esvaziamento total do reto após a evacuação, registradas antes (uma semana de observação) e depois do tratamento. Todas as variáveis evoluíram de modo significativamente favorável.

Na avaliação global da eficácia, os resultados foram considerados satisfatórios em 88,2 por cento dos casos na opinião do médico e em 82,3 por cento dos casos na opinião dos pacientes.

Características Farmacológicas

Devido à sua especificidade, os derivados hidroxiantracênicos são pouco absorvidos no trato gastrintestinal superior.

Os senosídeos (compostos hidrossolúveis inativos) são degradados por enzimas bacterianas em reinantronas, metabólito ativo que exerce seu efeito laxativo no cólon. Reduzir a absorção de drogas administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais hormonais.

Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill (substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros antiinflamatórios não hormonais.

Cuidados de Armazenamento do Senareti

Conservar em temperatura ambiente (entre 15^oC e 30^oC). Proteger da luz e umidade.

N^o de lote, Data de fabricação, Data de validade: Vide cartucho.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Características físicas

Comprimido revestido

Comprimido oblongo e de cor marrom.

Geléia oral

Geléia marrom escura, com odor característico, isenta de partículas estranhas visíveis.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Senareti